Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) от 28 августа 2015 г. N 06-621/15т (ключевые темы: лекарственные средства - участники закупок - аукционная документация - поставка лекарственных средств - порядок проведения электронного аукциона)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) от 28 августа 2015 г. N 06-621/15т

изготовлено в полном объеме 02 сентября 2015 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее также - Комиссия), в составе:

Осиповой Я.Д. - вр.и.о. начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя Комиссии;

Нановой Т.А. - главного государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

Даниловой В.А. - старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

при участии:

от заявителя общества с ограниченной ответственностью "СаТиКом" (далее также - ООО "СаТиКом", заявитель): не явились, о времени и месте рассмотрения дела уведомлены надлежащим образом;

от заказчика Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) "Якутская городская клиническая больница" (далее также - ГБУ РС(Я) "Якутская городская клиническая больница", заказчик): Свинобоева Н.Н.;

от аукционной комиссии уполномоченного органа Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по регулированию контрактной системы в сфере закупок (далее также - Госкомзакупок РС(Я), уполномоченный орган): Попов С.А. (представитель по доверенности),

рассмотрев жалобу ООО "СаТиКом" на действия уполномоченного органа Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по регулированию контрактной системы в сфере закупок/ заказчика ГБУ РС(Я) "Якутская городская клиническая больница" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных средств (Цефтриаксон) (извещение N 0116200007915007237), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) внеплановую проверку осуществления закупки, действуя в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России N 727/14 от 19.11.2014,

у с т а н о в и л а:

21 августа 2015 года в Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ООО "СаТиКом" на действия уполномоченного органа Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по регулированию контрактной системы в сфере закупок/ заказчика ГБУ РС(Я) "Якутская городская клиническая больница" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных средств (Цефтриаксон) (извещение N 0116200007915007237).

Управлением Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) в единой информационной системе www.zakupki.gov.ru размещена информация о поступлении жалобы, времени и месте ее рассмотрения.

Рассмотрение жалобы назначено на 28 августа 2015 года в 16 часов 00 минут.

До рассмотрения жалобы от заинтересованных лиц возражений не поступило.

В ходе рассмотрения дела жалоба ООО "СаТиКом" оглашена в полном объеме, из содержания которой следует, что заявитель обжалует положение аукционной документации.

В аукционной документации заказчиком установлено требование к поставляемому товару (лекарственный препарат с МНН "Цефтриаксон"), ограничивающее количество участников закупки, а именно: "флаконы (1) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл - 1шт./ - пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, ампула для растворителя должна быть изготовлена из пластика (полиэтилен или эквивалент) с линией разлома.

Указание в инструкции на отсутствие побочных действий в виде судорог, сердцебиений, панкреатита. Отсутствие ложноположительной пробы Кумбса.

Приготовленный раствор хранить не менее 6 часов при температуре не выше +25 градусов С и не менее 24 часов в холодильнике при темпиратуре от +2 градусов С до +8 градусов С.

Хранение: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - не менее 36 месяцев".

Указывает, что данным требованиям соответствует только одно лекарственное средство с торговым наименованием "Цефтриабол", производства Пребенд (АБОЛмед).

Ссылается на письмо ФАС России от 09.06.2015 г. N АК/28644/15, где указано наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов является указание в документации закупки терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара, в том числе предъявление требований к температурному режиму хранения препаратов.

Считает, что заказчик, установив такие требования к характеристикам товара, которым мог соответствовать товар только одного производителя, фактически установил требования и к производителю товара, чем нарушил требования закона.

Кроме того, ограничение числа производителей также ведет к ограничению числа участников размещения заказа, поскольку исключает из числа последних как производителей конкурирующих товаров, так и их дистрибьюторов (поставщиков).

Указание требований о соответствии ГОСту и GMP является неправомерным, поскольку все препараты, разрешенные к обороту на территории России, соответствуют стандарту, кроме того, данные сведения не указываются в заявке на участие в закупке.

Просит выдать соответствующее предписание.

В ходе рассмотрения дела представитель заказчика с жалобой не согласилась и пояснила следующее.

Требования аукционной документации к поставляемому товару установлены исходя из потребностей заказчика и являются существенными для него.

Отмечает, что установленным требованиям соответствует как минимум два лекарственных средства - "Роцефин" и "Цефограм".

Указывает, что объектом закупки является поставка товара, а не его производство. По окончанию подачи заявок на участие в электронном аукционе (27 августа 2015 года) подано 2 заявки.

В ходе рассмотрения дела представитель аукционной комиссии с жалобой не согласился и пояснил следующее.

Из положений статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Федеральным законом не предусмотрены ограничения по включению в документацию об электронном аукционе требований к товару, являющихся значимыми для заказчика, а также отсутствуют требования к заказчику обосновывать свои потребности при установлении требований к поставляемому товару.

В соответствии с указанной нормой заказчиком в документации об электронном аукционе приведено описание объекта закупки и утверждено.

Согласно подпункту 2 пункта 5.2 Порядка взаимодействия Уполномоченного органа и заказчиков при осуществлении полномочий на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для исполнительных органов государственной власти Республики Саха (Якутия), казенных и бюджетных учреждений Республики Саха (Якутия), утвержденного Указом Президента Республики Саха (Якутия) от 27 декабря 2013 года N 2425 "Об уполномоченном органе на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для органов исполнительной власти Республики Саха (Якутия), казенных и бюджетных учреждений Республики Саха (Якутия)" заказчик разрабатывает и утверждает описание объекта закупки к документации о закупке.

Заказчиком, исходя из его объективных потребностей, установлены требования к закупаемому лекарственному средству. Тот факт, что только "Цефтриабол" обладает необходимыми заказчику параметрами, не может являться ограничением конкуренции.

Согласно положениям статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии со статьей 10 Закона о контрактной системе заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

Таким образом, исходя из положения статей 8, 10 Закона о контрактной системе закупка товара с лучшими качествами наоборот ведет к развитию конкуренции между производителями, стимулирует в конкурентной борьбе развивать свою продукцию, а не ведет к ограничению конкуренции.

Также следует учесть, что в отношении поставщиков, которым является заявитель, препятствий произвести поставку лекарственного средства "Цефтриабол" не имеется, в связи с чем отсутствуют требования, которые ведут к необоснованному ограничению количества участников закупки.

Просит признать жалобу ООО "СаТиКом" необоснованной.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав лиц, участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле документы, установила следующее.

17 августа 2015 года уполномоченным органом в единой информационной системе www.zakupki.gov.ru и на сайте оператора электронной площадки ОАО "ЕЭТП" опубликовано извещение N 0116200007915007237 на поставку лекарственных средств (Цефтриаксон) и аукционная документация.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 1 152 704 рубля 00 копеек.

На момент рассмотрения жалобы по существу не проведена процедура рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе.

На основании требования Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), в соответствии с частью 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, закупка в части подписания контракта приостановлена до рассмотрения жалобы по существу.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) считает жалобу ООО "СаТиКом" необоснованной на основании следующего.

Из сути жалобы следует, что заявитель обжалует положения аукционной документации в части установления требований к поставляемому товару (к лекарственному препарату с международным непатентованным наименованием "Цефтриаксон"), ограничивающих количество участников закупки, а именно: "флаконы (1) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл - 1шт./ - пачки картонные, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, ампула для растворителя должна быть изготовлена из пластика (полиэтилен или эквивалент) с линией разлома.

Указание в инструкции на отсутствие побочных действий в виде судорог, сердцебиений, панкреатита. Отсутствие ложноположительной пробы Кумбса.

Приготовленный раствор хранить не менее 6 часов при температуре не выше +25 градусов С и не менее 24 часов в холодильнике при темпиратуре от +2 градусов С до +8 градусов С.

Хранение: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - не менее 36 месяцев".

Указывает, что под данное требование соответствует только одно лекарственное средство с торговым наименованием "Цефтриабол" производства Пребенд "АБОЛмед".

Согласно извещению N 0116200007915007237 о проведении электронного аукциона предметом данной закупки является поставка лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) "Цефтриаксон".

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Часть 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации содержит МНН лекарственного препарата, а также определены характеристики препарата:

N п/п	Международное Непатентованное наименование	Лекарственная форма, состав, форма выпуска	Упаковка лекарственного препарата, количество доз в упаковке, комплектность упаковки	Ед. изм.	Кол-во
1	Цефтриаксон	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Ампула для растворителя должна быть изготовлена из пластика (полиэтилен или эквивалент) с линией разлома. Указание в инструкции на отсутствие побочных действий в виде судорог,сердцебиений, панкреатита. Отсутствие ложноположительной пробы Кумбса. Приготовленный раствор хранить не менее 6 часов при темпиратуре не выше +25 градусов С и не менее 24 часов в холодильнике при темпиратуре от +2 градусов С до +8 градусов С. Хранение: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - не менее 36 месяцев. Соответствие требованиям:- для препаратов отечественных производителей - ГОСТ Р522-49-2009 (GMP); - для препаратов импортного производства - GMP EU 2003 или GMP EU 2009 или ГОСТ Р 522-49-2009 (GMP)	флаконы (1) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл - 1шт./ - пачки картонные	уп	5600

Законом о контрактной системе, в том числе положениями статьи 33 Закона о контрактной системе не предусмотрено запрета на установление требований о соответствии товаров, работ, услуг определенным нормативно-техническим документам, в которых содержатся все необходимые требования к ним и показатели качественных и технических характеристик.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) отмечает, что предметом закупки является поставка товаров, а не их производство. Следовательно, участником закупки является поставщик, а не производитель.

Также Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) отмечает, что согласно части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг.

Согласно пункту 7 статьи 5 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относятся, в том числе государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств.

Согласно сведениям, содержащимся в Государственном реестре лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru) (далее - ГРЛС) по МНН "Цефтриаксон" с требуемой в описании объекта закупки лекарственной формой зарегистрированы восемьдесят три лекарственных средства, в том числе, с торговыми наименованиями:

- "Цефограм", регистрационное удостоверение N П N014422/01 от 18.11.2008 г., дата переоформления 03.12.2009 г., производства Индия.

При этом, в инструкции по применению лекарственного препарата "Цефограм", регистрационное удостоверение П N014422/01 от 18.11.2008 г., дата переоформления 03.12.2009 г., производства Индия, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1 г/в комплекте с растворителем (вода для инъекций) и без растворителя установлено следующее: "Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор хранить не более 6 часов при температуре не выше 25 °С или не более 24 часов в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С", при этом отсутствует указание на возможные побочные действия в виде судорог, сердцебиений, панкреатита, отсутствие ложноположительной пробы Кумбса, "_по 5 мл воды для инъекций в стеклянную ампулу с линией разлома или ампулу из пластика (полиэтилен) с линией разлома. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению или 50 флаконов с 3-5 инструкциями по применению в картонную пачку; по 1 флакону и 1 ампуле вместе с инструкцией по применению в картонную пачку", "Срок годности 3 года".

Следовательно, требованиям, установленным в аукционной документации, согласно ГРЛС, соответствует минимум одно лекарственное средство с торговым наименованием "Цефограм", регистрационное удостоверение N П N014422/01 от 18.11.2008 г., дата переоформления 03.12.2009 г., производства Индия кроме указанного заявителем лекарственного средства с торговым наименованием "Цефтриабол" производства Пребенд "АБОЛмед".

Как следует из пояснения представителя уполномоченного органа, количество заявок на в электронном аукционе равно 2, при этом данными участниками закупок было предложено к поставке "Цефтриабол" и "Цефтриаксон Джодас".

Таким образом, факт ограничения количества участников закупки вышеустановленными требованиями в аукционной документации не подтвержден и не установлен обстоятельствами, а также материалами дела.

Кроме того, любой довод жалобы, если его обоснованность прямо не следует из положений Закона о контрактной системе, нуждается в доказывании.

На это, в частности указывает часть 9 статьи 105 Закона о контрактной системе участник закупки подавший жалобу на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, обязан приложить к жалобе документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Как установлено, в качестве приложений к жалобе заявителем представлен скриншот ГРЛС с МНН Цефтриаксон с требуемыми заказчиком характеристиками, при этом указание на инструкции по их применению и т.д. как доказательства о соответствии требованиям в описании объекта закупки только одного препарата отсутствуют.

Таким образом, жалоба не содержит доказательств, свидетельствующих об ограничении количества участников закупки вышеуказанными положениями аукционной документации.

Жалоба ООО "СаТиКом" подлежит признанию обоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

р е ш и л а:

Признать жалобу ООО "СаТиКом" на действия уполномоченного органа Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по регулированию контрактной системы в сфере закупок/ заказчика ГБУ РС(Я) "Якутская городская клиническая больница" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных средств (Цефтриаксон) (извещение N 0116200007915007237) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения

Заместитель председателя комиссии Я.Д. Осипова

Члены комиссии: Т.А. Нанова

В.А. Данилова