Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Брянской области от 2 октября 2013 г. N 138 (ключевые темы: аукцион в электронной форме - участник размещения заказа - изделия медицинского назначения - детские учреждения - СанПиН)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Брянской области от 2 октября 2013 г. N 138

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Брянской области по контролю в сфере размещения заказов в составе:

Заместителя председателя комиссии:- заместителя руководителя - начальника отдела госзаказов и контроля в сфере ЖКХ Брянского УФАС России;

Членов Комиссии:

заместителя начальника отдела госзаказов и контроля в сфере ЖКХ;

ведущего специалиста-эксперта отдела госзаказов и контроля в сфере ЖКХ;

ведущего специалиста-эксперта отдела товарных и финансовых рынков;

специалиста-эксперта отдела госзаказов и контроля в сфере ЖКХ,

в присутствии:

- представителя заказчика ГБУЗ "Брянская областная детская больница", действующего на основании доверенности от 27 сентября 2013 года б/н;

- представителя уполномоченного органа Управление государственных закупок Брянской области, действующей на основании доверенности от 19 марта 2013 года N 131;

в отсутствие представителя заявителя индивидуального предпринимателя рассмотрев поступившую жалобу участника размещения заказа индивидуального предпринимателя Музалевской Ирины Александровны на действия заказчика ГБУЗ "Брянская областная детская больница" при размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме на закупку аппарата для рентгеновского облучения донорской крови и ее компонентов для нужд ГБУЗ "Брянская областная детская больница" N 0127200000213001575, установила:

05 сентября 2013 года на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг www.zakupki.gov.ru размещены извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме на закупку аппарата для рентгеновского облучения донорской крови и ее компонентов для нужд ГБУЗ "Брянская областная детская больница" N 0127200000213001575 (далее - открытый аукцион в электронной форме) и документация об открытом аукционе в электронной форме, утвержденная главным врачом ГБУЗ "Брянская областная детская больница".

Гражданско-правовой договор по итогам проведения рассматриваемого открытого аукциона в электронной форме на момент рассмотрения жалобы не заключен.

До рассмотрения жалобы индивидуального предпринимателя Музалевской И. А. Комиссией Брянского УФАС России рассмотрена жалоба индивидуального предпринимателя Носовой И. С. на рассматриваемый заказ.

Заявитель индивидуальный предприниматель считает, что его права и законные интересы нарушены действиями заказчика, установившего в документации об открытом аукционе в электронной форме требования к товару, которым соответствует единственная модель единственного производителя, а именно - рентгеновский аппарат "АРДОК-1" производства ООО "НПП "ВЭЛИТ"", кроме того, указавшего в документации об открытом аукционе в электронной форме конкретный ГОСТ 26140-84, что, по мнению заявителя, ограничивает количество участников размещения заказа.

Представитель заказчика ГБУЗ "Брянская областная детская больница" Фандеева О. В. с доводами жалобы не согласился и по существу пояснил, что потребностям заказчика соответствует только один аппарат рентгеновского облучения донорской крови, аналогов которому в настоящее время на рынке нет, а использовать аппараты гамма-облучения донорской крови в онко-гематологическом центре при ГБУЗ "Брянская областная детская больница" заказчик не имеет возможности в связи с повышенными требованиями к радиационной безопасности при использовании такого оборудования.

Представитель уполномоченного органа Управление государственных закупок Брянской области поддержал позицию заказчика.

Заслушав представителей заказчика, уполномоченного органа, изучив представленные документы, осуществив внеплановую проверку в соответствии с ч. 5 ст. 17 Федерального закона от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона о размещении заказов), комиссия Брянского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов пришла к следующему выводу:

Заказчиком ГБУЗ "Брянская областная детская больница" при размещении рассматриваемого заказа не нарушены положения ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, в соответствии с которыми документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 Закона о размещении заказов, и ч. 3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов, запрещающей установление требований к товару, если такие требования ограничивают количество участников размещения заказа, поскольку требования, установленные заказчиком к товару, являющемуся предметом размещаемого заказа, не ограничивают количества участников размещения заказа.

При рассмотрении жалобы установлено, что требованиям технического задания документации об открытом аукционе в электронной форме соответствует только одна модель товара единственного производителя, а именно - рентгеновский аппарат "АРДОК-1" производства ООО "НПП "ВЭЛИТ"". При этом не установлено ни одного аналога и/или эквивалента такого товара, соответствующего потребностям заказчика.

В соответствии с п. 37 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Приказом Минздрава России от 02.04.2013 года N 183н, для профилактики реакции "трансплантат против хозяина" у реципиентов, получающих иммуносупрессивную терапию, детей с выраженным синдромом иммунной недостаточности, новорожденных с низкой массой тела, при внутриутробных переливаниях, а также при родственном (отец, мать, родные братья и сестры) переливании компонентов донорской крови эритроцитсодержащие компоненты перед переливанием подвергаются рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей (не позднее 14 дней с момента получения). Таким образом, для облучения донорской крови в онко-гематологическом центре для детей и подростков с заболеваниями крови и онкологическими заболеваниями допустимо использовать исключительно аппараты гамма-облучения донорской крови или аппараты рентгеновского облучения донорской крови.

При этом раздел 3.3.4 СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения", утвержденных Постановлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07 июля 2011 года N 91, и СанПиН 2.6.1.2573-10 "Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ", утвержденные Постановлением главного врача Российской Федерации от 18.01.2010 г. N 3, устанавливают требования к размещению аппаратов гамма-облучения донорской крови, в том числе установлен запрет на размещение таких аппаратов в жилых зданиях и детских учреждениях. Поскольку ГБУЗ "Брянская областная детская больница" имеет своей задачей удовлетворение нужд и потребностей подрастающих поколений в целях охраны и укрепления здоровья и устранения дефектов в состоянии здоровья и в поведении, т.е. является детским учреждением, то размещение в таком учреждении аппарата гамма-облучения донорской крови недопустимо. ГБУЗ "Брянская областная детская больница" не располагает также финансовыми и/или иными возможностями для размещения такого аппарата в отдельном здании или отдельном крыле здания.

Таким образом, ГБУЗ "Брянская областная детская больница" может использовать для облучения донорской крови и ее компонентов только аппараты рентгеновского облучения.

В соответствии с положениями ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается только обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" определяет, что государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В соответствии с данными Государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, на момент размещения заказа Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения зарегистрирован только один аппарат рентгеновский для облучения донорской крови, а именно - рентгеновский аппарат "АРДОК-1" производства ООО "НПП "ВЭЛИТ"" (регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07235, дата государственной регистрации - 30.03.2010 года).

Следовательно, потребностям заказчика в облучении донорской крови и ее компонентов соответствует только аппарат "АРДОК-1" производства ООО "НПП "ВЭЛИТ"", аналогов которому, допустимых к использованию на территории Российской Федерации, не имеется.

Таким образом, поскольку участники размещения заказа не могут предложить к поставке какие бы то ни было аналогичные рентгеновские аппараты, удовлетворяющие потребность заказчика, формирование требований к товару, в том числе - требование о соответствии товара конкретному ГОСТ, не ограничивают количество участников размещения заказа.

На основании изложенного, Комиссия Брянского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов, руководствуясь Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, утвержденным Приказом ФАС России от 24.07.2012 N 498, частью 6 статьи 60 Федерального закона от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд",

Решила:

Признать жалобу участника размещения индивидуального предпринимателя на действия заказчика ГБУЗ "Брянская областная детская больница" при размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме на закупку аппарата для рентгеновского облучения донорской крови и ее компонентов для нужд ГБУЗ "Брянская областная детская больница" N 0127200000213001575 необоснованной.

Заместитель председателя Комиссии

Члены Комиссии