Приложение 3. Положение о лицензионной комиссии при Комитете по фармации мэрии Санкт-Петербурга

Приложение 3

к распоряжению мэра

от 27 августа 1993 г. N 687-р

ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензионной комиссии при Комитете по фармации
мэрии Санкт-Петербурга

1. Общие положения

1.1. Лицензионная комиссия при Комитете по фармации мэрии Санкт-Петербурга (в дальнейшем - лицензионная комиссия) образуется в целях реализации государственной политики по лекарственному обеспечению населения Санкт-Петербурга. Лицензионная комиссия - коллегиальный орган, решения которого являются обязательными для исполнения, оформляются протоколом и закрепляются печатью Комитета по фармации. В своей деятельности комиссия подчиняется председателю Комитета по фармации.

1.2. Материально-техническое обеспечение деятельности комиссии осуществляется Комитетом по фармации.

1.3. Лицензионная комиссия руководствуется в своей деятельности Положением о лицензировании фармацевтической деятельности аптечных учреждений (предприятий) в Санкт-Петербурге, настоящим положением и другими нормативными актами, регламентирующими порядок лицензирования и аккредитации аптечных учреждений (предприятий).

1.4. Возглавляет лицензионную комиссию председатель Комитета по фармации.

Непосредственное обеспечение мероприятий по своевременному и качественному проведению лицензирования осуществляется отделом лицензирования и аккредитации.

2. Основные задачи и функции комиссии

Основными задачами и функциями лицензионной комиссии являются:

2.1. Рассмотрение материалов, представленных субъектом лицензирования в отдел лицензирования и аккредитации и вынесение решений:

о разрешении или об отказе в выдаче лицензий аптечным учреждениям (предприятиям) на право заниматься фармацевтической деятельностью, связанной с оказанием лекарственной помощи населению;

о разрешении или об отказе в выдаче лицензий аптечным учреждениям (предприятиям) (вне зависимости от их организационно-правовой формы собственности и ведомственной принадлежности) на право заниматься различными видами фармацевтической деятельности на территории Санкт-Петербурга;

о приостановлении действия или аннулирования лицензий на фармацевтическую деятельность.

2.2. Утверждение плана работы по лицензированию аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Санкт-Петербурге.

2.3. Координация деятельности отделов Комитета по фармации аптечных учреждений (предприятий), специальных служб для обеспечения работы по лицензированию аптечных учреждений (предприятий) Санкт-Петербурга.

2.4. Анализ деятельности по лицензированию аптечных учреждений (предприятий) города.

2.5. Формирование групп экспертов для выполнения функций лицензионной комиссии.

2.6. Проведение консультаций по вопросам лицензирования.

2.7. Ведение единого городского банка данных и реестра аптечных учреждений (предприятий), физических лиц, получивших лицензии на право фармацевтической деятельности на территории Санкт-Петербурга, издание оперативной информации о выдаче лицензий и приостановлении деятельности лицензий.

3. Права и обязанности лицензионной комиссии

3.1. Лицензионная комиссия имеет право:

получать информацию от аптечных учреждений (предприятий) в соответствии с учрежденным перечнем документов;

направлять экспертов в аптечные учреждения (предприятия) по их заявкам для проведения экспертизы на местах;

вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции;

возвращать документы субъекту лицензирования, если в ходе заседания выявлены обстоятельства, свидетельствующие о некачественном оформлении документов.

3.2. Лицензионная комиссия обязана:

информировать аптечные учреждения (предприятия) с сроках и порядке проведения лицензирования;

проводить экспертизу аптечных учреждений (предприятий);

проводить лицензирование в сроки, установленные положением о лицензировании фармацевтической деятельности аптечных учреждений (предприятий) в Санкт-Петербурге;

вести учет и отчетность по деятельности комиссии;

обеспечивать сохранность документов строгой отчетности.

4. Организация работы комиссии

4.1. Формирование состава лицензионной комиссии осуществляется из представителей Комитета по фармации, аптечных учреждений (предприятий).

4.2. Заседания лицензионной комиссии проводятся 2 раза в месяц не позднее 15 дней со дня подачи заявки.

4.3. Заседание лицензионной комиссии считается правомочным при наличии не менее двух третей членов комиссии.

Протокол комиссии оформляет секретарь и отвечает за качество выдаваемых комиссией документов.

4.4. Комиссия принимает решение путем открытого голосования простым большинством голосов. В спорных случаях право решающего голоса принадлежит председателю комиссии, а при наличии разногласий все члены комиссии обязаны подписаться под протоколом с обоснованием своего мнения.

4.5. Протокол заседания комиссии доводится до лицензируемого аптечного учреждения (предприятия) в письменном виде, а при положительном решении комиссии - выдается лицензия и протокол.