Приложение 4. Положение об аккредитационной комиссии при Комитете по фармации мэрии Санкт-Петербурга

Приложение 4

к распоряжению мэра

от 27 августа 1993 г. N 687-р

ПОЛОЖЕНИЕ
об аккредитационной комиссии при Комитете по фармации
мэрии Санкт-Петербурга

1. Общие положения

1.1. Аккредитационная комиссия при Комитете по фармации мэрии Санкт-Петербурга (в дальнейшем - аккредитационная комиссия) образована в соответствии с распоряжением мэра санкт-Петербурга. Аккредитационная комиссия - коллегиальный орган, решение которого являются обязательным для исполнения, оформляются протоколом и закрепляются печатью Комитета по формации и подчиняется в своей деятельности председателю Комитета по фармации.

1.2. Материально-техническое обеспечение деятельности аккредитационной комиссии осуществляется Комитета по фармации.

1.3. Аккредитационная комиссия руководствуется в своей деятельности положением об аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Санкт-Петербурге, настоящим положением и другими нормативными актами, регулирующими процесс аккредитации таких учреждений (предприятий) и физических лиц.

2. Основные задачи и функции комиссии

2.1. Основной задачей аккредитационной комиссии является обеспечение аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, стандартами и другими действующими нормативными документами, а также выдача аккредитационных сертификатов аптечным учреждениям (предприятиям) и физическим лицам на право занятия фармацевтической деятельностью, связанной с оказанием лекарственной помощи населению на территории Санкт-Петербурга.

2.2. Основными функциями аккредитационной комиссии являются:

осуществление аккредитации учреждений (предприятий) и физических лиц в соответствии с данным положением об аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Санкт-Петербурге;

разработка плана работы по аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Санкт-Петербурге;

анализ деятельности по аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц;

формирование групп экспертов для выполнения функций аккредитационной комиссии;

проведение консультаций по вопросам аккредитации.

3. Права и обязанности аккредитационной комиссии

3.1. Аккредитационная комиссия имеет право:

получать информацию от аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц в соответствии с утвержденным перечнем документов;

направлять экспертов в аптечные учреждения (предприятия) по их заявкам для проведения экспертизы на местах.

3.2. Аккредитационная комиссия обязана:

информировать аптечные учреждения (предприятия) о сроках и порядке проведения аккредитации;

проводить аккредитацию в установленные сроки;

проводить экспертизу заявляемых видов деятельности на соответствие установленным стандартам;

решать вопрос о выдаче аптечному учреждению (предприятию), физическому лицу сертификата или о мотивированном отказе в выдаче сертификата в десятидневный срок после проведения аккредитации;

вести учет и отчетность по деятельности комиссии.

4. Организация работы комиссии

4.1. Формирование состава аккредитационной комиссии осуществляется из представителей Комитета по фармации, общественных организаций, аптечных учреждений и предприятий.

4.2. Заседания аккредитационной комиссии проводятся 2 раза в месяц в соответствии с планом организационных мероприятий Комитета по фармации, но не позднее десяти дней после завершения экспертизы учреждения (предприятия).

4.3. Заседание аккредитационной комиссии считается правомочным при наличии не менее двух третей членов комиссии.

4.4. Аккредитационная комиссия принимает решение путем открытого голосования простым большинством голосов. В спорных случаях право решающего голоса принадлежит председателю комиссии.

4.5. Протокол заседания аккредитационной комиссии доводится до аптечного учреждения (предприятия), физического лица в письменном виде, а при положительном решении комиссии - выдается сертификат.