Приложение 2. Положение о комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности при отделе лицензировании и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности комитета по здравоохранению Правительства Ленинградской области

Утверждено

постановлением Губернатора

Ленинградской области

от 20 октября 2000 г. N 459-пг

(приложение 2)

Положение
о комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской
деятельности при отделе лицензирования и аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности комитета по
здравоохранению Правительства Ленинградской области

ГАРАНТ:

Согласно постановлению Правительства Ленинградской области от 2 сентября 2002 г. N 156 на территории Ленинградской области прекращается лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности со дня вступления в силу постановлений Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 г. N 489, от 4 июля 2002 года N 499

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности (далее - комиссия) создана при отделе лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее - лицензионный отдел) комитета по здравоохранению Правительства Ленинградской области на основании Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28 июня 1991 года N 1499-1 и Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5481-1.

1.2. В своей деятельности комиссия руководствуется названными в пункте 1.1 настоящего Положения законами, а также Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 16 сентября 1998 года, постановлением Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 года N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", другими нормативными актами Российской Федерации и Ленинградской области в части лицензирования и аккредитации медицинской деятельности и настоящим Положением.

1.3. Комиссия работает на общественных началах.

1.4. Целью создания комиссии является принятие компетентного коллективного независимого решения о возможности выдачи или об отказе в выдаче лицензии и сертификата на заявленные на аккредитацию и лицензирование виды медицинской деятельности.

2. Структура и организация работы комиссии

2.1. Руководство комиссией осуществляет ее председатель, который является начальником лицензионного отдела.

2.2. Комиссия создается на паритетных началах: по три представителя от Правительства Ленинградской области и администраций муниципальных образований, областных ассоциаций медицинских работников Ленинградской области, комитета по здравоохранению Правительства Ленинградской области, учреждений Ленинградской области, территориального Санкт-Петербургского и Ленинградской области комитета профсоюза работников здравоохранения Российской Федерации - всего 16 человек.

Персональный состав от представительствующих организаций определяют сами организации.

2.3. Секретарем комиссии назначается приказом по комитету по здравоохранению Правительства Ленинградской области главный специалист отдела (с правом совещательного голоса).

2.4. На период отсутствия председателя комиссии его обязанности выполняет начальник сектора лицензирования и аккредитации медицинской деятельности отдела.

2.5. При выбытии из состава комиссии одного из представителей стороны, входящей в состав комиссии, последняя имеет право ввести нового представителя взамен выбывшего. При этом основанием является письменная информация стороны, входящей в состав комиссии, с указанием причины замены.

2.6. Работу комиссии организует и обеспечивает отдел лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности комитета по здравоохранению Правительства Ленинградской области.

3. Функции комиссии по лицензированию и аккредитации

Основными функциями комиссии являются:

а) утверждение внештатных специалистов - экспертов;

б) согласование программ (методическое руководство) по проведению аккредитации и лицензирования медицинской деятельности;

в) предварительное изучение подготовленных отделом материалов по аккредитации и лицензированию;

г) обсуждение материалов экспертизы соискателей лицензий на заседаниях комиссии и вынесение решения о возможности их аккредитации и лицензирования;

д) вынесение решений о приостановлении или возобновлении приостановленных сертификатов и лицензий, о передаче в суд дела об аннулировании лицензии.

4. Регламент работы комиссии

4.1. Заседания комиссии проводятся один раз в месяц. Фиксированный день заседаний устанавливается членами комиссии. При необходимости решением председателя комиссии могут назначаться внеочередные заседания комиссии.

4.2. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей членов комиссии.

4.3. Членам комиссии за 7-10 дней до заседания рассылаются повестка дня и справки по каждому вопросу повестки дня с предварительным заключением экспертов.

4.4. Члены комиссии обязаны предварительно, до заседания комиссии, выработать свою точку зрения по каждому пункту повестки дня.

4.5. Каждый член комиссии активно участвует в обсуждении вопросов, внесенных в повестку дня заседания.

4.6. Решение комиссии принимается открытым голосованием большинством голосов. При одинаковом числе голосов "за" и "против" голос председателя комиссии является решающим.

4.7. Каждое заседание комиссии оформляется протоколом, в котором отражаются количество присутствующих, повестка дня, решения, принимаемые по каждому вопросу повестки дня. В случае возникновения спорных, конфликтных ситуаций в протоколе подробно отражаются точки зрения членов комиссии и соискателя.

4.8. Протокол подписывается председателем комиссии и секретарем комиссии.

4.9. Комиссия имеет право делегировать свои полномочия отделу в случаях переоформления лицензий и сертификатов по причине смены юридического адреса или изменения наименования юридического лица, а также при регистрации лицензий и сертификатов лицензиатов других субъектов Российской Федерации на территории Ленинградской области. На очередном заседании комиссии начальник отдела обязан доложить обо всех подобных случаях и о принятых решениях.

4.10. Вопрос о делегировании указанных полномочий рассматривается на заседании комиссии и оформляется протоколом.

5. Права и обязанности комиссии

5.1. Комиссия по лицензированию и аккредитации имеет право:

а) определять порядок проведения процедуры аккредитации и лицензирования (регламент заседания, состав и порядок работы экспертов, порядок проведения экспертизы и т.д.);

б) формировать группы экспертов для выполнения функций комиссии;

в) направлять экспертов на повторную экспертизу;

г) возвращать документы на доработку экспертам;

д) запрашивать и получать информацию от соискателей лицензии, необходимую для уточнения вопросов, возникших в процессе аккредитации и лицензирования;

е) принимать (в случае необходимости) решение о проведении дополнительной или повторной экспертизы юридического или физического лица, проходящего аккредитацию;

ж) определять срок действия сертификата (не более трех лет) и лицензии (не менее трех лет);

з) принимать решение о проведении заочной экспертизы по представленным документам;

и) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседание комиссии;

к) приостанавливать и аннулировать действие сертификата;

л) приостанавливать действие лицензии, принимать решение об аннулировании лицензии в установленном законом порядке.

5.2. Комиссия по лицензированию и аккредитации обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) информировать заявителей, прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания комиссии;

в) назначать повторную экспертизу в случае возникновения принципиальных разногласий;

г) проводить заседания в установленные сроки;

д) обсуждать вопросы, связанные с выдачей сертификата и лицензии, в присутствии соискателя или его доверенного представителя;

е) давать обоснованное заключение об отказе в выдаче сертификата.

6. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии и комиссией каждая сторона действует в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.