Приложение N 2. Положение "О формулярно-терапевтическом комитете Министерства здравоохранения Республики Татарстан"

Приложение N 2

Положение
"О формулярно-терапевтическом комитете Министерства
здравоохранения Республики Татарстан"
(утв. приказом Минздрава РТ от 1 февраля 2000 г. N 67)

1. Общие положения

1.1. Формулярно-терапевтический комитет МЗ РТ (далее ФТК МЗ РТ) является координационным центром учреждений здравоохранения Республики Татарстан и кафедр Казанской медицинской академии и Казанского медицинского университета для внедрения формулярной системы лекарственных средств.

1.2. Главной задачей ФТК МЗ РТ является разработка и внедрение профессиональной политики отбора лекарственных средств, их оценки, безопасного использования и информационного обеспечения в Республике Татарстан. ФТК МЗ РТ определяет потребность в образовательных программах повышения квалификации работников здравоохранения по вопросам клинической фармакологии и фармакотерапии.

1.3. ФТК МЗ РТ тесно взаимодействует с ВОЗ (Специальный Проект для Новых Независимых государств по лекарственным средствам Европейского Бюро ВОЗ, Руководитель - Д-р Менабде Н.) и Федеральным центром по изучению побочных действий лекарственных средств.

1.4. Функционирование ФТК МЗ РТ осуществляется в соответствии с положением. Решение о создании и составе ФТК МЗ РТ принимается министром здравоохранения совместно с заместителями.

2. Функции ФТК МЗ РТ

2.1. Разработка и внедрение политики отбора лекарственных средств для использования в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан.

2.2. Разработка республиканского формулярного списка лекарственных средств для закупок и применения.

2.3. Разработка критериев оценки лекарственных средств при рассмотрении возможности их включения в республиканский и территориальный формулярные списки.

2.4. Консультации для медицинского персонала по вопросам, связанным с использованием лекарственных средств.

2.5. Обеспечение оптимальной лекарственной терапии для всех пациентов путем разработки республиканского и территориального формулярных списков и стандартов качества лечения.

2.6. Объективная оценка клинических данных по новым лекарственным средствам, предложенным для включения в республиканский и территориальный формулярные списки.

2.7. Предотвращение закупок лекарств-дубликатов.

2.8. Рекомендации дополнений или исключений из республиканского и территориального формулярных списков лекарственных средств, утвержденных для применения в Республике.

2.9. Организация и планирование необходимых программ обучения для работников здравоохранения по всем вопросам применения лекарственных средств.

2.10. Анализ сообщений о возникающих побочных реакциях при применении лекарственных препаратов.

2.11. Проведение постоянных программ оценки использования лекарственных средств.

2.12. Разработка и издание формулярного справочника и распространение объективной лекарственной информации.

3. Состав и функционирование ФТК МЗ РТ

В состав ФТК входят:

- Председатель - первый заместитель министра здравоохранения

- Зам.председателя - начальник Департамента по фармации

- Ученый секретарь - главный клинический фармаколог МЗ РТ

- Ответственный(ые) за лекарственное обеспечение

- Руководители (их заместители) основных подразделений и учреждений здравоохранения

- Ведущие ученые-фармакологи

- Ведущие клинические специалисты

- Руководитель органа страхового обеспечения

- Руководитель медицинского библиотечно-информационного центра

- Постоянно действующий секретариат

Министр здравоохранения издает приказ об обязательности формулярного списка для применения и закупок. Приказ оглашается на коллегии министерства здравоохранения вместе с информацией о политике и регулировании функционирования формулярной системы. С этого момента в республике проводятся централизованные закупки и страховое возмещение только внесенных в республиканский и территориальный формулярные списки лекарственных средств. Существующие запасы не вошедших в список средств могут назначаться и использоваться до полной их реализации.

Принятые ФТК МЗ РТ политика и регулирование функционирования формулярной системы утверждаются министром здравоохранения, что дает ФТК МЗ РТ право официально требовать исполнения своих решений от учреждений здравоохранения.

Политика и регулирование способствуют планированию и структурированию внедрения формулярной системы и включают следующее:

- Критерии отбора лекарственных средств для формуляра

- Внесение и исключение лекарственных средств из формуляра

- Требования к заполнению листов назначений

- Принципы использования неформулярных лекарственных средств

- Мониторинг побочных эффектов

- Оценка использования лекарственных средств

- Применение лекарственных средств, находящихся на клинических испытаниях

- Отношения органов управления здравоохранением и представителей фармацевтических предприятий и компаний (дистрибьюторов).

По завершении этапа разработки формулярного списка и справочника частота заседаний ФТК МЗ РТ - 1 раз в 3 месяца для деятельности по поддержанию формулярной системы. Виды этой деятельности включают следующее:

1. Разработка и внедрение Стандартов Качества Лечения.

2. Внедрение Программы Оценки Использования Лекарственных средств (ОИЛС).

3. Мониторинг побочных лекарственных реакций (нежелательных лекарственных реакций).

4. Обновление республиканского и территориального формулярных списков обязательно 1 раз в год, при необходимости - на каждом очередном заседании.

5. Обновление республиканского и территориального формулярных справочников - обязательно 1 раз в год.