Постановление КМ РТ от 24 марта 1999 г. N 157 "О введении обязательной сертификации лекарственных средств"

Постановление Кабинета Министров Республики Татарстан
от 24 марта 1999 г. N 157
"О введении обязательной сертификации лекарственных средств"

В целях защиты прав и интересов потребителей, проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными средствами, а также в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан Кабинет Министров Республики Татарстан постановляет:

1. Ввести с 01.04.99 г. на территории Республики Татарстан обязательную сертификацию лекарственных средств. При осуществлении сертификации руководствоваться Положением о Системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р и Правилами проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств (Системы ГОСТ Р), утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации 16.04.98 г.

2. Возложить проведение обязательной сертификации лекарственных средств на Департамент по фармации при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан.

3. Департаменту по фармации при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан в установленном порядке провести аккредитацию органа по сертификации лекарственных средств.

4. Установить, что:

содержание дополнительной штатной численности для организации работ по обязательной сертификации лекарственных средств осуществляется за счет средств, полученных от проведения работ по обязательной сертификации на договорной основе за счет средств заявителя;

средства, полученные от проведения работ по обязательной сертификации лекарственных средств, зачисляются на текущий счет по внебюджетным средствам Департамента по фармации при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан.

5. Утвердить прилагаемое Положение о порядке образования и использования внебюджетных средств, полученных от проведения работ по обязательной сертификации лекарственных средств.

6. Для финансирования работ по созданию материально-технической и нормативной базы и аккредитации органа по сертификации лекарственных средств разрешить в течение 1999 года направлять денежные средства, поступающие за рассмотрение заявлений о выдаче лицензий на оптовую и розничную реализацию лекарственных и гигиенических средств, а также лицензионные сборы, зачисляемые в доход республиканского бюджета в сумме 300,0 тыс.рублей, на текущий счет по внебюджетным средствам Департамента по фармации при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан.

7. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Татарстан И.К.Хайруллина.

Премьер-министр

Республики Татарстан

Р.Н.Минниханов

Заместитель Премьер-министра Республики

Татарстан - Руководитель Аппарата Кабинета

Министров Республики Татарстан

И.Б.Фаттахов

ГАРАНТ:

См. также Письмо Департамента по фармации при Министерстве здравоохранения РТ от 5 апреля 1999 г. N 426

Положение
"О порядке образования и использования внебюджетных средств,
полученных от проведения работ по обязательной сертификации
лекарственных средств"
(утв. постановлением КМ РТ от 24 марта 1999 г. N 157)

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Инструкцией Министерства финансов СССР от 12.07.1991 года N 120 "О порядке планирования, использования и учета внебюджетных средств, а также отчетности по ним".

2. Внебюджетными средствами являются средства, получаемые Департаментом по фармации при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан (далее Департамент по фармации) помимо ассигнований из республиканского бюджета, за выполненные работы и услуги по обязательной сертификации лекарственных средств.

3. Внебюджетные средства являются источником финансирования Департамента по фармации по проведению обязательной сертификации лекарственных средств.

4. Распорядителем внебюджетных средств является начальник Департамента по фармации или лицо, замещающее его.

5. Внебюджетные средства не являются доходами от предпринимательской деятельности и образуются за счет выполнения работ по обязательной сертификации лекарственных средств.

6. Выполнение работ по обязательной сертификации лекарственных средств предоставляется на договорной основе по заявкам физических или юридических лиц, занимающихся производственной или торговой фармацевтической деятельностью, в соответствии с заключенными договорами.

7. Фактически проведенные работы по сертификации оплачиваются за счет физических и юридических лиц, обратившихся с заявкой на проведение обязательной сертификации.

8. Средства от выполненных работ поступают на текущий счет по внебюджетным средствам Департамента по фармации.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

2. Порядок определения платы за выполненные работы и ее взимание

1. Проведение платных работ по обязательной сертификации лекарственных средств производится на основе заявки заявителя.

2. Заключение договоров на проведение платных работ производится с оформлением типовой формы "Договор на проведение работ", а также при необходимости "Протокола согласования договорной цены".

3. Договор составляется в 2 экземплярах, один из которых остается в Департаменте по фармации, другой вручается заявителю.

4. Правом подписи договора на предоставление платных работ обладает начальник Департамента по фармации или лицо, замещающее его.

5. Расчет стоимости договорных работ по обязательной сертификации производится в соответствии с рекомендациями по сертификации, утвержденными Госстандартом России от 14.03.96 г. N 167.

3. Порядок расходования и учета специальных средств

1. Расходование средств, полученных за выполнение платных работ осуществляется на основании сметы доходов и расходов, утвержденной Министерством здравоохранения Республики Татарстан и согласованной с Министерством финансов Республики Татарстан.