Приказ Министерства здравоохранения РТ от 7 декабря 2004 г. N 1513 Об утверждении методических рекомендаций "Побочные реакции на лекарственные средства" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 7 декабря 2004 г. N 1513

С изменениями и дополнениями от:

31 декабря 2005 г.

ГАРАНТ:

Приказом Министерства здравоохранения РТ от 23 декабря 2008 г. N 1334 настоящий приказ признан утратившим силу

Проблема безопасности лекарственных средств актуальна для клинической медицины. О важности и необходимости изучения данного вопроса свидетельствует Международная программа Всемирной организации здравоохранения по мониторингу лекарств. В последние годы в связи с успехами фармакологии и созданием большого числа новых лекарственных средств, постоянно возрастают злоупотребления в их применении.

Статистика и учет побочных эффектов лекарственных средств представляет собой сложную проблему ввиду того, что многие реакции остаются нераспознанными и (или) не сообщаются врачами в центры по мониторингу за побочным действием лекарств. Комитеты по контролю за побочными действиями лекарственных средств, созданные в России, Франции, Великобритании, США и других странах позволяют получить полную информацию по данной проблеме. Однако, число побочных лекарственных реакций неуклонно возрастает, а цифры официальной статистики не в полной мере отражают реальную ситуацию по данной проблеме.

В соответствии с Федеральным законом N 86-ФЗ от 22.06.98 г. "О лекарственных средствах" "... субъекты обращения лекарственных средств должны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.

За несоблюдение или сокрытие сведений ... лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственностть в соответствии с законодательством Российской Федерации."

В Республике Татарстан в рамках внедрения формулярной системы утверждены приказами Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 01.02.00 г. N 67, от 13.01.04 г. N 55 листки-вкладыши по регистрации побочных эффектов лекарственных средств. Однако, на сегодняшний день медицинские учреждения в данном вопросе не проявляют активности, не представляются данные о выявленных побочных эффектах.

В целях повышения качества оказания медицинской помощи в Республике Татарстан, с целью рационального применения лекарственных средств, оптимизации их закупок и во исполнение приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.10.2003 г. N 494 "О совершенствовании деятельности врачей клинических фармакологов", Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 13.01.2004 г. N 55 "О совершенствовании деятельности врачей клинических фармакологов в медицинских учреждениях Республики Татарстан", а также с целью дальнейшего развития в Республике Татарстан службы клинической фармакологии приказываю:

1. Утвердить методические рекомендации "Побочные реакции на лекарственные средства" (приложение).

Информация об изменениях:

Приказом Министерства здравоохранения РТ от 31 декабря 2005 г. N 1164 в пункт 2 настоящего приказа внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Главным врачам медицинских учреждений, главным врачам республиканских медицинских учреждений организовать регулярное ежемесячное представление листков-вкладышей по регистрации нежелательных лекарственных реакций в отдел мониторинга, анализа рациональности и эффективности использования лекарственных средств Республиканского медицинского информационно-аналитического центра (e-mail:сlinpharm17@list.ru).

3. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра Галиуллина Н.И. и заместителя министра Сафиуллина Р.С.

Министр здравоохранения

Республики Татарстан

К.Ш.Зыятдинов