Приказ Министерства здравоохранения РТ от 11 июля 2001 г. N 669 "О мерах по обеспечению качества лекарственных средств при применении в медицинских учреждениях" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 11 июля 2001 г. N 669
"О мерах по обеспечению качества лекарственных средств при применении в медицинских учреждениях"

С изменениями и дополнениями от:

31 декабря 2005 г.

Особенностью лекарственной терапии больных в стационарах лечебно-профилактических учреждений является широкое использование лекарственных форм для инъекций и инфузий, в том числе экстемпорального изготовления.

Эффективность и безопасность лечебного процесса зависит от качества лекарственных средств, на которое в значительной степени влияют:

- организация хранения лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств;

- условия транспортирования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- санитарное состояние помещений, связанных с хранением и использованием лекарственных средств.

В целях обеспечения качества на всех этапах обращения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств экстемпорального изготовления, и в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.96 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", от 05.11.97 г. N 318 "Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами", от 16.07.97 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)", приказом Министерства здравоохранения СССР от 02.06.87 г. N 747 "Об утверждении инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР", приказом Министерства здравоохранения РСФСР от 17.09.85 N 471 "Памятка медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений" приказываю:

Информация об изменениях:

Приказом Министерства здравоохранения РТ от 31 декабря 2005 г. N 1164 в пункт 1 настоящего приказа внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1. Главным врачам медицинских учреждений:

1.1. Организовать хранение лекарственных средств, в том числе растворов для инъекций и инфузий экстемпорального изготовления с учетом фармакологических групп, способа применения и физико-химических свойств в соответствии с требованиями нормативных актов.

Не допускать хранения лекарственных средств вне первичной упаковки без указания данных о серии, изготовителе и сроке годности.

1.2. Организовать контроль за очередностью использования лекарственных средств экстемпорального изготовления в соответствии с датой их изготовления.

1.3. Не допускать необоснованного текущей потребностью запаса лекарственных форм для инъекций и инфузий, изготовленных в аптечных учреждениях. Указанные лекарственные средства заказывать в объемах, не превышающих десятидневную потребность лечебно-профилактического учреждения.

1.4. Иметь в каждом лечебно-профилактическом учреждении резервный запас лекарственных средств промышленного производства в объеме трехдневной потребности на случай экстремальных ситуаций: отключения электро- и водоснабжения, аварийных ремонтных работ в прикрепленных аптечных учреждениях.

Организовать контроль за сроками годности, условиями хранения и периодическим обновлением указанного запаса.

1.5. Обязать медицинский персонал процедурных кабинетов лечебно-профилактических учреждений регистрировать в листах назначения номера серий растворов для инфузий промышленного производства и номера анализа растворов для инфузий аптечного изготовления, вводимых конкретным больным.

1.6. Использовать лекарственные формы для инъекций и инфузий одномоментно, не допуская дальнейшего использования остатков лекарственных средств.

Для обеспечения контроля за продолжительностью хранения лекарственных средств промышленного производства при наличии в инструкции указаний о возможности хранения после вскрытия на этикетке указывать дату и время вскрытия.

1.7. Обеспечить в случае проявления у пациентов в ходе инфузионной терапии побочных действий лекарственных средств комиссионное опечатывание флаконов с остатками лекарственных средств для дальнейшего проведения служебного расследования и контроля.

1.8. Организовать хранение иммунобиологических препаратов и лекарственных средств, применяемых в качестве растворителя к ним, в одинаковых условиях с целью недопущения нарушения "холодовой цепи" при подготовке вакцины или сыворотки к применению.

1.9. Не допускать в отделениях ЛПУ каких-либо работ, связанных с изготовлением, разведением, перемещением из одной тары в другую и фасовкой лекарственных средств.

1.10. Обеспечить перевозку лекарственных средств специальным закрытым транспортом, допускающим санитарную обработку.

Обеспечить прием лекарственных средств из аптечных учреждений ответственным медицинским персоналом ЛПУ, обеспечив для этих целей специально выделенную тару, допускающую проведение санитарной обработки, с вложением стерильной четырехслойной наволочки.

1.11. Обеспечить приемку лекарственных средств из фармацевтических организаций с указанием в накладных номеров серий (для лекарственных средств аптечного изготовления - номера анализа).

2. Контроль за выполнением данного приказа возложить на заместителя министра Сафиуллина Р.С.

Министр здравоохранения

Республики Татарстан

К.Ш.Зыятдинов