Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Министерства здравоохранения РТ от 15 сентября 2010 г. N 1153 "Об утверждении методических указаний по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку" (утратил силу)
Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 15 сентября 2010 г. N 1153
"Об утверждении методических указаний по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку"
ГАРАНТ:
Приказом Министерства здравоохранения РТ от 7 августа 2015 г. N 1586 настоящий приказ признан утратившим силу
В соответствии с методическими рекомендациями Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 5955-РХ "Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку" и "Клинико-организационным руководством по профилактике ВИЧ-инфекции от матери ребенку" Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД и Республиканской клинической инфекционной больницы Минздравсоцразвития России, с целью совершенствования профилактики перинатального заражения ВИЧ-инфекцией приказываю:
1. Утвердить и ввести в действие прилагаемые "Методические указания по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку".
2. Руководителям учреждений здравоохранения Республики Татарстан осуществлять профилактику заражения ВИЧ-инфекцией в соответствии с "Методическими указаниями по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку".
3. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Р.К. Голубеву.
|
Министр |
А.З. Фаррахов |
Методические указания
по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку
(утв. приказом Минздрава РТ от 15 сентября 2010 г. N 1153)
Согласно современным представлениям, выявление ВИЧ-инфекции у беременных женщин является показанием к проведению профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, а не к прерыванию беременности. Желанная беременность должна быть сохранена, при этом необходимо предпринять все меры для успешного проведения профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку.
Заражение ребенка от ВИЧ-инфицированной матери, возможно, во время беременности, особенно на поздних сроках (после 30 недель), во время родов и при грудном вскармливании.
Вероятность передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку без проведения профилактических мероприятий составляет 20-40%.
Применение современных методов профилактики снижает риск заражения ребенка ВИЧ-инфекцией от матери до 1-2%. Такого снижения можно добиться при сочетании:
- приема антиретровирусных препаратов (во время беременности, родов и в послеродовый период) и
- немедикаментозных мер, среди которых наиболее важным являются тактика ведения родов, направленная на снижение риска передачи ВИЧ ребенку, и полная замена грудного вскармливания искусственным.
Антиретровирусные препараты назначаются беременной ВИЧ-инфицированной женщине:
- с целью профилактики передачи ВМЧ ребенку (химиопрофилактика) - если женщина не нуждается в лечении ВИЧ-инфекци;
- с терапевтической целью и для профилактики передачи ВИЧ ребенку - при наличии показаний для лечения.
Лечение ВИЧ-инфекции назначаются беременным женщинам на тех же основаниях, что и другим больным с ВИЧ-инфекцией, но с учетом ряда особенностей (применения препаратов в I триместре беременности, ограничения в использовании некоторых препаратов).
Выбор схемы антиретровирусных препаратов для беременной ВИЧ-инфицированной женщины определяется:
- стадией ВИЧ-инфекции;
- величиной вирусной нагрузки;
- уровнем СD4-лимфоцитов;
- сроком гестации;
- наличием и характером сопутствующих заболеваний (табл. N 1).
Табл. N 1
Алгоритм химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери ребенку во время беременности
|
Стадия ВИЧ-инфекции |
Уровень CD4, клеток/мил |
Вирусная нагрузка, коп./мл |
Сроки начала АРВТ |
Тактика |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
3 4а 4б в фазе ремиссии |
Более 350 |
Более 1000 |
22-28 недель беременности |
Зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 400/100 (таблетки) 2 раза в сутки или нелфинавир по 1250 мг 2 раза в сутки; в III триместре дозу лопинавира/ритонавира увеличивают до 600/150 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки. При выявлении противопоказаний к использованию зидовудина назначают: - при уровне гемоглобина от 110 до 95 г/л - фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки); - при уровне гемоглобина ниже 95 г/л или не переносимости фосфазида - ставудин по 30 мг 2 раза в сутки |
|
Более 500 |
Более 100000 |
Любой срок беременности |
||
|
Более 350 |
Менее 1000 |
28 недель беременности |
Зидовудин внутрь по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) или фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) |
|
|
2в, 4б, в фазе прогрессирования, 4в, 5 |
Независимо |
Независимо |
Любой срок беременности |
Схема 1 Применяется при уровне СД4>250 или СД4<50 клеток/мкл, или при повышенном уровне АлАТ, AcAT: - внутрь зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 400/100 мг(2 таблетки) 2 раза в сутки или нелфинавир 1250 мг 2 раза в сутки; в III триместре доза лопинавира/ритонавира увеличивается до 600/150 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки. Схема 2 Применяется при уровне 50<СД4< 250 клеток/мкл, и показателях АлАТ АсАТ, не превышающих норму: - внутрь зидовудин по 300 мг 2 раза в день (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + невирапин по 200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, затем по 200 мг 2 раза в сутки на весь срок беременности до родов. При появлении у беременной выраженной сыпи в сочетании с повышением печеночных трансаминаз выше пяти верхних границ нормы невирапин следует отменить и больше никогда не назначать. Вместо невирапина назначается лопинавир/ритонавир. При выявлении противопоказаний к использованию зидовудина назначают: - при уровне гемоглобина от 110 до 95 г/л - фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки); - при уровне гемоглобина ниже 95 г/л -ставудин по 30 мг 2 раза в сутки |
|
3, |
Менее 350 |
Независимо |
Любой срок беременности |
|
|
4а, 4б в фазе ремиссии |
От 350 до 500 |
Более 100000 |
||
|
2а, 2б |
Менее 200 |
Независимо |
||
|
- |
- |
- |
До беременности |
При наступление беременности у женщин, получающих антиретровирусную терапию рекомендуется продолжить текущую схему лечения, если она эффективна и безопасна. Если у женщин, принимающих эфавиренз, выявлена беременность в I триместре, рекомендуется заменить его на: - невирапин (если 50<СД4<250 клеток/мкл и уровень печеночных трансаминаз не превышает норму) или - лопинавир/ритонавир или нелфинавир (если СД4<50 или >250 клеток/мкл). Применение схем с использованием эфавиренза в период беременности может быть продолжено при выявлении беременности во II или III триместре при невозможности его замены. При совместном применении ставудина и диданозина возможно развитие тяжелого лактоацидоза, поэтому рекомендуется заменить ставудин на зидовудин (фосфазид) или/и дидозин на ламивудин |
|
Независимо |
Независимо |
Независимо |
После 34 недель беременности |
Назначается комбинация из трех антиретровирусных препаратов внутрь: зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 600/150 (3 таблетки) 2 раза в сутки |
Около 60% ВИЧ-инфицированных детей заражаются во время родов - этот этап является наиболее важным в профилактике вертикальной передачи ВИЧ. Снижение риска заражения ребенка в период родов достигается сочетанием химиопрофилактики и выбора способа родоразрешения, направленного на предупреждение контакта ребенка с биологическими жидкостями матери.
Окончательное решение о способе родов ВИЧ-инфицированной беременной женщины принимается в индивидуальном порядке с учетом интересов матери и ребенка (схема N 1, схема N 2).
Схема N 1
Алгоритм проведения химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку при поступлении женщины в родильное отделение
/-------------------------------------------------------------------\
| Женщина, получавшая химиопрофилактику во время беременности |
\-------------------------------------------------------------------/
/-------------------------+-------------------------\
/--------------------\ /---------------------\ /--------------------\
|При вирусной нагрузке| |При противопоказаниях | |При вирусной нагрузке|
|менее 1000 копий/мл -| | к плановому кесареву | | более 1000 копий/мл |
|родоразрешение через | | сечению или если | |или отсутствии данных|
|естественные родовые | |самопроизвольные роды | |о вирусной нагрузке -|
| пути | | начались до | |родоразрешение путем |
| | |назначенного планового| |планового кесаревого |
| | | кесарева сечения | | сечения |
\---------------------/ \----------------------/ \---------------------/
| | |
/-------------------\ /---------------------\ |
| Таблетки зидовудин | | Родоразрешение через | |
|(фосфазид, ставудин)| | естественные родовые | |
| отменить с началом | | пути | |
| в/в введения | \----------------------/ |
| зидовудина раствора| | |
| для инфузий | | |
| (концентрированный)| | |
| 10 мг/мл., с | | |
| сохранением других | | |
| препаратов в схеме | | |
| химиопрофилактики | | |
\--------------------/ | |
| /---------------------\ /--------------------\
| | Таблетки зидовудин | | Таблетки зидовудин |
| | (фосфазид, ставудин) | |(фосфазид, ставудин) |
| |отменить с началом в/в| | отменить с началом |
| | введения зидовудина | | в/в введения |
| | раствора для инфузий | | зидовудина раствора |
| |(концентрированный) 10| | для инфузий |
| | мг/мл, с сохранением | | (концентрированный) |
| | других препаратов в | | 10 мг/мл, с |
| | схеме | | сохранением других |
| | химиопрофилактики | | препаратов в схеме |
| | | | химиопрофилактике |
| \----------------------/ \---------------------/
| | |
/--------------------\ /---------------------\ /--------------------\
|Зидовудин раствор для| |Зидовудин раствор для | |Зидовудин раствор для|
|инфузий в/в 2 мг/кг в| |инфузий в/в 2 мг/кг в | |инфузий в/в 2 мг/кг в|
|течение первого часа | | течение первого часа | |течение первого часа,|
|родовой деятельности,| |родовой деятельности, | | затем по 1 мг/кг до |
| затем по 1 мг/кг до | | затем по 1 мг/кг до | |пересечения пуповины.|
|пересечения пуповины | | пересечения пуповины | | Начало инфузий за 3 |
| | |+ невирапин суспензия | | часа до |
| | | для приема внутрь 200| | запланированной |
| | | мг однократно при | | операции |
\---------------------/ \----------------------/ \---------------------/
/------------------------------------------------------------\
| Послеродовый период |
\------------------------------------------------------------/
/-----------------------------------------------------------------------\
|Продолжить химиопрофилактику по схеме, назначенной в период беременности|
| до консультации инфекциониста |
\------------------------------------------------------------------------/
| Химиопрофилактика новорожденного |
|
/-----------------------------------------------------------------------\
|Зидовудин раствор для приема внутрь с первых 8-12 часов жизни из расчета|
|2 мг/кг (разовая доза) 4 раза в сутки или 4 мг/кг (разовая доза) 2 раза |
|в сутки в течение 4 недель при сроке гестации 36 недель и более. |
|Недоношенным детям со сроком гестации 35 недель и менее назначают |
|зидовудин раствор для приема внутрь из расчета 2 мг/кг (разовая доза) в |
|течение 4 недель: |
|- при сроке гестации менее 30 недель - 2 раза в сутки; |
|- при сроке гестации от 30 до 35 недель первые две недели жизни 2 раза в|
|сутки, с 2-недельного возраста 3 раза в сутки |
\------------------------------------------------------------------------/
Примечание.
При отсутствии раствора зидовудина для инфузий:
- продолжить прием всех антиретровирусных препаратов по схеме, начатой во время беременности, за исключением зидовудина, фосфазида, ставудина:
а) если беременная получала зидовудин, дать перорально 300 мг при начале родовой деятельности, затем по 300 мг каждые 3 часа в течение всего периода родов;
б) если беременная получала фосфазид, дать перорально 600 мг при наличии родовой деятельности, затем по 400 мг каждые 4 часа до конца родов;
в) если беременная получала ставудин, вместо него назначить зидовудин или фосфазид, как указано в пунктах а) и б).
Схема N 2
Алгоритм проведения экстренной химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку при поступлении женщины в родильное отделение
| Женщина: - ВИЧ-инфицированная, не получавшая химиопрофилактику во время беременности; - при положительном экспресс тесте на ВИЧ |
|
|
/-----------------------------------------------------------------------\
| Плановое кесарево сечение |
\------------------------------------------------------------------------/
/--------------------------------------------\
| |
/----------------------------------\ |
|При противопоказаниях к плановому | |
|кесареву сечению или если | |
|самопроизвольные роды начались до | |
|назначенного планового кесарева | |
|сечения. | |
\-----------------------------------/ /---------------------------------\
| |Зидовудин, раствор для инфузий |
| |(концентрированный) 10 мг/мл, в/в |
| |2 мг/кг в течение первого часа, |
| |затем по 1 мг/кг до пересечения |
| |пуповины. Начало инфузий за 3 |
| |часа до запланированной операции |
/----------------------------------\ \----------------------------------/
|Родоразрешение через естественные |
|родовые пути |
\-----------------------------------/
|
/----------------------------------\
|Зидовудин, раствор для инфузий |
|(концентрированный) 10 мг/мл, в/в |
|2 мг/кг в течение первого часа |
|родовой деятельности, затем 1 |
|мг/кг/час до пересечения пуповины |
|+ невирапин 200 мг в начале |
|родовой деятельности однократно |
| |
\-----------------------------------/
| Послеродовый период |
|
|
/-----------------------------------------------------------------------\
| Зидовудин (капсулы) по 300 мг 2 раза в день + ламивудин (таблетки) по |
| 150 мг 2 раза в день в течение 7 дней. |
| Консультация инфекциониста |
\------------------------------------------------------------------------/
| Химиопрофилактика новорожденного |
|
|
/-----------------------------------------------------------------------\
|Сразу после рождения зидовудин раствор для приема внутрь из расчета 2 |
|мг/кг 4 раза в сутки в течение 4 недель + ламивудин раствор для приема |
|внутрь 2 мг/кг 2 раза в день в течении 1 недели + невирапин суспензия |
|для приема внутрь 2 мг/кг однократно |
\------------------------------------------------------------------------/
Основными задачами наблюдения детей, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами, являются своевременная и полная диспансеризация, раннее выявление ВИЧ-инфекции, профилактика вторичных инфекций, оптимальная вакцинация. Основными задачами наблюдения ВИЧ-инфицированных детей являются своевременное назначение противовирусной терапии и контроль ее эффективности и безопасности, профилактика вторичных инфекций, раннее выявление вторичных заболеваний и их лечение, психологическая и социальная поддержка, максимальное продление жизни ребенка и улучшение ее качества.
Несмотря на то, что современные методы диагностики ВИЧ-инфекции позволяют достоверно исключить ее в довольно раннем возрасте ребенка, окончательное решение об отсутствии ВИЧ-инфекции может быть принято только на основании отрицательных результатов определения антител к ВИЧ серологическими методами, адекватных диагностических исследований. При выявлении ВИЧ-инфекции у ребенка он остается на учете пожизненно.
Наблюдение детей, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами, педиатром и специалистами амбулаторно-поликлинических учреждений осуществляется на общих основаниях, в соответствии со стандартами, установленными в РТ (Схема 3).
Схема N 3
Порядок наблюдения и алгоритм лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями
| Обследование на ИФА, ИБ на ВИЧ при рождении и извещение о новорожденном в РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ |
|
/-----------------------------------------------------------------------\
| Обследование на ДНК ВИЧ и клинический осмотр в 1-2 месяца жизни |
\------------------------------------------------------------------------/
/-------------------------------------------------\
| |
/----------------------\ /-----------------------\
| ДНК ВИЧ положительный | | ДНК ВИЧ отрицательный |
\-----------------------/ \------------------------/
| |
/--------------------\ /-----------\ /-------------------------\
| Обследование на ДНК | | 5-6 | |Обследование на ДНК ВИЧ и |
| ВИЧ и клинический |----| месяцев |----| клинический осмотр |
| осмотр | \-----------/ \--------------------------/
\---------------------/ |
| |
/--------------------\ /------------\ /-------------------------\
| Обследование на РНК |----| 9 месяцев |---|Обследование на ИФА ВИЧ и |
| ВИЧ, CD4, ИФА ИБ на | \------------/ | клинический осмотр |
| ВИЧ и клинический | \--------------------------/
\---------------------/ |
| |
/--------------------\ /-----------\ /-------------------------\
|Установление DS: ВИЧ-| | 12 |----|Обследование на ИФА ВИЧ и |
| | | месяцев | | клинический осмотр |
\---------------------/ \-----------/ \--------------------------/
| /--------------------\
/----------------------\ /--------------\ /--------------\
|Наблюдение, | | ИФА ВИЧ | | ИФА ВИЧ |
|обследование в | | положительный | |отрицательный |
|соответствии со | | повторить | |повторить |
|стандартами оказания | | обследование | | обследование |
|медицинской помощи | | в | | |
|больным ВИЧ-инфекцией | \---------------/ \---------------/
\-----------------------/ | |
| /--------------------------------\
| | При двукратном отрицательном |
| |результате ИФА ВИЧ снятие с учета |
| | с DS: Здоров по ВИЧ-инфекции |
/----------------------\ \----------------------------------/
|Назначение АРВТ по | |
|показаниям | |
|специалистами РЦ по | |
|профилактике и борьбе | |
|со СПИД | |
\-----------------------/ /---------------------------------\
| Клинико-лабораторное обследование|
| (на ИФА ВИЧ) в поликлинике по|
| месту жительства 1 раз в год |
\----------------------------------/
Примечание:
Направление на определение вирусной нагрузки ВИЧ и требования к сбору, хранению, и транспортировке клинического материала согласно информационного письма РЦПБ и ИЗ от 03.07.09 г. N 01/3-1161.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявление ВИЧ-инфекции у беременных женщин является показанием к проведению профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, а не к прерыванию беременности. Желанная беременность должна быть сохранена, при этом необходимо предпринять все меры для успешного проведения профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку.
Приведены алгоритм химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери ребенку во время беременности, алгоритм проведения химиопрофилактики (в том числе экстренной химиопрофилактики) перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку при поступлении женщины в родильное отделение, порядок наблюдения и алгоритм лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями.
Приказ Министерства здравоохранения РТ от 15 сентября 2010 г. N 1153 "Об утверждении методических указаний по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку"
Текст приказа официально опубликован не был
Приказом Министерства здравоохранения РТ от 7 августа 2015 г. N 1586 настоящий приказ признан утратившим силу