Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 17 ноября 2008 г. N 1482 "Об утверждении Порядка организации обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и предоставления сведений в федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Самарской области
от 17 ноября 2008 г. N 1482
"Об утверждении Порядка организации обеспечения
отдельных категорий жителей Самарской области
дорогостоящими лекарственными средствами
при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи
и предоставления сведений в федеральный регистр больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом,
рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"

В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", постановлением Правительства Самарской области от 08.08.2007 N 126 "Об установлении расходных обязательств Самарской области в части обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно", а также во исполнение приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и представления сведений в федеральный и областной регистры больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Порядок).

2. Руководителям лечебно-профилактических учреждений, подведомственных министерству здравоохранения и социального развития Самарской области, организовать работу областных специализированных центров по оказанию медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств гражданам, а также работу амбулаторно-поликлинических подразделений, медицинские работники которых имеют право на выписку бесплатных и льготных рецептов, в соответствии с Порядком.

3. Рекомендовать ректору государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Котельникову Г.П., руководителям органов местного самоуправления, осуществляющим управление в сфере здравоохранения, организаций здравоохранения независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, а также фармацевтических организаций, участвующих в реализации программ льготного лекарственного обеспечения, руководствоваться в своей работе утвержденным Порядком.

4. Директору государственного учреждения здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" Тяпухиной Т.В. осуществлять подготовку и передачу в Минздравсоцразвития России информации об отпуске лекарственных средств в течение 5 дней со дня получения сообщения о проведении медико-экономического контроля рецептов в соответствии с требованиями и форматами данных Минздравсоцразвития России.

5. Признать утратившим силу пункт 1 приказа министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 21.03.2008 N 161 "Об утверждении Регламента организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и Примерном положении о центре по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств" после вступления настоящего Приказа в силу.

6. Контроль исполнения настоящего Приказа возложить на руководителя управления фармацевтической деятельностью министерства здравоохранения и социального развития Самарской области Спектора А.В.

7. Опубликовать настоящий Приказ в средствах массовой информации.

8. Настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр

В.П. Куличенко

Порядок организации обеспечения
отдельных категорий жителей Самарской области
дорогостоящими лекарственными средствами
при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи
и представления сведений в федеральный регистр больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом,
рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
(далее - Порядок)
(утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Самарской области от 17 ноября 2008 г. N 1482)

1. Настоящий Порядок разработан с целью упорядочения деятельности организаций, участвующих в оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении больных ресурсоемкими заболеваниями жизненно необходимыми дорогостоящими лекарственными средствами (далее - ЛС), а также для представления в федеральный и областной регистры сведений о больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей (далее - федеральный регистр) и для расчета потребности в ЛС для гарантированного лекарственного обеспечения больных.

Перечень дорогостоящих ЛС и ресурсоемких заболеваний, при которых организация обеспечения ЛС осуществляется в соответствии с настоящим Порядком, утверждается министерством здравоохранения и социального развития Самарской области.

2. При подозрении на ресурсоемкое заболевание лечебно-профилактическое учреждение, оказывающее амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь (далее - ЛПУ), направляет больного в специализированный центр по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств (далее - Центр) по профилю ресурсоемкого заболевания, организованный на базе одного из медицинских учреждений области. Деятельность Центра регламентируется утвержденным Положением, руководство Центром осуществляет его руководитель, утвержденный приказом министерства здравоохранения и социального развития Самарской области.

3. Больной, диагноз ресурсоемкого заболевания которому был установлен в медицинских учреждениях за пределами Самарской области и впервые регистрируется в ЛПУ по месту прикрепления больного на амбулаторно-поликлиническое обслуживание, направляется на первичную консультацию и постановку на учет в Центр.

4. ЛПУ при направлении больного в Центр выдает направление на включение сведений о больном в федеральный и областной регистры в 2 экземплярах по форме N 01-ФР "Направление на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - направление), утвержденной приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарными нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - Приказ), согласно приложению N 1.

Дополнительно к направлению ЛПУ оформляет выписку из карты амбулаторного больного, в которой указываются данные дополнительных инструментальных и лабораторных методов исследования, необходимые для уточнения диагноза заболевания, согласно приложению N 2 к Порядку.

5. Оформленное направление ЛПУ регистрирует в журнале учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него (далее - журнал) по форме N 03-ФР согласно приложению N 3, утвержденной Приказом.

6. При обращении и предъявлении направлений в Центр пациенту проводятся необходимые исследования для уточнения диагноза, оказывается медицинская помощь в соответствии с целью направления и состоянием пациента. Первый экземпляр направления остается в Центре.

7. В случае установления диагноза заболевания, относящегося к перечню ресурсоемких, Центром оформляются рекомендации в 2 экземплярах, содержащие развернутый диагноз заболевания, план лечения и диспансерного наблюдения (далее - рекомендации), согласно приложению N 4 к Порядку.

Назначение или отмена препаратов Центром осуществляется в соответствии с определенными критериями, указанными в приложении N 5 к Порядку.

Первый экземпляр рекомендаций возвращается в направившее больного ЛПУ, второй экземпляр рекомендаций вместе со вторым экземпляром направления в трехдневный срок после оформления в Центре передается в управление фармацевтической деятельностью министерства здравоохранения и социального развития Самарской области (далее - Управление) для включения в федеральный регистр больных ресурсоемкими заболеваниями.

Направление регистрируется Центром в журнале по форме N 03-ФР согласно приложению N 3, утвержденной Приказом.

8. При подтверждении диагноза ресурсоемкого заболевания сведения о вновь выявленном больном, его потребности в дорогостоящих лекарственных средствах вносятся Центром в областной регистр больных ресурсоемким заболеванием (далее - областной регистр) в соответствии с формой N 05-ФР согласно приложению N 6, утвержденной Приказом.

Сведения о больном вносятся и сохраняются в областном регистре вне зависимости от наличия у больного потребности в ЛС на момент внесения сведений в областной регистр. Информация о больном в регистре называется регистровой записью.

9. ЛПУ организует медицинскую помощь, лекарственное обеспечение больного и периодическое его направление в Центр в соответствии с рекомендациями Центра и областным регистром. Полученные рекомендации Центра приобщаются к карте амбулаторного больного.

При необходимости отклонения от рекомендаций Центра лечащий врач ЛПУ самостоятельно принимает решение об изменении схемы лечения, о чем делается запись в карте амбулаторного больного.

В случае необходимости и(или) в соответствии с программой диспансерного наблюдения ЛПУ направляет пациента в Центр для коррекции ранее назначенного лечения.

10. ЛПУ в случае изменения любых сведений, входящих в регистровую запись, включая изменение источника финансирования ЛС, исключение больного из регистра, или для коррекции назначений ЛС оформляет направление (приложение N 1) или извещение по форме N 02-ФР согласно приложению N 7, утвержденной Приказом, в 2 экземплярах и направляет его в соответствующий Центр. В графе "Цель направления" указываются измененные сведения о пациенте, в графе "Обоснование исключения" указывается причина для исключения больного из федерального и областного регистров (далее - регистры) или другие причины направления в Центр. Все направления и извещения регистрируются в журнале.

11. При получении направления на изменение регистровой записи, исключение больного из регистров или на коррекцию лечения Центр вносит соответствующие изменения в областной регистр, оформляет рекомендации в двух экземплярах, регистрирует направление (извещение) в журнале и передает один экземпляр направления и рекомендаций в Управление. В случае коррекции лечения один экземпляр рекомендаций Центра возвращается в ЛПУ. Рекомендация Центра на исключение больного из регистров не оформляется.

12. Областной регистр в электронном виде и на бумажном носителе за подписью руководителя Центра представляется в Управление в срок до 10-го числа месяца, предшествующего отчетному.

13. Управление в рамках настоящего Порядка осуществляет следующие мероприятия:

принимает направления и извещения из Центров, регистрирует их в журнале и в течение 5 рабочих дней со дня их получения направляет в установленном порядке в Минздравсоцразвития России информацию о включении, исключении или изменении регистровой записи о больном в федеральном регистре;

проверяет правильность оформления областного регистра, его соответствие установленному плану лекарственного обеспечения (плану финансирования) и в срок до 10-го числа месяца, предшествующего отчетному, направляет регистр и заявку на поставку лекарств:

в ЛПУ - для выписки рецептов на лекарственные препараты и контроля назначений;

в уполномоченную фармацевтическую организацию - для доставки лекарств и контроля их отпуска гражданам, включенным в регистр;

в Самарскую областную клиническую больницу им. М.И. Калинина (далее - СОКБ) - для подготовки товарных накладных для доставки лекарств и учета их отпуска в аптеках, при этом накладные направляются из СОКБ в уполномоченную фармацевтическую организацию в срок до 20-го числа месяца, предшествующего отчетному;

организует проведение медико-экономического контроля, по результатам которого оформляет заключение в соответствии с порядком проведения медико-экономического контроля в системе льготного лекарственного обеспечения, установленным министерством здравоохранения и социального развития Самарской области, не позднее 5 рабочих дней после поступления из уполномоченной фармацевтической организации рецептов на отпущенные дорогостоящие лекарственные средства;

направляет заключение в СОКБ для оплаты услуг фармацевтической организации, при этом, если лекарственные препараты отпущены гражданам, не включенным в регистр, стоимость необоснованно отпущенного ЛС удерживается из стоимости услуг уполномоченной фармацевтической организации;

организует совместно с государственным учреждением здравоохранения "Самарский областной медицинский информационно-аналитический центр" подготовку и передачу в Минздравсоцразвития России информации об отпуске ЛС в течение 5 дней со дня получения информации о проведении медико-экономического контроля рецептов в соответствии с требованиями и форматами данных Минздравсоцразвития России на передачу информации.

14. Уполномоченная фармацевтическая организация, заключившая контракт на отпуск лекарственных средств больным, страдающим ресурсоемкими заболеваниями, осуществляет:

поставку ЛС в аптечные организации (далее - аптеки) для отпуска гражданам, включенным в регистр, в соответствии с регистром и заявкой в срок до 1-го числа отчетного месяца;

получение от аптек лекарственных препаратов, оставшихся невостребованными, при изменении областного регистра больных или потребности в ЛС;

прием от аптек рецептов на отпущенные дорогостоящие лекарственные средства и передачу их не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в организацию, осуществляющую медико-экономический контроль рецептов, по форме, установленной министерством здравоохранения и социального развития Самарской области;

направление счетов на оплату своей деятельности по отпуску дорогостоящих лекарственных средств и формированию перечня рецептов в СОКБ.

15. Аптека отпускает лекарственные средства по рецептам, оформленным в соответствии с нормативными правовыми актами, гражданам, включенным в областной регистр. В день отпуска лекарственного средства аптека вносит информацию об обслуженном рецепте в информационную систему льготного лекарственного обеспечения и передает ее в адрес уполномоченной фармацевтической организации.

В случае отсутствия в аптеке лекарственных средств для обслуживания рецепта, выписанного в соответствии с данными областного регистра, аптека организует его отсроченное обслуживание в установленном порядке.

16. При необходимости срочного лекарственного обеспечения и(или) изменения областного регистра после установленного для его передачи срока (после 10-го числа месяца, предшествующего отчетному) измененная часть областного регистра передается из Центра в Управление в течение 3 рабочих дней после получения информации от ЛПУ. Из Управления изменения в областном регистре передаются другим субъектам лекарственного обеспечения в соответствии с пунктом 13 настоящего Порядка.

Приложение N 1
к Порядку
Форма N 01-ФР

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации

  ________________________________________________________________________

                 (наименование учреждения здравоохранения)

  ________________________________________________________________________

                                  (адрес)

                /-------------------------\

 Код учреждения | | | | | | | | | | | | | |

 здравоохранения| | | | | | | | | | | | | |

 по ОКПО        | | | | | | | | | | | | | |

                \-------------------------/

                                        /---------\

                         Направление N  | | | | | |

                                        \---------/

на________________________________________________________________________

 (включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией,

    муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом,

рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей)

                    /-----------------------------------------------------------\

1. Серия и номер    |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

   страхового полиса|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

   ОМС              |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

                    \-----------------------------------------------------------/

2. Фамилия, имя, отчество

__________________________________________________________________________

                      (заполняется печатными буквами)

                        /---\      /---\    /-------\          /-\   /-\

3. Дата рождения:  число| | | месяц| | | год| | | | | 4. Пол: м| |  ж| |

                        \---/      \---/    \-------/          \-/   \-/

5. Адрес места жительства (проживания):

__________________________________________________________________________

6. Место работы, должность (профессия):

__________________________________________________________________________

                      /---------\

7. Код<*> заболевания | | | | | |

   по МКБ-10          | | | | | |

                      | | | | | |

                      \---------/

8. Документ,                                     /-------\   /-----------\

   удостоверяющий                           серия| | | | | N | | | | | | |

   личность:     ______________________,         \-------/,  \-----------/,

кем выдан:___________  Дата выдачи:

_____________________         /-----\      /-----\      /-----------\

                         число|  |  | месяц|  |  |   год|  |  |  |  |

---------------------         \-----/      \-----/      \-----------/

 9. Гражданин учтен в Федеральном регистре      Если "да": код

 лиц,  имеющих  право  на  государственную           категории

 социальную  помощь   в   соответствии   с/--\  в соответствии /--------\

 Федеральным законом от 17  июля  1999  г.|  |   с Федеральным |  |  |  |

 N 178-ФЗ:                                |  |         законом |  |  |  |

                                   да, нет|  |                 |  |  |  |

                                 (указать)|  |                 |  |  |  |

                                          \--/                 \--------/

                               /--------------------------------------------------------\

 10. СНИЛС (если "да" - в п. 9)|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

     ЕИН (если "нет" - в п. 9) |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

                               \--------------------------------------------------------/

11. Гражданин включен в число лиц, имеющих

    право на льготное и бесплатное обеспечение

    лекарственными средствами в соответствии                         /-\

    с Постановлением Правительства Российской               да, нет  | |

    Федерации от 30 июля 1994 г. N 890:                    (указать) \-/

12. Цель направления: ____________________________________________________

__________________________________________________________________________

Врач, выдавший направление: __________________________________  __________

                                  (фамилия, имя, отчество)      (подпись)

            /--------\

 Код врача  |  |  |  |     Телефон______________________________

            \--------/

Заведующий отделением: __________________________________  _______________

                            (фамилия, имя, отчество)          (подпись)

Руководитель:          __________________________________  _______________

                            (фамилия, имя, отчество)          (подпись)

               /---\       /---\     /-------\

   Дата: число | | | месяц | | | год | | | | |

               \---/       \---/     \-------/

                                                            М.П.

<*> Перечень кодов по МКБ-10 заболеваний, предусмотренных статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ:

Название заболеваний	Название заболевания по МКБ-10	Код по МКБ-10
1. Миелолейкоз	Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (С81 - С96) (миелолейкоз и другие гемобластозы): хронический миелоидный лейкоз макроглобулинемия Вальденстрема множественная миелома фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома другие типы диффузных неходжкинских лимфом диффузная неходжкинская лимфома неуточненная периферические и кожные Т-клеточные лимфомы другие неуточненные Т-клеточные лимфомы другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы хронический лимфоцитарный лейкоз	С 92.1 С 88.0 С 90.0 С 82 С 83.0 С 83.1 С 83.3 С 83.4 С 83.8 С 83.9 С 84 С 84.5 С 85 С 91.1
2. Муковисцидоз	кистозный фиброз	Е 84.0
3. Гемофилия	наследственный дефицит фактора VIII наследственный дефицит фактора IX болезнь Виллебранда	D 66.0 D 67.0 D 68.0
4. Рассеянный склероз	рассеянный склероз	G 35.0
5. Гипофизарный нанизм	гипопитуитаризм	Е 23.0
6. Болезнь Гоше	другие нарушения накопления липидов	Е 75.5

Приложение N 2
к Порядку

В _________________________________________

(наименование и адрес учреждения,    

куда направляется больной)       

__________________________________________

__________________________________________

(наименование и адрес специализированного 

Центра, куда направляется больной)    

__________________________________________________________________________

          (наименование направившего учреждения здравоохранения)

__________________________________________________________________________

                                  (адрес)

Выписка из карты амбулаторного больного

Ф.И.О. пациента __________________________________________________________

Возраст _______ Адрес места жительства ___________________________________

__________________________________________________________________________

Клинический диагноз:______________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Данные обследования:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Проведено лечение:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Результат проведенного лечения:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Цель направления:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

"____"_____________ 20 ___ г.

Лечащий врач ___________________________________________

Руководитель медицинского учреждения ___________________

М.П.

Приложение N 3
к Порядку
Форма N 03-ФР

Журнал
учета выдачи направлений на включение(внесение изменений)
в федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом,
рассеянным склерозом,
а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений
об исключении из него <*>

          _______________________________________________________

                 (наименование учреждения здравоохранения

               субъекта Российской Федерации, муниципального

                        учреждения здравоохранения)

<*> Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителя учреждения здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципальных учреждений здравоохранения

N п/ п	Дата	Ф.И.О. больно- го	Выданный документ (направле- ние или извещение)	N направ- ления (изве- щения)	Код или N медицинс- кой карты амбулатор- ного больного (истории развития ребенка)	Ф.И.О. врача, выдавшего направление (извещение)	Ф.И.О. регистра- тора, оформивше- го запись
1	2	3	4	5	6	7	8
1
2
3
и т. д .

Приложение N 4
к Порядку

Рекомендации Центра
(выписка из протокола заседания Комиссии
по рациональному назначению лекарственных средств
от __________ N ____)

Ф.И.О. пациента __________________________________________________________

Возраст ________ Адрес места жительства __________________________________

__________________________________________________________________________

Диагноз:__________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Рекомендации Центра:______________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

Назначенные лекарственные средства:

Международное наименование лекарственного средства
Торговое наименование
Лекарственная форма, дозировка, фасовка
Курс лечения

                      Информация о пациенте внесена

            в областной регистр больных указанным заболеванием:

                            да, нет (выделить)

                      Информация о включении больного

              в принятую заявку субъекта Российской Федерации

            для централизованной закупки лекарственных средств:

                            да, нет (выделить)

                     /-\/-\       /-\/-\     /-\/-\

Дата внесения: число | || | месяц | || | год | || |

                     \-/\-/       \-/\-/     \-/\-/

Руководитель Центра (председатель комиссии) ______________________________

Ответственный за ведение регистра (секретарь комиссии) ___________________

Телефон ______________

Приложение N 5
к Порядку

Критерии включения в областной регистр больных
ресурсоемкими заболеваниями:

- установленный диагноз заболевания, входящий в перечень ресурсоемких заболеваний министерства здравоохранения и социального развития Самарской области;

- наличие права на лекарственное обеспечение по одной из программ льготного лекарственного обеспечения.

Критерии исключения больных из областного регистра
больных ресурсоемкими заболеваниями:

- отсутствие права на лекарственное обеспечение по одной из программ льготного лекарственного обеспечения;

- отказ от диспансерного наблюдения и(или) лечения в соответствии с рекомендациями Центра, оформленный в письменном виде;

- смерть больного;

- отсутствие прикрепления на амбулаторно-поликлиническое обслуживание к одному из медицинских учреждений Самарской области;

- получение длительного стационарного лечения.

Приложение N 6
к Порядку
Форма N 05-ФР

Сведения <*>,
содержащиеся в областном регистре больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
миелолейкозом, рассеянным склерозом,
после трансплантации органов и (или) тканей,
а также другими ресурсоемкими заболеваниями

Регистр больных __________________________________________________________

                                   (диагноз заболевания)

N п/п	Наименование сведений	Содержание сведений
1	Номер регистровой записи по порядку
2	Фамилия
3	Имя
4	Отчество
5	Пол
6	Дата рождения
7	Серия и номер полиса ОМС
8	Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований
9	Адрес места жительства (проживания)
10	Наименование документа, удостоверяющего личность
11	Серия документа, удостоверяющего личность
12	Номер документа, удостоверяющего личность
13	Кем и когда выдан документ, удостоверяющий личность
14	Код заболевания
15	Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в регистр (ОКПО)
16 <** >	Дата включения (внесения изменений) в регистр
17	Дата поступления извещения о необходимости исключения из регистра
18	Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из регистра (ОКПО)
19	Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)
20	Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации (СНИЛС)
21	Сведения о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации
22 <** >	Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств
23 <** >	Международное наименование лекарственного средства
24 <** >	Торговое наименование
25 <** >	Лекарственная форма, дозировка, фасовка
26 <** >	Потребность в лекарственном препарате на месяц (указать наименование месяца)
27 <** >	Дата последней корректировки информации о больном
28 <** * >	Уникальный номер регистровой записи
29 <** * >	Код операции

Руководитель Центра _______________ ______________________________________

                       (подпись)                      (Ф.И.О.)

Ответственный за ведение регистра __________ _____________________________

                                  (подпись)           (Ф.И.О.)

Дата: "__"___________ 20___ г.

<*> Сведения заполняются в соответствии с прилагаемой инструкцией.

<**> Заполняются специалистом Центра.

<***> Заполняются управлением фармацевтической деятельности министерства.

Инструкция
по заполнению сведений, включенных в областной регистр
больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом,
после трансплантации органов и (или) тканей,
а также другими ресурсоемкими заболеваниями (форма N 05-ФР),
передаваемых в Минздравсоцразвития РФ

1. Сведения, включенные в областной регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей, а также другими ресурсоемкими заболеваниями, передаваемые в Минздравсоцразвития РФ (далее - форма N 05-ФР), заполняются на каждый случай первичного обращения больных в специализированный Центр.

2. При заполнении формы N 05-ФР:

в строке 1 отмечается номер регистровой записи по порядку начиная с номера 1;

в строках: 2 "Фамилия", 3 "Имя", 4 "Отчество" - указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "Неизвестно" не производится;

в строке 5 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж");

в строке 6 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 7 "Серия и номер полиса ОМС" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования;

в строке 8 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного;

в строке 9 "Адрес места жительства (проживания)" указывается полный почтовый адрес;

в строке 10 "Наименование документа, удостоверяющего личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью, на русском языке;

в строке 11 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность;

в строке 12 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность;

в строке 13 "Кем и когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность;

в строке 14 "Код заболевания" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10);

в строке 15 "Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в регистр" указывается код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в регистр (по ОКПО);

в строке 16 "Дата включения (внесения изменений) в регистр" указывается дата, когда Минздравсоцразвития РФ принято решение о включении (внесении изменений) больного в регистр (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 17 "Дата извещения о необходимости исключения из регистра" указывается дата, когда Минздравсоцразвития РФ принято решение об исключении больного из регистра (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 18 "Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра" указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО);

в строке 19 "Сведения о том, что больной учтен в федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях;

в строке 20 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС, если указано "да" в строке 18;

в строке 21 "Сведения о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях;

в строке 22 "Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств" указывается, включен ли больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку, с записью "да" или "нет";

в строке 23 указывается международное непатентованное наименование лекарственного средства в соответствии со справочником лекарственных средств;

в строке 24 - указывается торговое наименование;

в строке 25 - лекарственная форма, дозировка, фасовка;

в строке 26 указывается потребность в лекарственном препарате в количестве единиц измерения - упаковок, флаконов, международных единиц и т.д. Потребность указывается на каждый месяц отчетного года;

в строке 27 указывается дата последней корректировки информации Центром: день, месяц и год корректировки (ДД/ММ/ГГГГ).

После поступления форма N 05-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе:

в строке 28 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвития РФ (13 цифр) (указывается при внесении изменений).

в строке 29 "Код операции" "код 1" указывается при первичном обращении больного в учреждение здравоохранения, "код 2" - при внесении изменений в регистр, "код 3" - при исключении больного из регистра.

В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются.

Приложение N 7
к Порядку
Форма N 02-ФР

Министерство здравоохранения и социального

развития Российской Федерации

___________________________________________________

      (наименование учреждения здравоохранения)

___________________________________________________

                    (адрес)

                        /-------------------------\

 Код учреждения         | | | | | | | | | | | | | |

 здравоохранения по ОКПО| | | | | | | | | | | | | |

                        \-------------------------/

                                     /---------\

                         Извещение N | | | | | |

                                     \---------/

        об исключении из федерального регистра больных гемофилией,

           муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,

            миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после

                   трансплантации органов и (или) тканей

1. Фамилия, имя, отчество больного________________________________________

                                       (заполняется печатными буквами)

                          /-----\       /-----\     /-----------\

2. Дата рождения:    число|  |  |  месяц|  |  |  год|  |  |  |  |

                          \-----/       \-----/     \-----------/

3. Адрес места жительства (проживания):___________________________________

__________________________________________________________________________

                              /---------\

4. Код заболевания по МКБ-10  | | | | | |

                              \---------/

5. Документ, удостоверяющий личность: ____________________________________

                                              /-------\    /-------------\

                                         серия| | | | | N  | | | | | | | |

                                              \-------/    \-------------/

Кем, когда выдан:_________________________________________________________

6. Обоснование для исключения:____________________________________________

__________________________________________________________________________

Врач, выдавший извещение:   ____________________________ _________________

                              (фамилия, имя, отчество)       (подпись)

            /--------\

 Код врача: |  |  |  |   телефон: ___________________

            \--------/

Заведующий отделением:  ____________________________ _________________

                          (фамилия, имя, отчество)        (подпись)

Руководитель учреждения

здравоохранения:        ____________________________ _________________

                          (фамилия, имя, отчество)        (подпись)

                /---\        /---\      /-------\

 Дата:     число| | |   месяц| | |   год| | | | |

                \---/        \---/      \-------/

М.П.