Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 21 марта 2008 г. N 161 "Об утверждении Регламента организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и примерном положении о Центре по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств"

Во исполнение приказа Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 13.02.2008 N 49 "Об организации лекарственного обеспечения граждан, нуждающихся в лечении, дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Регламент организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи.

2. Управлению фармацевтической деятельности (Спектору) довести до сведения органов местного самоуправления, осуществляющих управление в сфере здравоохранения, организаций здравоохранения независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, а также фармацевтических организаций, участвующих в реализации программ льготного лекарственного обеспечения, прилагаемое примерное положение о центре по оказанию специализированной амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств.

3. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения и социального развития - руководителя департамента организации медицинской помощи населению М.Ю. Антимонову.

Министр

В.П. Куличенко

Регламент
организации обеспечения граждан
дорогостоящими лекарственными средствами
при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи
(утв. приказом Министерства здравоохранения
и социального развития Самарской области
от 21.03.2008 N 161)

1. Настоящий Регламент организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи (далее - регламент) разработан с целью координации совместной деятельности организаций, участвующих в оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении граждан дорогостоящими лекарственными средствами (далее - ЛС).

2. Перечень организаций, участвующих в организации медицинской помощи и лекарственном обеспечении, их функциональные обязанности и основные элементы взаимодействия описаны в Регламенте организационно-функционального взаимодействия субъектов системы льготного лекарственного обеспечения населения Самарской области, утвержденном министром здравоохранения и социального развития Самарской области.

3. При подозрении на гемофилию, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, миелолейкоз, рассеянный склероз, после трансплантации органов и (или) тканей, а также при постановке диагноза другого ресурсоемкого заболевания, включенного в перечень ресурсоемких заболеваний министерства здравоохранения и социального развития Самарской области (далее - ресурсоемкие заболевания), амбулаторно-профилактическое учреждение, оказывающее первичную медицинскую помощь гражданину (далее - ЛПУ), направляет его в областной специализированный центр по оказанию медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств или в одно из медицинских учреждений области, входящих в алгоритм медицинской помощи по профилю заболевания (далее - Центр).

4. Пациент, имеющий подтвержденный диагноз ресурсоемкого заболевания, направляется на первичную консультацию и постановку на учет в Центр, если диагноз заболевания впервые регистрируется в ЛПУ и был установлен в медицинских учреждениях за пределами Самарской области.

Врачебная комиссия ЛПУ оформляет направление в Центр по форме N 057/у-04, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255. К направлению прикладываются этапный эмикриз (приложение N 1), данные дополнительных инструментальных и лабораторных методов исследования, необходимые для уточнения диагноза заболевания.

5. ЛПУ назначает и выписывает рецепты на дорогостоящие лекарственные препараты для лечения ресурсоемких заболеваний в строгом соответствии с рекомендациями (заключениями) Центра по номенклатуре, дозировкам и кратности применения.

6. При обращении в Центр пациенту оказывается медицинская помощь в соответствии с целью направления и состоянием пациента, проводятся необходимые исследования для уточнения диагноза.

7. В Центре информация о гражданине и объем его потребности в дорогостоящих лекарственных средствах вносится в реестр или исключается из него в соответствии с определенными критериями (приложение N 2) и формой реестра, установленной министерством здравоохранения и социального развития Самарской области.

8. Центром оформляется заключение о диагнозе заболевания, рекомендованном лечении и плане динамического наблюдения. Заключение выдается на руки пациенту для предъявления в направившее его ЛПУ.

9. ЛПУ организует медицинскую помощь, лекарственное обеспечение и периодически направляет пациента в Центр в соответствии с рекомендациями Центра. Заключение приобщается к амбулаторной карте. Назначение лекарственных препаратов и выписка рецептов осуществляются строго в соответствии с заключением (реестром). При необходимости отклонения от рекомендаций Центра лечащий врач принимает решение об изменении схемы лечения, о чем делается запись в карте амбулаторного больного.

В случае необходимости и/или в соответствии с программой диспансерного наблюдения ЛПУ направляет пациента в Центр для коррекции ранее назначенного лечения.

10. Реестр граждан в электронном виде и на бумажном носителе за подписью руководителя Центра представляется в управление фармацевтической деятельности министерства в срок до 1-го числа месяца, предшествующего отчетному.

11. Управление фармацевтической деятельности проверяет правильность формирования реестра, его соответствие установленному плану лекарственного обеспечения (плану финансирования) и в срок до 10-го числа месяца, предшествующего отчетному, направляет реестр и заявку на поставку лекарств:

- в ЛПУ для выписки рецептов на лекарственные препараты и контроля назначений;

- в уполномоченную фармацевтическую организацию для доставки лекарств и контроля их отпуска гражданам, включенным в реестр;

- в Самарскую областную клиническую больницу им. М.И. Калинина (далее - СОКБ) для подготовки разнарядки на доставку лекарств и учета их отпуска.

Разнарядка направляется из СОКБ в уполномоченную фармацевтическую организацию в срок до 20-го числа месяца, предшествующего отчетному.

12. Уполномоченная фармацевтическая организация (далее - фармацевтическая организация) осуществляет поставку лекарственных средств в аптеки для отпуска гражданам, включенным в реестр, в соответствии с разнарядкой в срок до 1-го числа отчетного месяца.

13. В случае необходимости коррекции информации в реестре и разнарядке на поставку медикаментов (изменение Ф.И.О. гражданина, адреса проживания и ЛПУ прикрепления, отказ от лечения и т.п.) ЛПУ направляет об этом письмо в соответствующий Центр. Информация о корректировке реестра из фармацевтической организации направляется в управление фармацевтической деятельности министерства, а затем в Центр.

14. Аптечная организация (далее - аптека) отпускает лекарственные средства по рецептам, оформленным в соответствии с нормативными правовыми актами, гражданам, включенным в реестр, о чем направляет в адрес уполномоченной фармацевтической организации информацию с помощью соответствующего программного обеспечения.

15. В случае отсутствия в аптеке ЛС для обслуживания рецепта, выписанного в соответствии с данными реестра, аптека организует его отсроченное обслуживание в установленном порядке.

16. Фармацевтическая организация в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, формирует реестры рецептов и предъявляет их для проведения медико-экономического контроля и оплаты в СОКБ на электронном и бумажном носителях с сопроводительным письмом, откуда реестры направляются в управление фармацевтической деятельности для проведения медико-экономического контроля, а также используются для контроля деятельности ЛПУ и Центров.

17. Управление фармацевтической деятельности министерства не позднее 5 дней после поступления реестров рецептов проводит медико-экономический контроль, по результатам которого совместно с фармацевтической организацией утверждает заключение проведения медико-экономического контроля. Заключение направляется в СОКБ для оплаты услуг фармацевтических организаций. При отпуске лекарственных препаратов гражданам, не включенным в реестр, стоимость необоснованно отпущенного лекарственного средства удерживается из стоимости услуг фармацевтической организации.

18. При необходимости срочного лекарственного обеспечения и/или изменения реестра после установленного для передачи реестра срока (после 1-го числа месяца, предшествующего отчетному) измененная часть реестра передается из Центра в управление фармацевтической деятельностью в течение 3 рабочих дней после получения информации от ЛПУ. Из управления изменения в реестре передаются другим субъектам лекарственного обеспечения в соответствии с пунктом 13 настоящего Регламента.

Приложение N 1
к Регламенту
организации обеспечения граждан
дорогостоящими лекарственными средствами
при оказании амбулаторно-поликлинической
медицинской помощи

Этапный эпикриз

Ф.И.О. пациента ______________________________

Возраст ____________ Место жительства _________________

_______________________________________________________

ЛПУ (или Центр), направляющее пациента на комиссию ____

_______________________________________________________

Диагноз _______________________________________________

_______________________________________________________

_______________________________________________________

_______________________________________________________

Данные обследования ___________________________________

_______________________________________________________

Проведено лечение

_______________________________________________________

Результат проведенного лечения

_______________________________________________________

_______________________________________________________

_______________________________________________________

_______________________________________________________

_______________________________________________________

Цель направления

_______________________________________________________

_______________________________________________________

_______________________________________________________

"___" __________________ 200 _ г.

Лечащий врач __________________________________________

Руководитель медицинского учреждения __________________

Печать ЛПУ

Приложение N 2
к Регламенту
организации обеспечения граждан
дорогостоящими лекарственными средствами
при оказании амбулаторно-поликлинической
медицинской помощи

Критерии
включения в реестр граждан,
страдающих ресурсоемкими заболеваниями
и нуждающихся в дорогостоящих лекарственных средствах

- наличие заболевания;

- наличие права на лекарственное обеспечение по одной из программ льготного лекарственного обеспечения;

- наличие показаний к назначению определенных лекарственных средств;

- отсутствие противопоказаний к назначению определенных лекарственных средств для использования в амбулаторно-поликлинических условиях;

- соответствие показаний к назначению определенных лекарственных средств плану лекарственного обеспечения;

- наличие положительного решения комиссии по рациональному назначению лекарственных средств.

Критерии исключения граждан из реестра

- отсутствие права на лекарственное обеспечение по одной из программ льготного лекарственного обеспечения;

- отсутствие диспансерного наблюдения в Центре;

- отсутствие положительной динамики лечения определенными лекарственными средствами;

- появление противопоказаний к назначению определенных лекарственных средств;

- решение комиссии по рациональному назначению лекарственных средств;

- отсутствие данных об отпуске лекарственных средств гражданам, включенным в реестр, за предыдущий финансовый период;

- отказ от лечения, применения определенных лекарственных средств, оформленный в письменном виде;

- смерть больного;

- выезд за территорию Самарской области на постоянное место жительства;

- получение длительного стационарного лечения.