Приложение 2. Временное положение об аккредитовании учреждений, предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения Нижегородской области

Приложение 2

к распоряжению губернатора

Нижегородской области

от 6 июля 1993 г. N 906-р

Временное положение
об аккредитовании учреждений, предприятий и физических лиц,
занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного
обеспечения Нижегородской области

1. Общие положения

1.1. Аккредитация учреждений, предприятий и физических лиц включает в себя определение состояния условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг.

1.2. Целью аккредитации является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг.

1.3. Государственной аккредитации подлежат предприятия при открытии новых аптечных учреждений, структурных подразделений, а также изменении их организационно-правовой формы и формы собственности (далее именуемые учреждениями), а также физические лица осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения (далее именуемые лица).

1.4. В целях обеспечения высокого качества лекарственного обеспечения аккредитации подвергаются:

- фармацевтическая деятельность учреждений в целом, осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;

- отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;

- лица, занятые фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения.

1.5. Аккредитацию проводит лицензионно-аккредитационная комиссия при администрации Нижегородской области (далее именуемая комиссия).

2. Порядок проведения аккредитации

2.1. Аккредитация учреждений, предприятий и лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Нижегородской области проводится в обязательном порядке перед лицензированием для получения аккредитационного сертификата или квалификационной категории.

2.2. Для получения аккредитационного сертификата учреждение или лицо представляет в комиссию документы согласно перечню (приложения 1, 2).

2.3. Аккредитация проводится досрочно по инициативе учреждения или лица с целью получения сертификата на выполнение новых видов лекарственной помощи и услуг, квалификационной категории, по инициативе органов государственного управления аптечной службой и по решению суда.

2.4. Аккредитация лиц, окончивших высшие и средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после года работы по специальности на фармацевтических должностях в учреждениях в соответствии с квалификационными требованиями.

2.5. Процедура аккредитования определяется комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением (физическим лицом) документов, заключение экспертов и выдачу сертификата.

2.6. Учреждения и лица прошедшие аккредитацию в законодательном порядке получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

2.7. Аккредитация проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами органов государственного управления фармацевтической службы, Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими фармацевтическую деятельность учреждений, профессиональный уровень физических лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения, и требования к качеству оказания лекарственной помощи, и настоящим положением в течение месяца.

2.8. Аккредитируемые учреждения и физические лица имеют право:

2.8.1. Получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения;

2.8.2. Проходить аккредитацию досрочно в случаях оговоренных в п.2.3 настоящего положения;

2.8.3. Приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов;

2.8.4. При несогласии с решением комиссии опротестовать его в установленном порядке;

2.9. Для прохождения аккредитации учреждения и физические лица обязаны:

2.9.1. В установленном порядке оплачивать стоимость аккредитации.

2.9.2. Обеспечить участие учреждения и заинтересованных в аккредитации лиц на заседании комиссии.

2.10. В случае возникновения разногласий между учреждением (физическим лицом) и комиссией стороны могут обратиться для разрешения споров в третейскую аккредитационную комиссию (состав комиссии определяется соглашением сторон) в месячный срок с момента отказа в получении учреждением или лицом решения комиссии.

2.11. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.