Приложение 1. Основные требования к аптеке готовых лекарственных форм

Приложение 1

к приказу N 497-в

от 7 июня 2002 г.

Основные требования к аптеке готовых лекарственных форм

Настоящее Положение устанавливает общие минимальные требования, состав и площади помещений аптеки готовых лекарственных средств, оснащение оборудованием, необходимым для ее открытия и функционирования, требования к фармацевтическому и вспомогательному персоналу.

1. Общие положения

1.1. Аптека готовых лекарственных форм (далее по тексту "Аптека") организуется для своевременного и наиболее полного удовлетворения потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

1.2. Решение на право открытия новой аптеки принимается органом местного самоуправления.

1.3. В городах Н. Новгород, Арзамас, Дзержинск, Бор, Кстово, Кулебаки, Павлово, Саров открываются аптеки первой-четвертой категорий.

В микрорайонах при удаленности от имеющихся аптек более 5 км можно открывать аптеки пятой-шестой категорий.

1.4. Аптека осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с законами Российской Федерации и Нижегородской области, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ и Нижегородской области, нормативными и методическими документами Министерства здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления.

1.5. Площадь аптеки должна соответствовать объему выполняемой работы (см. раздел 3 настоящих требований и приложение 1 к Основным требованиям к аптеке готовых лекарственных форм).

1.6. Аптека осуществляет свою деятельность на основании государственной лицензии на фармацевтическую деятельность.

1.7. Аптека имеет набор мебели и оборудования, необходимый для функционирования аптеки (приложение 2 к Основным требованиям к аптеке готовых лекарственных форм).

1.8. Аптека имеет вывеску с указанием места ее нахождения, режима работы и принадлежности.

1.9. Аптека должна иметь в торговом зале следующую информацию:

- копию лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью;

- Закон РФ "О защите прав потребителей" и дополнения к нему;

- указание адресов и телефонов дежурной и ближайших аптек;

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Министерством здравоохранения РФ;

- информацию о наличии в области центра контроля качества лекарств, адрес и номер телефона информационной службы центра;

- информацию об областном фармацевтическом управлении, адрес и номер телефона;

- книгу отзывов и предложений;

- о том, что лекарственные средства обмену и возврату не подлежат;

- о том, что лекарственные средства детям до 14 лет не отпускаются;

- о специалисте, осуществляющем отпуск лекарственных средств (должность, Ф.И.О.);

- об ответственном за цены и сертификацию.

1.10. Аптека должна иметь обязательный ассортимент лекарственных средств в соответствии с действующим приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

1.11. Аптека для своей работы должна иметь фармацевтическую литературу, в том числе государственный реестр лекарственных средств, справочники о лекарственных средствах, действующие приказы, инструкции и методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ, Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления по фармацевтической деятельности, перечень обязательного ассортимента лекарственных средств в соответствии с действующим приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

2. Основные принципы размещения аптек

2.1. Аптека может размещаться:

- в отдельно стоящем здании малой этажности (не выше 2-х этажей);

- в одно-двухэтажных зданиях, блокируемых с иными по назначению зданиями;

- в первых этажах многоэтажных общественных и жилых зданий.

2.2. В сельской местности аптеки целесообразно размещать в комплексе с лечебно-профилактическими учреждениями (поликлиниками, амбулаториями и т.д.) на одной территории или в одном здании, но с отдельным входом.

2.3. Аптеки размещаются в наземных помещениях.

3. Состав и площади помещений аптек и их оснащение

3.1. Состав помещений, их площадь, планировка и оснащение определяются согласно приказам, инструкциям, рекомендациям Министерства здравоохранения РФ и территориальным строительным нормам Нижегородской области 31-311-2000НН.

3.2. Параметры категорийности аптек устанавливаются приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области.

3.3. Высота помещения аптеки должна быть не менее 2,5 м.

3.4. Помещения аптеки не могут быть разделены помещениями организаций иного назначения или находиться в разных зданиях.

3.5. Аптека должна отвечать требованиям санитарно-эпидемиологического и противопожарного порядка.

3.6. Аптека должна иметь следующий минимальный состав помещений:

- торговый зал для обслуживания населения;

- помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- служебные и санитарно-бытовые помещения;

- помещения для обслуживания прикрепленных на снабжение лечебно-профилактических учреждений;

- помещение для обслуживания открытых от аптеки аптечных пунктов и киосков;

- комната специалиста для лекарственного обеспечения населения в ночное время.

3.7. Аптека должна иметь централизованные системы электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления, естественную или принудительную вентиляцию и другие системы инженерного обеспечения в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.8. В сельской местности допускается отсутствие централизованных систем водоснабжения, отопления и канализации.

3.9. Помещение аптеки должно иметь естественное и искусственное освещение.

3.10. Торговый зал аптеки должен иметь достаточное количество рабочих мест, оснащенных необходимым оборудованием (витрины, шкафы, холодильники и т.д.) для показа, отпуска и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями по их хранению.

3.11. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно быть организовано в соответствии с требованиями действующих приказов, распоряжений и инструкций.

3.12. Помещения для хранения наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств должны отвечать типовым требованиям по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным Министерством