Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
"Об усилении мероприятий по профилактике, выявлению и лечению ВИЧ-инфекции в Челябинской области"
26 августа, 7 ноября 2011 г.
Эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции в Челябинской области характеризуется как напряженная. С начала регистрации ВИЧ-инфекции по состоянию на 01.01.2009г. в Челябинской области при первичном лабораторном исследовании в реакции иммуноблота выявлено 20567 ВИЧ-инфицированных, из них жителей Челябинской области - 20114 (показатель на 100 тыс. населения 610,4).
В 2008 году зарегистрирован рост заболеваемости в 19 муниципальных образованиях. Показатель заболеваемости выше среднеобластного в Верхнее-Уфалейском (138,3 на 100 тыс. населения), Еманжелинском (87,21 на 100 тыс. населения), Коркинском (87,01 на 100 тыс. населения), Нагайбакском (57,52 на 100 тыс. населения), Кыштымском (56,5 на 100 тыс. населения), Копейском (50,01 на 100 тыс. населения), Пластовском (45,73 на 100 тыс. населения), Магнитогорском (44,73 на 100 тыс. населения), Челябинском (43,97 на 100 тыс. населения), Красноармейском (39,45 на 100 тыс. населения), Сосновском (39,39 на 100 тыс. населения), Каслинском (38,32 на 100 тыс. населения) муниципальных образованиях.
Сложившаяся в настоящее время эпидемическая ситуация по ВИЧ-инфекции в Челябинской области характеризуется следующими особенностями:
1) распространенность в наиболее молодой, дееспособной и максимально активной (в том числе и в демографическом отношении) части населения - свыше 50% ВИЧ-инфицированных составляют лица 20-29 лет;
2) поражены все социальные и возрастные группы населения;
3) сохраняется высокой значимость полового пути заражения и, как следствие, все чаще ВИЧ-инфекция выявляется среди социально благополучных слоев населения;
4) отмечается стойкая тенденция роста случаев среди женщин, в том числе среди беременных и, как следствие, рост числа детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями.
С 2006 года с целью повышения доступности и качества медицинской помощи ВИЧ-инфицированным пациентам, в Челябинской области осуществляются мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции, выявления и лечения больных ВИЧ-инфекцией в рамках приоритетного Национального проекта в сфере здравоохранения, а также по следующим областным целевым программам:
1) областная целевая программа "Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями" на 2009-2011 годы, принятая постановлением Законодательного Собрания Челябинской области от 30 октября 2008 года N 1430, включающая подпрограмму "ВИЧ-инфекция";
Постановлением Законодательного Собрания Челябинской области от 24 сентября 2009 г. N 1960 настоящее Постановление Законодательного Собрания Челябинской области от 30 октября 2008 г. N 1430 признано утратившим силу
2) областная целевая программа реализации национального проекта "Здоровье" в Челябинской области на 2006-2010 годы, принятая постановлением Законодательного Собрания Челябинской области от 22 декабря 2005 года N 1993;
3) областная целевая Программа развития приоритетного национального проекта "Здоровье" в Челябинской области на 2009 - 2012 годы, принятая постановлением Законодательного собрания Челябинской области от 30 октября 2008 года N 1429.
Постановлением Законодательного Собрания Челябинской области от 27 августа 2009 г. N 1896 настоящее Постановление Законодательного Собрания Челябинской области от 30 октября 2008 г. N 1429 признано утратившим силу
Несмотря на проведенный объем мероприятий, в Челябинской области в 2008 году не достигнуты плановые индикативные показатели приоритетного Национального проекта по разделу ВИЧ-инфекция в части своевременного и полного обследования групп высокого риска инфицирования, охвачено диспансерным наблюдением 84 % ВИЧ-инфицированных (14894 человека) при индикативном показателе - 85 %, обеспечения доступности диагностики и мониторинга эффективности лечения ВИЧ-инфекции (проведено 71,3 % исследований иммунного статуса от годового плана и 70 % определений вирусной нагрузки), профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку во время беременности: осуществлена трехэтапная профилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции 307 парам мать-дитя (80 %) при индикативном показателе - 85 %, а именно:
1) менее 15 % охват обследованием на ВИЧ-инфекцию населения в Варненском, Верхнеуральском, Каслинском, Нязепетровском, Красноармейском, Еткульском, Пластовском, Увельском, Кизильском, Сосновском, Аргаяшском, Кунашакском, Октябрьском, Уйском муниципальных районах, Златоустовском, Карабашском городских округах;
2) недостаточный охват обследованием на ВИЧ-инфекцию подлежащих контингентов, в том числе:
больных легочным и внелегочным туберкулезом (Нязепетровский, Каслинский, Кизильский, Сосновский, Чебаркульский, Пластовский муниципальные районы, Карабашский городской округ); больных вирусным гепатитом В, С (Нязепетровский, Кусинский, Красноармейский, Каслинский, Кизильский, Нагайбакский, Сосновский, Кунашакский, Октябрьский, Уйский, Пластовский, Увельский муниципальные районы, Карабашский городской округ);
больных с подозрением или подтвержденными заболеваниями, передающимися половым путем (Аргаяшский муниципальный район, Карабашский городской округ);
лиц с подозрением или подтвержденным диагнозом "наркомания с парентеральным путем введения наркотиков" (Нязепетровский, Красноармейский, Каслинский, Сосновский, Аргаяшский, Увельский муниципальные районы, Карабашский городской округ);
- менее 85 % охват диспансерным наблюдением ВИЧ-инфицированных (Верхнеуральский, Саткинский. Октябрьский, Кунашакский, Ашинский, Карталинский, Варненский, Агаповский, Катав-Ивановский, Уйский, Красноармейский муниципальные районы, Миасский, Карабашский, Копейский городские округа);
- менее 50 % охват своевременным обследованием на иммунный статус и вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов (Ашинский, Карталинский, Катав-Ивановский, Пластовский, Троицкий, Чебаркульский, Аргаяшский, Брединский, Красноармейский, Кунашакский, Кусинский, Нязепетровский, Октябрьский, Сосновский, Уйский муниципальные районы, Магнитогорский, Карабашский, Копейский городские округа);
- менее 85 % охват трехэтапной профилактикой вертикального пути заражения ВИЧ-инфекцией (Коркинский, Сосновский, Кунашакский, Аргаяшский, Красноармейский, Варненский, Еткульский, Октябрьский, Верхнеуральский, Пластовский муниципальные районы, Копейский, Челябинский, Карабашский городские округа).
Несмотря на принятые меры по обеспечению инфекционной безопасности донорской крови и её компонентов, риск заражения ВИЧ-инфекцией, парентеральными вирусными гепатитами при гемотрансфузиях остаётся высоким. По итогам 2008 года доля карантинизированной плазмы составила в целом по Челябинской области 96,6 % от всей выданной в лечебно-профилактические учреждения (в 2005 году доля карантинизированной плазмы составляла 78,5 %, в 2006г. - 90,8 %, в 2007г. - 100 %). Допускалась выдача в лечебную сеть свежезамороженной плазмы, не прошедшей полную карантинизацию в 1 из 8 структурных подразделений областного государственного унитарного предприятия "Челябинская областная станция переливания крови" (Магнитогорский филиал - 93,2 %), в 3 из 13 учреждений службы крови области (отделение переливания крови Муниципального учреждения здравоохранения "Карталинская городская больница" - 10,7 %, отделение переливания крови Муниципального лечебно-профилактического учреждения Пластская центральная городская больница - 31,4 %, отделение переливания крови Муниципального лечебно-профилактического учреждения "Чебаркульская центральная районная больница" - 67,5 %).
В 2008 году в рамках деятельности общественных некоммерческих организаций в Челябинской области были охвачены профилактическими программами уязвимые группы населения: потребители инъекционных наркотиков, лица, оказывающих сексуальные услуги за плату, бывшие осужденные, лица, находящихся в учреждениях Федеральной службы исполнения наказаний России по Челябинской области (далее именуется - ФСИН), а также дети с перинатальным контактом, дети с ВИЧ-инфекцией, ВИЧ-инфицированные пациенты.
В целях усиления профилактических мероприятий по противодействию распространения ВИЧ-инфекции и оптимизации организации оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным в рамках реализации мероприятий Приоритетного Национального проекта, в соответствии с Федеральными законами "О санитарно эпидемиологическом благополучии населения", "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека", постановлением Главного государственного санитарного врача по Челябинской области от 30.04.2009 г. N 9 "Об усилении мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции в Челябинской области" приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
План мероприятий по реализации приоритетного Национального проекта "Здоровье" по разделу "Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ" в Челябинской области;
Перечень скрининговых лабораторий Челябинской области, осуществляющих диагностику ВИЧ-инфекции и прикрепленных к ним муниципальных образований;
Перечень лабораторий, обеспечивающих клинико-лабораторную диагностику (ПЦР, иммунный статус) ВИЧ-инфицированных больных;
Порядок и этапы оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией;
Порядок диспансерного наблюдения и лечения ВИЧ-инфицированных больных;
Форму направления на иммунологическое исследование CD4/CD8 (проточная цитометрия);
Форму направления на количественное определение вируса иммунодефицита человека (вирусная нагрузка) - ПЦР к РНК ВИЧ;
Форму направления на выявление провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР к ДНК ВИЧ);
Правила забора, транспортировки, хранения крови ВИЧ-инфицированных.
2. Руководителям органов управления и учреждений здравоохранения муниципальных образований Челябинской области рекомендовать:
1) внести предложения главам муниципальных образований Челябинской области об ассигновании муниципальных программ "ВИЧ-инфекция" с учетом средств, выделяемых из федерального и областного бюджетов, на осуществление мероприятий по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции, проводимых учреждениями муниципальной системы здравоохранения;
2) взять под личный контроль и обеспечить выполнение мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции, выявлению и лечению больных ВИЧ-инфекцией согласно плану мероприятий по реализации приоритетного Национального проекта "Здоровье" по разделу "Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ" в Челябинской области, утвержденного настоящим приказом.
3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 22.12.2005 года N 497 "О профилактике, выявлении и лечении больных ВИЧ-инфекцией по Челябинской области в рамках реализации Национального проекта в сфере здравоохранения".
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Челябинской области Москвичеву М.Г.
Министр здравоохранения |
В.А. Шепелев |
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
Порядок и этапы
оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией
I этап
Врач муниципального лечебно-профилактического учреждения Челябинской области, ответственный за выявление и лечение больных ВИЧ-инфекцией, врачи инфекционисты Областного Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями ГУЗ "Областной кожно-венерологический диспансер N 3", Центра СПИД ГОУ ВПО "Клиника ЧелГМА" Росздрава, Центра СПИД МУЗ "Городская больница N 1 имени Г. И. Дробышева" г. Магнитогорска осуществляют:
1. Диспансерное наблюдение больных ВИЧ-инфекцией в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.07.2007г. N 474 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)", установление диагноза, определение и изменение стадии заболевания, выявление вторичных заболеваний, определение показаний к высокоактивной антиретровирусной терапии (далее именуется - ВААРТ), формирование приверженности к терапии.
2. Диспансерное наблюдение совместно с врачами-гинекологами женских консультаций, ВИЧ - инфицированных беременных женщин, планирующих роды, представление их на врачебную комиссию Центра СПИД для назначения перинатальной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (далее именуется - ППМР), определения сроков назначения и схемы ППМР, контроль ППМР на всех этапах проведения.
3. Составление и обновление регистра больных ВИЧ-инфекцией, состоящих на диспансерном учете, регистра больных ВИЧ - инфекцией, нуждающихся в ВААРТ, регистра больных ВИЧ / СПИДом, нуждающихся в паллиативной помощи.
4. Представление больных ВИЧ-инфекцией, нуждающихся в ВААРТ, на врачебную комиссию Областного Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями ГУЗ "Областного кожно-венерологического диспансера N 3" для назначения терапии.
5. Выписка рецептов на антиретровирусные препараты, и медикаменты для лечения оппортунистических заболеваний.
6. Осуществление мониторинга приверженности больного к лечению и эффективности ВААРТ.
7. Ежемесячное представление отчетов в Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями ГУЗ "Областного кожно-венерологического диспансера N 3" по формам:
- "Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ - инфекции, гепатитов В и С, выявлению больных ВИЧ";
- "Основные показатели выполнения Приоритетного национального проекта "Здоровье" по разделу "ВИЧ - инфекция" по территориям Челябинской области".
Врачебные комиссии областного Центра СПИД ГУЗ ОКВД N 3, Центра СПИД ГОУ ВПО Клиника ЧелГМА Росздрава, Центра СПИД МУЗ "Городская больница N 1 имени Г. И. Дробышева" г. Магнитогорска утверждают:
1) назначения ВААРТ и ППМР по предоставлению врачей, ответственных за работу с больными ВИЧ-инфекцией в муниципальных ЛПУ, врачей инфекционистов Центров СПИД
2) изменение схемы ВААРТ;
3) отмену ВААРТ.
II этап
Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями ГУЗ "Областного кожно-венерологического диспансера N 3".
1. Врачи-инфекционисты, курирующие учреждения здравоохранения муниципальных образований осуществляют:
1) консультации больных при выявлении вторичных заболеваний, осложнений антиретровирусной терапии, при необходимости изменения схемы ВААРТ;
2) консультации по оформлению документов на врачебную комиссию;
3) решение вопросов по направлению и госпитализации больных в I-ое инфекционное отделение ГОУ ВПО Клиники ЧелГМА Росздрава;
4) выездные консультации в составе выездной бригады Областного Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями ГУЗ "Областного кожно-венерологического диспансера N 3".
2. Врачебная комиссия Областного Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями ГУЗ "Областного кожно-венерологического диспансера N 3" осуществляет:
1) ведение единого регистра пациентов нуждающихся и получающих ВААРТ;
2) составление и предоставление ежемесячных отчетов по ВААРТ и ППМР.
3. Медицинская сестра, ответственная за выдачу лекарственных препаратов осуществляет:
1) прием, хранение, учет антиретровирусных препаратов;
2) выдачу антиретровирусных препаратов ответственным лицам учреждений здравоохранения муниципальных образований и пациентам по рецептам;
3) оформление документов количественного учета.
III этап
Заведующий 1-м инфекционным отделением и врачи-специалисты 1-го инфекционного отделения ГОУ ВПО Клиники ЧелГМА Росздрава по показаниям осуществляют госпитализацию больных ВИЧ-инфекцией из всех учреждений здравоохранения муниципальных образований:
- с целью назначения и коррекции ВААРТ;
- с целью диагностики и лечения оппортунистических заболеваний у больных ВИЧ-инфекцией.
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Приказом Министерства здравоохранения Челябинской области от 7 ноября 2011 г. N 1424 в настоящий Перечень внесены изменения
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
Перечень
скрининговых лабораторий Челябинской области, осуществляющих диагностику ВИЧ-инфекции и прикрепленных к ним муниципальных образований
26 августа, 7 ноября 2011 г.
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
Перечень
лабораторий, обеспечивающих клинико-лабораторную диагностику (ПЦР, иммунный статус) ВИЧ-инфицированных больных
1. Лаборатория проточной цитометрии и ПЦР-диагностики Областного Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями ГУЗ "Областной кожно-венерологический диспансер N 3";
2. Лаборатория проточной цитометрии Центра СПИД ГОУ ВПО Клиника ЧелГМА Росздрава;
3. Лаборатория ПЦР-диагностики МУЗ Городская клиническая больница N 6 г.Челябинска;
4. Лаборатория проточной цитометрии и ПЦР-диагностики Центра СПИД МУЗ "Городская больница N 1 имени Г.И. Дробышева" Магнитогорского городского округа.
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
Порядок
диспансерного наблюдения и лечения ВИЧ-инфицированных больных
I. Цель диспансерного наблюдения
Увеличение продолжительности и сохранение качества жизни ВИЧ -инфицированным больным, продление их трудоспособности.
II. Задачи диспансерного наблюдения
1) обеспечение оказания своевременной медицинской помощи;
2) своевременное выявление показаний для начала ВААРТ;
3) своевременное выявление показаний для химиопрофилактики вторичных заболеваний;
4) своевременное выявление и лечение вторичных заболеваний;
5) психосоциальная адаптация.
III. Этапы диспансерного наблюдения
1. Постановка на диспансерный учет
Задачи обследования при постановке на диспансерный учет:
1) подтверждение диагноза;
2) определение клинической стадии и фазы ВИЧ-инфекции;
3) выявление показаний к противоретровирусной терапии;
4) выявление показаний к химиопрофилактике вторичных заболеваний;
5) выявление вторичных заболеваний, определение их тяжести и необходимости лечения;
6) выявление сопутствующих заболеваний, определение их тяжести и необходимости лечения.
2. Объем обследования
Лабораторные исследования:
1) общий анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула);
2) биохимический анализ крови (общий белок, альбумин, креатинин, АЛТ, ACT, общий билирубин, глюкоза, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза, холестерин, нейтральные жиры, триглицериды, амилаза или липаза);
3) общий анализ мочи;
4) серологическое исследование на вирусный гепатит В, С, сифилис;
5) определение абсолютного и процентного уровня CD4 и CD8 лимфоцитов;
6) определение уровня РНК ВИЧ в сыворотке крови.
3. Инструментальные исследования:
1) рентгенография грудной клетки;
2) УЗИ органов брюшной полости и малого таза;
3) ЭКГ;
4) проба Манту.
Консультации врачей специалистов - врача - невропатолога, врача -офтальмолога, врача - оториноларинголога, врача - стоматолога, врача акушера - гинеколога.
При наличии показаний проводятся консультации врачей: терапевта, психиатра, психотерапевта, нарколога, психолога, дерматовенеролога, фтизиатра, эндокринолога и других врачей специалистов для выявления и лечения имеющихся у пациентов вторичных и сопутствующих заболеваний.
IV. Плановые обследования до начала ВААРТ
Задачи плановых обследований пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением:
1) определение клинической стадии и фазы ВИЧ - инфекции и их изменение в процессе наблюдения;
2) определение динамики лабораторных маркеров прогрессирования ВИЧ-инфекции;
3) выявление показаний к назначению ВААРТ;
4) выявление показаний к химиопрофилактике вторичных заболеваний;
5) выявление вторичных заболеваний, определение их тяжести и необходимости лечения, оценка динамики течения ранее выявленных вторичных заболеваний;
6) выявление сопутствующих заболеваний, оценка динамики течения ранее выявленных сопутствующих заболеваний и эффективности их лечения.
Частота и объем плановых обследований пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением, зависит от стадии заболевания и уровня СД 4 лимфоцитов в крови.
Стадия ВИЧ - инфекции |
CD4- клеток, х 10 9/л |
Кратность (недели) |
III |
> более 1,0 х 10 9/л |
48 |
III или IVA фаза ремиссии |
от 0,5 до 1,0 х 10 9/л |
24 |
Другие стадии |
СД 4 < 0,5 х 10 9/л |
12 |
Объем обследования
Лабораторные исследования:
1) общий анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула);
2) биохимический анализ крови при каждом наблюдении (АЛТ, ACT, общий билирубин);
3) общий анализ мочи при каждом наблюдении;
4) серологическое исследование на вирусный гепатит В, С, сифилис 1 раз в 48 недель;
5) определение абсолютного и процентного уровня CD4 и CD8 лимфоцитов при каждом наблюдении;
6) определение уровня РНК ВИЧ сыворотки крови при каждом наблюдении
7) проба Манту 1 раз в 48 недель.
Инструментальные исследования:
1) рентгенография грудной клетки 1 раз в 48 недель при 3, 4А и 4Б стадиях в фазе ремиссии при уровне СД 4 более 0,2 х 10 9/л; в остальных случаях один раз в 24 недели;
2) УЗИ органов брюшной полости и малого таза.
Кратность:
1) стадия 3 при уровне СД4 лимфоцитов 0,2 х 10 9/л, и более или 4А, 4Б в фазе ремиссии при уровне СД4 лимфоцитов 0,2 х 10 9/л, и более - каждые 48 недель;
2) в остальных случаях каждые 24 недели;
3) ЭКГ - кратность 1 раз в год.
Консультации врачей специалистов: невропатолога, оториноларинголога, офтальмолога, фтизиатра, акушера-гинеколога.
Кратность зависит от стадии заболевания и уровня СД 4 лимфоцитов:
1) стадия 4Б, 4В или СД 4 < 0,2 х 10 9/л - каждые 24 недели;
2) другие стадии или СД 4 > 0,2 х 10 9/л - каждые 48 недель
V. Наблюдение при проведении антиретровирусной терапии
Задачи клинико-лабораторного обследования:
1) оценка течения ВИЧ-инфекции;
2) оценка эффективности проводимой терапии;
3) оценка безопасности проводимой терапии;
4) оценка полноты проведения терапии;
5) выявление сопутствующих заболеваний.
Кратность планового обследования:
Через 4 и 12 недель после начала лечения, а затем каждые 12 недель. Дополнительное обследование через 8 недель после начала ВААРТ (при снижении РНК ВИЧ менее чем в 3 раза к 4 неделе лечения).
Лабораторные исследования:
1) общий анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула) проводится каждые 12 недель (при применении Зидовудина, Фосфазида и содержащих их препаратов исследование гемоглобина проводится так же через 4 и 8 недель после начала лечения);
2) анализ крови биохимический (ACT, AЛТ, креатинин, билирубин) проводится каждые 12 недель (при лечении ингибиторами протеазы дополнительно проводится исследование уровня глюкозы, холестерина, нейтральных жиров и триглицеридов, при применении панкреотоксичных препаратов - амилазы или липазы, при применении невирапина - дополнительные исследования уровня АЛТ через 4 и 8 недель после начала лечения); остальные исследования в зависимости от стадии ВИЧ - инфекции и уровня СД 4 лимфоцитов;
3) общий анализ мочи каждые 48 недель;
4) определение абсолютного уровня CD4 и CD8 лимфоцитов каждые 12 недель;
5) определение уровня РНК ВИЧ сыворотки крови проводится через 4 и 12 недель после начала терапии (если через 4 недели не произошло снижения уровня РНК ВИЧ более чем в 3 раза проводится дополнительное обследование на 8 неделе);
6) тест на беременность проводится у женщин, получающих лечение препаратом Ифавиренц каждые 12 недель.
Инструментальные исследования:
1) рентгенография грудной клетки;
2) УЗИ органов брюшной полости и малого таза;
3) ЭКГ.
Кратность планового обследования:
Стадия III при уровне СД 4 лимфоцитов 0,2 х 10 9/л, и более или IV А, IV Б стадия в фазе ремиссии - каждые 48 недель. В остальных случаях каждые 24 недели.
Консультации специалистов:
Врач невролог - пациенты получающие лечение нейротоксичными препаратами осматриваются каждые 12 недель
Врач оториноларинголог - пациенты получающие лечение ототоксичными препаратами осматриваются каждые 12 недель
Больные, получающие антиретровирусную терапию, проходят плановые обследования других специалистов (гинеколога, офтальмолога, стоматолога, а при наличии показаний и других специалистов), в том же порядке, что и пациенты, не получающие лечения.
VI. Критерии отмены ВААРТ
1) категорический отказ больного от продолжения лечения;
2) неявка больного на диспансерный прием в течение месяца после назначенного срока;
3) отсутствие психологической адаптации к лечению вследствие активной наркотической или алкогольной зависимости, и отказ от лечения наркомании и алкоголизма.
Отмена ВААРТ осуществляется врачебной комиссией в составе начмеда учреждения, врача-инфекциониста или врача, ответственного за работу с больными ВИЧ-инфекцией, при необходимости с привлечением врачей специалистов: нарколога, психотерапевта, фармаколога и др.
VII. Показания для назначения антиретровирусной терапии
1) существуют клинические и лабораторные показания;
2) клинические показания - определяются стадией и фазой заболевания;
3) лабораторные показания - определяются уровнем в крови СД 4 лимфоцитов и уровнем РНК ВИЧ (вирусная нагрузка).
Различают также относительные и абсолютные показания.
Абсолютные показания:
1) клинические - стадия 2В, 4Б, 4В в фазе прогрессирования;
2) лабораторные - снижения уровня СД 4 лимфоцитов менее 0,2 х 10 9/л
При наличии абсолютных показаний антиретровирусную терапию рекомендуется начинать как можно раньше.
Относительные показания:
1) клинические - стадия 4А (не зависимо от фазы), 4Б, 4В в фазе ремиссии;
2) лабораторные - уровень СД 4 лимфоцитов от 0,2 до 0,35 х 10 9/л, уровень РНК ВИЧ (вирусная нагрузка) более 100000 копий в мл.
При наличии относительных показаний терапию рекомендуется начинать, если одновременно отмечается несколько относительных показаний, а также при активном желании пациента.
Если лабораторные показания для антиретровирусной терапии выявлены впервые, а клинические показания отсутствуют, для решения вопроса о начале терапии необходимо проведение повторного исследования не менее, чем через 4 недели после получения результата.
Антиретровирусная терапия назначается и проводится после подписания пациентом добровольного информированного согласия.
Химиопрофилактика вторичных заболеваний у больных ВИЧ - инфекцией
VIII. Профилактика пневмоцистной пневмонии
Проводится у больных ВИЧ-инфекцией с количеством СД 4 лимфоцитов ниже 0,2 х 10 9/л (превентивная терапия) и у больных перенесших пневмоцистную пневмонию (профилактика рецидивов).
Основной режим:
Триметоприм / сульфаметоксазол (бисептол 480) по 2 табл. 1 раз в день
Альтернативный режим:
Триметоприм / сульфаметоксазол (бисептол 480) по 2 табл. 3 раза в неделю (3 дня подряд);
Первичную профилактику и профилактику рецидивов пневмоцистной пневмонии можно прекратить при стойком повышении числа СД 4 лимфоцитов более 0,2 х 10 9/л в течение 3 месяцев.
IX. Профилактика токсоплазмоза
Превентивную терапию проводят при количестве СД 4 лимфоцитов менее 0,1 х 10 9/л и наличии положительного результата при исследовании на антитела к токсоплазме (IgG). Основной режим:
Триметоприм / сульфаметоксазол в дозе 160/800 мг в сутки (2 таб. Бисептола 480 мг).
Превентивную терапию можно прекратить при увеличении СД 4 лимфоцитов более 0,2 х 10 9/л, сохраняющейся более 3-х месяцев.
Профилактику рецидивов можно прекратить при увеличении числа СД 4 лимфоцитов более 0,2 х 10 9/л сохраняющемся не мене 6 месяцев.
X. Профилактика цитомегаловирусной инфекции
Проводится пациентам при снижении числа СД 4 лимфоцитов менее 0,05 - 0,1 х 10 9/л и обнаружении ДНК ЦМВ в крови методом ПЦР. Профилактика проводится валганцикловиром 900 мг / день внутрь. Превентивную терапию прекращают при отсутствии ДНК ЦМВ в крови и повышении числа СД 4 лимфоцитов до уровня более 0,1 х 10 9/л.
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
Направление на иммунологическое исследование CD4/CD8
(проточная цитометрия)
1. Фамилия, имя, отчество _______________________________________________
2. Дата рождения ________________________________________________________
3. Диагноз (код), стадия заболевания ____________________________________
4. Дата и время взятия крови (первично, повторно) _______________________
Фамилия и подпись врача, направившего кровь______________________________
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
Направление
на количественное определение вируса иммунодефицита человека
(вирусная нагрузка) - ПЦР к РНК ВИЧ
Откуда __________________________________________________________________
наименование учреждения
В лабораторию ___________________________________________________________
ФИО (полностью) _________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Дата рождения ___________________________________________________________
Диагноз: ВИЧ ____________________________________________________________
стадия заболевания
Дата забора крови _______________________________________________________
Врач ____________________________________________________________________
Заключение
_______________________________________ или _____________________________
копий РНК в мл.
Дата исследования ______________________________
Врач ________________
Адрес лаборатории _______________________________________________________
наименование учреждения
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
Направление
на выявление провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека
методом полимеразной цепной реакции (ПЦР к ДНК ВИЧ)
Откуда __________________________________________________________________
наименование учреждения
В лабораторию ___________________________________________________________
ФИО (полностью) _________________________________________________________
Дата рождения ___________________________________________________________
Диагноз: ________________________________________________________________
Дата забора крови _______________________________________________________
Врач ____________________________________________________________________
Заключение
Результат исследования ПЦР провирусной ДНК
Дата исследования___________________________
Врач_________________
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 10 августа 2009 г. N 899
Правила
забора, транспортировки, хранения крови ВИЧ-инфицированных
I. Правила забора крови в вакуумные пробирки с гелем для проведения серологических исследований (иммуноферментного анализа, иммуноблота)
Сыворотка крови - единственный материал для проведения иммуноферментного анализа. Для получения сыворотки кровь должна полностью свернуться. Полное свертывание крови у пациентов, не принимающих антикоагулянты, происходит в среднем в течение 1 часа. Если же кровь свернулась не полностью, то оставшийся после центрифугирования фибрин может изменить оптическую плотность пробы, а так же засорять зонды отмывающих устройств и анализаторов.
Для получения и отделения сыворотки рекомендуется использовать для взятия крови вакуумные пробирки с гелем.
При использовании пробирок с гелем:
1) увеличивается выход образца (сыворотки);
2) сокращается время проведения анализа;
3) возможно проведение анализа, хранение и транспортировка образца в первичной пробирке. Пробирки можно замораживать до минус 20 градусов;
4) снижается вероятность гемолиза после центрифугирования;
5) снижается присутствие латентного фибрина в сыворотке;
6) отсутствует воздействие на пробу факторов окружающей среды (микроорганизмы, окисление и т.д.).
Пробирки с гелем можно отличить по желтой или красной крышке. Для лучшего отделения сгустка крови от сыворотки в пробирки добавлен гель - специальный материал, предназначенный для образования стойкого барьера между клеточными компонентами крови и сывороткой во время центрифугирования. Специфический удельный вес геля подобран таким образом, что при центрифугировании гель "всплывает" над эритроцитами и располагается между форменными элементами крови и сывороткой. Гель твердеет, и образуется барьер между форменными элементами крови и сывороткой. Устойчивый барьер образуется через 5 минут после окончания центрифугирования пробы. В пробирку с гелем добавлен кремнезем (активатор свертывания), который обеспечивает полное свертывание крови в течение 30 минут.
После взятия пробы пробирки следует перемешать путем переворачивания 5-6 раз.
Центрифугирование проводится не ранее, чем через 30 мин. после забора крови из вены.
Условия центрифугирования: 1500-2000g в течение 10 мин. Если количество оборотов меньше, чем необходимо, гель не поднимется по стенкам пробирки и не будет выполнять роль разделительного элемента. Пробирки с гелем нельзя центрифугировать повторно, так как это может вызвать гемолиз.
II. Правила забора крови для детекции провирусной ДНК ВИЧ и количественного определения РНК ВИЧ (вирусной нагрузки) методом ПЦР
1. Забор крови производят натощак в одноразовые стерильные пробирки, содержащие в качестве антикоагулянта ЭДТА (сиреневые крышки). Применение гепарина в качестве антикоагулянта не допускается.
2. При отсутствии возможности немедленного ПЦР-анализа образец крови, предназначенный для детекции провирусной ДНК (качественный метод) хранится в холодильнике при температуре плюс 2 - 8° С не более 2-х суток Замораживание образцов не допускается. Для транспортировки в лабораторию пробирки с кровью помещают в штатив, затем в изотермическую сумку с охлаждающими элементами. При транспортировке стараться избегать встряхивания пробирок с кровью.
3. В тех же обстоятельствах образец крови, предназначенный для определения количества РНК ВИЧ в плазме крови (вирусной нагрузки) транспортируют в лабораторию в течение 6 часов с момента забора при температуре плюс 18-25°С.
4. При невозможности соблюдения этих сроков доставки (6 часов) кровь подвергают центрифугированию при 1500 g в течение 20 минут при комнатной температуре. Полученный образец плазмы крови переносят в стерильные полимерные пробирки с завинчивающимися крышками. При этом снятие плазмы должно производиться пипеткой со стерильными одноразовыми наконечниками. Полученная плазма хранится в холодильнике при температуре плюс 2 - 8 °С не более 3-х суток.
5. В лаборатории доставленная кровь (плазма) исследуется на ПЦР, или подвергается замораживанию для длительного хранения при температуре минус 70°С.
III. Правила доставки крови на иммунологическое исследование CD4/CD8
1. Забор крови производится утром, натощак в пробирки Vacuette- K2, КЗ - ЕДТА (с фиолетовой крышечкой объем -4 мл.). Во избежание образования сгустков пробирку перемешать. Пробирка маркируется, с указанием Ф.И.О. пациента.
2. Доставка образцов в лабораторию должна производиться в максимально короткое время (оптимально 2 часа) при комнатной температуре. Недопустимо замораживание крови или ее хранение в холодильнике.
3. Доставка образцов в лабораторию осуществляется в емкостях (контейнеры, стерилизационные коробки и др.) с закрывающимися крышками из материала, который не портится при дезинфекции. Перевозка материала в сумках, портфелях и других предметах личного пользования не допускается. Дно контейнеров должно быть покрыто адсорбирующим материалом (марлевой салфеткой, ткань, вата и пр.).
4. Направления доставляются в отдельных полиэтиленовых пакетах. В направление должно быть указано: Ф.И.О. пациента, возраст, диагноз (код заболевания), дата и время забора крови, Ф.И.О. врача направляющего кровь, название учреждения.
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Первый заместитель |
М.Г. Москвичева |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 10 августа 2009 г. N 899 "Об усилении мероприятий по профилактике, выявлению и лечению ВИЧ-инфекции в Челябинской области"
Текст приказа официально опубликован не был
Приказом Министерства здравоохранения Челябинской области от 27 декабря 2018 г. N 2730 настоящий приказ признан утратившим силу
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 7 ноября 2011 г. N 1424
Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 26 августа 2011 г. N 1116