Постановление главы администрации Астраханской области от 29 октября 2002 г. N 507 "Об организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (с изменениями и дополнениями) (утратило силу)

Постановление главы администрации Астраханской области
от 29 октября 2002 г. N 507
"Об организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

С изменениями и дополнениями от:

24 ноября 2003 г.

ГАРАНТ:

Постановлением Губернатора Астраханской области от 22 декабря 2004 г. N 622 настоящее постановление признано утратившим силу

В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", во исполнение соглашений N 195, 196, 197 от 17.10.2002 между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Астраханской области о передаче части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Астраханской области постановляю:

1. Определить комитет по фармацевтической деятельности администрации области (Умерова) - лицензирующим органом по осуществлению лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Астраханской области,

2. Создать при комитете по фармацевтической деятельности администрации области комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" и утвердить ее состав (прилагается).

3. Утвердить Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (прилагается).

4. Внести следующие изменения в Положение о комитете по фармацевтической деятельности администрации области, утвержденное постановлением главы администрации области от 09.11.2001 N 539 "О комитете по фармацевтической деятельности администрации области и внесении изменений в постановления главы администрации области":

ГАРАНТ:

Постановлением Губернатора Астраханской области от 17 октября 2003 г. N 503 пункты 4.1, 4.2 настоящего постановления признаны утратившим силу

4.1. Изложить пункт 2.4 Положения в новой редакции:

"2.4. Осуществление полномочий лицензирующего органа, переданных соглашениями между администрацией области и Министерством здравоохранения Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Астраханской области".

4.2. Пункт 3.10 изложить в следующей редакции:

"3.10. Осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", а также контроль за соблюдением лицензионных требований и условий всеми фармацевтическими организациями независимо от их организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности, расположенных на территории Астраханской области".

ГАРАНТ:

Постановление Губернатора Астраханской области от 24 ноября 2003 г. N 551 пункт 5 настоящего постановления признан утратившим силу

5. Внести изменение в Перечень структурных подразделений администрации области, уполномоченных на участие в осуществлении контроля за соблюдением лицензионных условий, определенные приложением к постановлению главы администрации области от 28.03.97 N 106 "О совершенствовании системы лицензирования на территории Астраханской области", исключив в пункте 3 слова "и фармацевтическая".

6. Признать утратившими силу постановления главы администрации области от 30.03.2001 N 168 "О передаче функций лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности", от 30.07.2001 N 388 "О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 16.11.2001 N 549 "О комиссии по рассмотрению вопросов лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на территории Астраханской области" и от 30.11.2001 N 569 "О выдаче заключений на объекты фармацевтической деятельности".

7. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средств массовой информации администрации области (Блиер) довести данное постановление до сведения населения через средства массовой информации.

8. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после официального опубликования.

9. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя главы администрации области Родненко И.В.

Глава администрации области

А.П. Гужвин

Состав
комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(утв. постановлением главы администрации области от 29 октября 2002 г. N 507)

 Умерова А.Р.     -   председатель    комитета     по    фармацевтической

                      деятельности  администрации  области,  председатель

                      комиссии

 Чапкевич Г.П.    -   председатель  Астраханской  областной  общественной

                      организации       фармацевтических      работников,

                      заместитель председателя комиссии

 Попова Т.П.      -   заместитель      председателя      комитета      по

                      фармацевтической     деятельности     администрации

                      области, заместитель председателя комиссии

 Смирнова С.М.    -   главный специалист отдела регулирования и  контроля

                      фармацевтической     деятельности    комитета    по

                      фармацевтической     деятельности     администрации

                      области, секретарь комиссии

  Члены комиссии:

 Касаткина Т.И.   -   заведующая   кафедрой   клинической    фармакологии

                      Астраханской государственной медицинской академии

 Комарова Л.В.    -   начальник   отдела   регулирования    и    контроля

                      фармацевтической    деятельности,    комитета    по

                      фармацевтической деятельности администрации области

 Каштанова О.А.   -   и.о.  директора  ГУЗ  "Центр  контроля  качества  и

                      сертификации  лекарственных  средств"  Астраханской

                      области

 Наумова Т.В.     -   заведующая   правовым    сектором    комитета    по

                      фармацевтической деятельности администрации области

 Шишкина Н.А.     -   главный специалист отдела регулирования и  контроля

                      фармацевтической     деятельности    комитета    по

                      фармацевтической деятельности администрации области

Положение
о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(утв. постановлением главы администрации области от 29 октября 2002 г. N 507)

1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Комиссия), создается при комитете по фармацевтической деятельности администрации области для осуществления им переданных Министерством здравоохранения Российской Федерации полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии, с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", выработки единой политики при выдаче лицензий, обеспечения коллегиального решения о предоставлении, приостановлении и аннулировании лицензий на указанную деятельность.

2. В своей деятельности Комиссия руководствуется федеральным законодательством, нормативными правовыми актами Астраханской области, а также настоящим Положением.

3. Комиссия состоит из председателя, его заместителей и членов Комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителей, членов Комиссии осуществляется главой администрации области по согласованию с Министерством здравоохранения РФ. Две трети членов Комиссии должны иметь высшее и среднее фармацевтическое образование.

4. Заседания Комиссии проводятся два раза в месяц. В случае выявления нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, влекущих за собой угрозу здоровью и жизни человека, проводятся внеочередные заседания Комиссии.

5. Заседания Комиссии протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.

6. Комиссия принимает решения простым большинством голосов присутствующих на заседании членов путем открытого голосования. В случае равенства голосов голос председателя является решающим.

7. Решения Комиссии считаются правомочными, если в заседании Комиссии принимали участие более двух третей членов Комиссии.

8. Организацию и обеспечение работы Комиссии осуществляет комитет по фармацевтической деятельности администрации области.

9. Основными задачами Комиссии являются:

- рассмотрение вопросов предоставления, приостановления и аннулирования лицензий на фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- рассмотрение вопросов о возможности предоставления лицензии с определенными условиями, учитывая специфику фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- обеспечение единого подхода к лицензированию, основанного на действующем законодательстве;

- выработка предложений о совершенствовании процедуры лицензирования.

10. Комиссия имеет право:

- запрашивать от лицензиатов необходимую информацию и документы для принятия объективного решения по результатам проверок на соответствие лицензионным требованиям и условиям;

- принимать решения в пределах своей компетенции.

11. Председатель Комиссии является руководителем лицензирующего органа и выполняет следующие функции:

- руководит деятельностью Комиссии;

- утверждает повестку дня заседаний Комиссии;

- принимает решение о необходимости присутствия соискателя лицензии (лицензиата) на заседании Комиссии;

- дает поручения членам Комиссии по реализации принятых решений;

- подписывает лицензию.

12. Секретарь Комиссии:

- готовит повестку дня заседаний Комиссии;

- организует подготовку материалов для рассмотрения на заседании Комиссии;

- ведет протокол заседания Комиссии;

- доводит решения Комиссии до соискателей лицензии и лицензиатов.

13. Соискатель лицензии (лицензиат) имеет право:

- присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается его вопрос;

- в случае несогласия с решением Комиссии обжаловать его в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.