Постановление Министерства здравоохранения Астраханской области
от 28 декабря 2012 г. N 169П
"О совершенствовании медико-генетической службы и пренатальной диагностики"
Постановлением Министерства здравоохранения Астраханской области от 15 марта 2013 г. N 29П настоящее постановление признано утратившим силу с 1 июля 2013 года
В целях дальнейшего развития медико-генетической службы и пренатальной диагностики, а также в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.12.2000 N 457 "О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей" постановляю:
1. Утвердить прилагаемые:
1.1. Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Астраханской области (далее - Порядок).
1.2. Протокол ультразвукового обследования в сроки 11 - 13 недель 6 дней беременности.
1.3. Протокол ультразвукового обследования в сроки 20 - 22 и 34 - 36 недель беременности.
1.4. Алгоритм пренатального консилиума при нарушениях развития ребенка.
1.5. Форму учета групп высокого риска по рождению детей с врожденной и наследственной патологией по результатам пренатальной (дородовой) диагностики.
2. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Астраханской области организовать проведение пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в соответствии с настоящим постановлением.
3. Начальнику отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Безруковой Л.В. направить настоящее постановление в двухдневный срок со дня его подписания в агентство связи и массовых коммуникаций Астраханской области, в семидневный срок - в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Астраханской области, прокуратуру Астраханской области.
4. Отделу нормативно-правового обеспечения управления нормативно-правового, документационного обеспечения и контроля (Галичкина О.А.) направить настоящее постановление в информационные агентства ООО "Астрахань-Гарант-Сервис" и ООО "Информационный центр "Консультант Плюс" для включения в электронную базу данных.
5. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области "Медицинский информационно-аналитический центр" Шумеленковой В.Н. разместить настоящее постановление на сайте министерства здравоохранения Астраханской области в течение 3 дней со дня его подписания.
6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя министра Гальцеву Л.А.
7. Постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования.
Министр |
И.Е. Квятковский |
Порядок
проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Астраханской области
(утв. постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 28 декабря 2012 г. N 169П)
1. Пренатальное (дородовое) обследование беременных женщин направлено на предупреждение и раннее выявление врожденной и наследственной патологии внутриутробного плода. С целью повышения эффективности выявления врожденной и наследственной патологии плодов, предупреждения рождения детей с тяжелыми, не поддающимися лечению формами наследственных и врожденных болезней, необходимо проводить обследование беременных по двухуровневой схеме в следующем порядке.
I уровень - проведение массового ультразвукового обследования (скрининг) всех беременных, направленного на формирование группы риска по наличию врожденной и наследственной патологии плода:
- 1 скрининг в сроках 11 - 13 недель 6 дней беременности осуществляется в медико-генетической консультации ГБУЗ АО "Центр планирования семьи и репродукции" (далее - МПС ГБУЗ АО "ЦПСиР") для беременных женщин, имеющих постоянную регистрацию в Астраханской области и г. Астрахани и состоящих на диспансерном учете по беременности в женских консультациях г. Астрахани (за исключением ведомственных медицинских организаций) и в медико-генетическом отделении областного перинатального центра ГБУЗ АО Александро-Мариинской областной клинической больницы (далее - ГБУЗ АО АМОКБ) для беременных женщин, имеющих регистрацию в Астраханской области и г. Астрахани и состоящих на диспансерном учете по беременности в женских консультациях и акушерско-гинекологических кабинетах центральных районных больниц Астраханской области (за исключением ведомственных медицинских организаций);
- 2 скрининг в сроках 20 - 22 недели беременности осуществляется в медико-генетическом отделении областного перинатального центра ГБУЗ АО АМОКБ для беременных женщин, имеющих регистрацию в Астраханской области и г. Астрахани и состоящих на диспансерном учете по беременности в женских консультациях и акушерско-гинекологических кабинетах центральных районных больниц Астраханской области (за исключением ведомственных медицинских организаций) и в женских консультациях г. Астрахани для беременных женщин, имеющих постоянную регистрацию в Астраханской области и г. Астрахани (за исключением ведомственных медицинских организаций);
- 3 скрининг в сроках 34 - 36 недель беременности осуществляется в женских консультациях г. Астрахани для беременных женщин, имеющих постоянную регистрацию в Астраханской области и г. Астрахани (за исключением ведомственных медицинских организаций) и в центральных районных больницах Астраханской области (за исключением ведомственных медицинских организаций).
II уровень - диагностика конкретных форм поражения плода, оценка тяжести и прогноза состояния здоровья ребенка, который осуществляется в МПС ГБУЗ АО "ЦПСиР".
2. Женские консультации г. Астрахани (за исключением ведомственных медицинских организаций) осуществляют:
2.1. Направление в МГТС ГБУЗ АО "ЦПСиР" беременных женщин, имеющих постоянную регистрацию по месту жительства в Астраханской области и в городе Астрахани и состоящих на учете в данных учреждениях здравоохранения, на ультразвуковой скрининг в сроках 11 - 13 недель 6 дней беременности.
2.2. Ультразвуковой скрининг I уровня по диагностике нарушений морфогенеза у плода (врожденных пороков развития и эхографических маркеров хромосомных аномалий) при сроке беременности 20 - 22 недели в соответствии с протоколом ультразвукового обследования.
2.3. Направление беременных женщин группы риска по внутриутробному поражению плода (врожденные пороки развития, 2 и более эхографических маркеров хромосомных аномалий), сформированных в ходе ультразвукового скрининга в 20 - 22 недели, на II уровень в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" для комплексного генетического обследования. Беременная женщина должна иметь при себе направление в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" с четко сформулированным диагнозом и протокол ультразвукового обследования.
2.4. Ультразвуковой скрининг в 34 - 36 недель беременности в сочетании с кардиотокографией в соответствии с протоколом ультразвукового обследования.
2.5. Направление в ГБУЗ АО "Клинический родильный дом" в 34 - 36 недель при выявлении нарушений со стороны плодово-плацентарной системы.
3. Областной перинатальный центр ГБУЗ АО АМОКБ осуществляет:
3.1. Проведение I уровня ультразвукового скрининга беременным женщинам в сроки 11 - 13 недель 6 дней беременности, имеющим постоянную регистрацию по месту жительства на территории Астраханской области и г. Астрахани и состоящим на учете в женских консультациях и акушерско-гинекологических кабинетах центральных районных больниц Астраханской области (за исключением ведомственных медицинских организаций) в соответствии с протоколом ультразвукового обследования.
3.2. Своевременное направление беременных женщин группы повышенного риска по хромосомным аномалиям у плода, сформированных в ходе скрининга на II уровень в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" в сроки 11 - 13 недель 6 дней беременности для комплексного генетического обследования. Беременная женщина должна иметь при себе направление в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" с четко сформулированным диагнозом и протокол ультразвукового обследования.
3.3. Ультразвуковой скрининг по диагностике нарушений морфогенеза у плода (врожденных пороков развития и эхографических маркеров хромосомных аномалий) при сроке беременности 20 - 22 недели в соответствии с протоколом ультразвукового обследования.
3.4. Своевременное направление беременных группы риска по внутриутробному поражению плода (врожденные пороки развития, 2 и более эхографических маркеров хромосомных аномалий), сформированных в ходе ультразвукового скрининга в 20 - 22 недели, на II уровень в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" не позднее 22-х недель беременности для комплексного генетического обследования. Беременная должна иметь при себе направление в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" с четко сформулированным диагнозом и протокол ультразвукового обследования.
3.5. Госпитализацию на прерывание беременности при выявлении врожденных пороков развития (далее - ВПР), хромосомной или наследственной синдромальной патологии у плода, на основании заключения комиссии по прерыванию беременности МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" до периода жизнеспособности плода.
3.6. Направление всех абортусов с врожденными и наследственными заболеваниями (далее - ВНЗ) после прерывания беременности в ГБУЗ АО "Централизованное патологоанатомическое бюро" с целью верификации пренатального диагноза.
3.7. Оповещение врачей - генетиков ГБУЗ АО "ЦПСиР" о датах проведения прерывания беременности, с целью участия их в патологоанатомической верификации пренатального диагноза, а также о датах родоразрешения беременных групп генетического риска (корригируемые формы ВПР, маркеры ВНЗ во время беременности),
3.8. Предоставление отчета по группам высокого риска рождения детей с врожденной и наследственной патологией по результатам пренатальной (дородовой) диагностики ежеквартально в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" в соответствии с формой не позднее 25 числа.
4. В центральных районных больницах Астраханской области осуществляется:
4.1. Своевременное направление на ультразвуковой скрининг I уровня в областной перинатальный центр ГБУЗ АО АМОКБ беременных женщин, имеющих постоянную регистрацию по месту жительства в Астраханской области и в городе Астрахани и состоящих на учете в данных учреждениях здравоохранения, в сроках 11 - 13 недель 6 дней беременности и 20 - 22 недели беременности.
4.2. Ультразвуковой скрининг в 34 - 36 недель беременности в сочетании с кардиотокографией в соответствии с протоколом ультразвукового обследования.
4.3. Направление в областной перинатальный центр ГБУЗ АО АМОКБ в 34 - 36 недель при выявлении нарушений со стороны плодово-плацентарной системы.
5. В медико-генетической консультации ГБУЗ АО "ЦПСиР" осуществляются:
5.1. 1 скрининг в сроках 11 - 13 недель 6 дней беременности для беременных женщин, имеющих постоянную регистрацию в Астраханской области и г. Астрахани и состоящих на диспансерном учете по беременности в женских консультациях г. Астрахани (за исключением ведомственных медицинских организаций)
5.2. Проведение медико-генетического консультирования беременных женщин высокого индивидуального риска врачом - экспертом МГК "ЦПСиР" по результатам пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в ранние сроки беременности.
5.3. Ультразвуковой скрининг по диагностике нарушений морфогенеза у плода (врожденных пороков развития и наследственных синдромов) беременным группы риска по внутриутробному поражению плода при сроке беременности 13 недель 6 дней и 20 - 22 недели.
К группе риска по внутриутробному поражению плода относятся следующие беременные:
- у которых в процессе ультразвукового скрининга раннего срока (11 - 13 недель 6 дней) выявлены нарушения в развитии плода (расширение воротникового пространства, наличие ВПР и других эхографических маркеров хромосомных аномалий и наследственных синдромов);
- в возрасте от 40 лет и старше;
- привычное невынашивание в анамнезе (2 и более выкидыша) (после консультации генетика МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР");
- имеющие в анамнезе рождение ребенка с ВПР, хромосомной или моногенной болезнью с высокой вероятностью повтора данного заболевания (после консультации генетика МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР");
- с установленным семейным носительством хромосомной аномалии или генной мутации;
- беременные с I уровня обследования в сроке 20 - 22 недели (женские консультации г. Астрахани (за исключением ведомственных медицинских организаций) и областной перинатальный центр ГБУЗ АО АМОКБ), с выявленными врожденными пороками развития и наличием 2-х и более маркеров хромосомных аномалий. На обследование в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" принимаются только те беременные женщины, которые имеют при себе направление из данных учреждений здравоохранения и протокол ультразвукового обследования (обязательно).
5.4. Инвазивные пренатальные обследования при подозрении на хромосомную патологию у плода (биопсию ворсин хориона в сроки 11 - 13 недель 6 дней беременности, кордоцентез в 21 - 22 недели беременности) с последующим выполнением подтверждающих цитогенетических исследований.
5.5. Пренатальный консилиум с целью определения прогноза, а также тактики ведения и пролонгирования беременности при выявлении аномалии развития, хромосомной или другой наследственной патологии в соответствии с алгоритмом пренатального консилиума при нарушениях развития ребенка.
5.6. Направление пациенток для прерывания беременности при выявлении у плодов тяжелых, несовместимых с жизнью ВПР, хромосомной патологии или наследственной синдромальной патологии в ГБУЗ АО "Клинический родильный дом" и областной перинатальный центр ГБУЗ АО АМОКБ.
5.7. Ведение областного реестра группы высокого риска рождения детей с врожденной и наследственной патологией по результатам пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с формой.
5.8. Проведение организационно-методической работы со специалистами учреждений здравоохранения по вопросам профилактики рождения детей с наследственной и врожденной патологией.
6. В ГБУЗ АО "Клинический родильный дом" осуществляются:
6.1. Консультативные осмотры беременных в сроке 34 - 36 недель, направленных с I уровня обследования (женские консультации г. Астрахани (за исключением ведомственных медицинских организаций), для уточнения диагноза и определения тактики ведения беременной при выявлении нарушений со стороны плодово-плацентарной системы.
6.2. Госпитализация на прерывание беременности при выявлении ВПР, хромосомной или наследственной синдромальной патологии у плода, на основании заключения комиссии по прерыванию беременности МПС ГБУЗ АО "ЦПСиР" до периода жизнеспособности плода.
6.3. Направление всех абортусов с ВНЗ после прерывания беременности в ГБУЗ АО "Централизованное патологоанатомическое бюро" с целью верификации пренатального диагноза.
6.4. Оповещение врачей - генетиков МГТС ГБУЗ АО "ЦПСиР" о датах проведения прерывания беременности, с целью участия их в патологоанатомической верификации пренатального диагноза, а также о датах родоразрешения беременных групп генетического риска (корригируемые формы ВПР, маркеры ВНЗ во время беременности).
См. данную форму в редакторе MS-Word
Протокол
ультразвукового обследования в сроки 11 - 13 недель 6 дней беременности
(утв. постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 28 декабря 2012 г. N 169П)
Дата исследования __________________ N исследования _____________________
Ф.И.О. ______________________________________ Возраст ___________________
Первый день последней менструации __________
Срок беременности ___________ нед.
Эмбрион _____________________________________ с/б _______________________
КТР _______________________________ мм соответствует _______________ нед.
ТВП _______________________________ мм соответствует ____________________
Носовая кость (кол-во) __________________________________________________
Кости свода черепа ______________________________________________________
Головной мозг "бабочка" _________________________________________________
Передняя брюшная стенка _________________________________________________
Позвоночник _____________________________________________________________
Мочевой пузырь __________________________________________________________
Желудок _________________________________________________________________
Конечности ______________________________________________________________
Другие анатомические особенности ________________________________________
Хорион: _________________________________________________________________
Стенки матки ____________________________________________________________
Шейка матки _____________________________________________________________
Придатки ________________________________________________________________
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: _____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
РЕКОМЕНДАЦИИ: ___________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подпись врача __________________________________________
См. данную форму в редакторе MS-Word
Протокол
ультразвукового обследования в сроки 20 - 22 и 34 - 36 недель беременности
(утв. постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 28 декабря 2012 г. N 169П)
Дата исследования ___________________________ N исследования ____________
Ф.И.О. ______________________________________________ Возраст ___________
Первый день последней менструации ________ Срок беременности _______ нед.
Имеется ________ живой (ые) плод (ы) в головном/тазовом предлежании
ФЕТОМЕТРИЯ:
Бипариетальный размер головы _____________ мм Окружность головы мм ______
Лобно-затылочный размер ____________ мм Диаметр/окружность живота ____ мм
Длина бедренной кости: левой ___________ мм правой ___________________ мм
Длина костей голени: левой _____________ мм правой ___________________ мм
Длина плечевой кости: левой ____________ мм правой ___________________ мм
Длина костей предплечья: левого __________ мм правого ________________ мм
Размеры плода: соответствуют __________________ нед.
непропорциональны и не позволяют судить о сроке беременности
АНАТОМИЯ ПЛОДА:
Боковые желудочки мозга _____________________ Мозжечок __________________
Большая цистерна ________________________________________________________
Лицевые структуры: профиль ______________________________________________
Носогубный треугольник ______________________ Глазницы __________________
Позвоночник _________________________________ Легкие ____________________
4-камерный срез сердца ______________________ Желудок ___________________
Кишечник ____________________________________ Мочевой пузырь ____________
Почки _______________________________________________
Место прикрепления пуповины к передней брюшной стенке ___________________
ПЛАЦЕНТА, ПУПОВИНА, ОКОЛОПЛОДНЫЕ ВОДЫ:
Плацента расположена по передней, задней стенке матки, больше справа/
слева, в дне на ______ см выше внутреннего зева, область внутреннего зева
Толщина плаценты: нормальная, уменьшена/увеличена до _________________ мм
Структура плаценты ______________________________________________________
Степень зрелости ____________________, что соответствует/не соответствует
сроку беременности
Количество околоплодных вод: нормальное, многоводие/маловодие
Индекс амниотической жидкости ________________________________________ см
Пуповина имеет ___________________________________________________ сосуда
ВРОЖДЕННЫЕ ПОРОКИ РАЗВИТИЯ: данных не обнаружено
Обнаружены:
_________________________________________________________________________
ШЕЙКА И СТЕНКИ МАТКИ: особенности строения ______________________________
ОБЛАСТЬ ПРИДАТКОВ _______________________________________________________
ВИЗУАЛИЗАЦИЯ: удовлетворительная/затруднена
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Ф.И.О. врача _______________________________ подпись ____________________
Алгоритм
пренатального консилиума при нарушениях развития ребенка
(утв. постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 28 декабря 2012 г. N 169П)
При выявлении врожденных пороков развития, хромосомной или другой наследственной патологии методами пренатальной (дородовой) диагностики тактика ведения беременности у женщины определяется пренатальным консилиумом с учетом решения женщины.
Пренатальный консилиум проводится на базе МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР" в составе заместителя главного врача по медицинской части, заведующей медико-генетической консультацией, главного внештатного специалиста генетика, врача-эксперта ультразвуковой диагностики. При необходимости для участия в консилиуме приглашаются профильные специалисты (неонатолог, акушер-гинеколог, детский кардиолог, детский хирург, детский уролог-андролог и др.).
При проведении консилиума беременная женщина и члены ее семьи информируются о характере и тяжести врожденных изменений у ребенка, о возможном объеме и длительности лечения ребенка после рождения, о возможной степени утраты физических и психических параметров здоровья (инвалидизация), о прогнозе жизни.
По результатам консилиума оформляется добровольное информированное согласие женщины на пролонгирование или прерывание беременности по медицинским показаниям.
Решение пренатального консилиума и результат информированного согласия женщины, заверенный ее личной подписью, вносятся в амбулаторную медицинскую карту и выдаются женщине для предъявления врачу женской консультации по месту наблюдения по беременности.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Форма учета
групп высокого риска по рождению детей с врожденной и наследственной патологией по результатам пренатальной (дородовой) диагностики
(утв. постановлением министерства здравоохранения Астраханской области от 28 декабря 2012 г. N 169П)
Наименование лечебно-профилактического учреждения _______________________
Дата и время отправления формы "_____" _________ 201 ____ г. ______ часов
Ф.И.О. сотрудника, отправившего форму ________________ подпись __________
N |
Ф.И.О. женщины |
Адрес проживания |
Дата проведения УЗИ (все обследования) |
Срок беременности. Диагноз (все обследования) |
Дата проведения медико-генетического консультирования в МГК ГБУЗ АО "ЦПСиР". Диагноз |
Исход беременности с указанием даты (роды, самопроизвольный выкидыш, прерывание по медико-генетическим показаниям |
|
|
|
|
|
|
|
Ф.И.О. ответственного сотрудника МГК, принявшего форму __________________
Дата и время получения формы: ___________________________________________
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Документом утверждается Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Астраханской области, в соответствии с которым государственные бюджетные учреждения здравоохранения Астраханской области должны организовать проведение пренатальной диагностики нарушений развития ребенка.
При выявлении врожденных пороков развития, хромосомной или другой наследственной патологии методами пренатальной (дородовой) диагностики тактика ведения беременности у женщины определяется пренатальным консилиумом с учетом решения женщины, алгоритм деятельности которого также утвержден настоящим документом.
Постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования.
Постановление Министерства здравоохранения Астраханской области от 28 декабря 2012 г. N 169П "О совершенствовании медико-генетической службы и пренатальной диагностики"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован в "Сборнике Законов и нормативных правовых актов Астраханской области" от 10 января 2013 г. N 1
Постановлением Министерства здравоохранения Астраханской области от 15 марта 2013 г. N 29П настоящее постановление признано утратившим силу с 1 июля 2013 года