Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Закон Свердловской области от 21 апреля 1997 г. N 24-ОЗ "О лекарственном обеспечении граждан на территории Свердловской области" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)
- Глава VI. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью к контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств (ст.ст. 32 - 34)
- Статья 33. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью лечебно-профилактических и фармацевтических организаций и контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств
Статья 33. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью лечебно-профилактических и фармацевтических организаций и контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств
Информация об изменениях:
Законом Свердловской области от 1 августа 2000 г. N 21-ОЗ в статью 33 настоящего Закона внесены изменения
Статья 33. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью лечебно-профилактических и фармацевтических организаций и контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств
1. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью лечебно-профилактических и фармацевтических организаций осуществляет уполномоченный исполнительный орган государственной власти Свердловской области по вопросам здравоохранения.
2. Государственный контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств на территории Свердловской области, включая сертификацию лекарственных средств, осуществляется в соответствии с федеральным законодательством.
3. Органы местного самоуправления муниципальных образований, расположенных на территории Свердловской области, в пределах полномочий, установленных федеральным законодательством, осуществляют обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также контроль за соблюдением законодательства в области охраны здоровья и лекарственного обеспечения граждан на территории соответствующего муниципального образования.
4. В соответствии с федеральным законодательством фармацевтические организации ведут учет и отчетность по единым формам и правилам, предоставляют в установленные сроки и в определенных объемах статистическую и иную информацию в органы управления и контроля за лекарственным обеспечением граждан, проживающих на территории муниципального образования, уполномоченному исполнительному органу государственной власти Свердловской области по вопросам здравоохранения.
5. В целях обеспечения выполнения противоэпидемических мероприятий на территории Свердловской области осуществляется контроль за выполнением установленного законодательством порядка регистрации биологически активных добавок к пище.
6. В соответствии с федеральным законодательством лечебно-профилактические, фармацевтические организации обязаны сообщать уполномоченному исполнительному органу государственной власти Свердловской области по вопросам здравоохранения и территориальному органу контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств о всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственном средстве, содержащимся в инструкции по их применению.
7. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 6 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.