Раздел 2

II. Приказываю:

1. Директору СОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Шиян Е.Т. обеспечить выполнение "Порядка и условий проведения государственного контроля качества лекарственных средств на территории Свердловской области".

2. Руководителям органов управления здравоохранением, органов управления и контроля за лекарственным обеспечением муниципальных образований обеспечить контроль за выполнением "Порядка и условий проведения государственного контроля качества лекарственных средств на территории Свердловской области" всеми организациями в сфере обращения лекарственных средств (предприятия оптовой торговли, аптечные учреждения и лечебно-профилактические учреждения, иные организации) на территории муниципальных образований.

3. Руководителям предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, реализующих лекарственные средства на территории Свердловской области, в установленном порядке регистрировать сертификаты соответствия в базе данных Единой информационно-поисковой системы СОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" после проверки образцов в процессе выборочного контроля по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" и иным методам контроля.

4. Руководителям аптечных учреждений, осуществляющих розничную продажу лекарственных средств населению, руководителям лечебно-профилактических учреждений и иных организаций, закупающих лекарственные средства для нужд стационаров и поликлиник, в том числе через свои аптеки:

1) Принимать на реализацию или для обеспечения лечебного процесса только лекарственные средства, прошедшие выборочный государственный контроль по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" и внесенные в базу данных Единой информационно-поисковой системы СОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

2) Обо всех случаях выявления лекарственных средств, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями, подделками зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств), немедленно информировать СОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" с указанием поставщика и времени закупки (поставки).

5. Напомнить о персональной ответственности руководителей предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных учреждений, лечебно-профилактических учреждений за своевременное изъятие из обращения, возврат поставщику (уничтожение) лекарственных средств, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями, подделками зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств) в соответствии с предписаниями Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства здравоохранения Свердловской области, СОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств".

6. Считать утратившим силу приказ Минздрава Свердловской области от 27 июня 2000 г. N 353-П "О мерах по предотвращению поступления в фармацевтические организации и лечебно-профилактические учреждения фальсифицированных лекарственных средств".

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Свердловской области по фармацевтической деятельности Муратову Н.П.