Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 27 июня 2000 г. N 353-п "О мерах по предотвращению поступления в фармацевтические организации и лечебно-профилактические учреждения фальсифицированных лекарственных средств" (утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области
от 27 июня 2000 г. N 353-п
"О мерах по предотвращению поступления в фармацевтические
организации и лечебно-профилактические учреждения
фальсифицированных лекарственных средств"

ГАРАНТ:

Приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 22 марта 2004 г. N 229-п настоящий приказ признан утратившим силу

В последнее время на территории Российской Федерации резко возросло количество выявленных фальсифицированных лекарственных средств. Случаи поступления фальсифицированных лекарственных средств отмечены и на территории Свердловской области.

С целью защиты прав и интересов граждан, проведения единой государственной политики в обеспечении населения Свердловской области высококачественными лекарственными средствами, своевременного выявления и изъятия фальсифицированных лекарственных средств из аптечной сети, лечебно-профилактических учреждений и иных организаций, предотвращения попадания на Свердловский фармацевтический рынок фальсифицированных и некачественных лекарственных средств.

1. Утверждаю:

1. Образец Реестра сертификатов соответствия к товарной накладной при реализации в аптеки, лечебно-профилактические учреждения и иные организации, использующие лекарственные средства (приложение N 1).

2. Образец Реестра сертификатов соответствия к расходно-приходной накладной при отгрузке в мелкорозничную аптечную сеть (приложение N 2)

2. Приказываю:

1. Ввести в действие на территории Свердловской области формы Реестров сертификатов соответствия с 1 июля 2000 года.

2. Директору Свердловского центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Брук Р.А.:

1) Обеспечить оперативное информирование руководителей органов управления здравоохранением и аптечной службой муниципальных образований, руководителей фармацевтических организаций оптовой и розничной торговли, руководителей лечебно-профилактических учреждений, в том числе через профессиональные печатные издания, информационно-рекламный журнал ФАРМ-ИНФО, аптечную справочную службу г. Екатеринбурга о появлении на территории Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств.

2) Обеспечить обязательную регистрацию сертификатов соответствия и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств, поступающих в аптечную и лечебную сеть Свердловской области, выданных органами по сертификации других субъектов Российской Федерации, в автоматизированной информационно-поисковой системе "Сертификат" СЦСЛ с присвоением регистрационного номера после проверки по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" с 1 августа 2000 года.

3) С целью обеспечения прав потребителей на достоверную информацию о качестве лекарственных средств, реализуемых населению Свердловской области через аптечную сеть и используемых для лечения в лечебно-профилактических учреждениях, организовать работу "горячей" телефонной линии и довести информацию о режиме работы "горячей" линии до аптек и лечебно-профилактических учреждений.

4) Обеспечить организацию оперативного контроля за отсутствием в фармацевтических организациях оптовой и розничной торговли, в лечебно-профилактических учреждениях и иных организациях выявленных фальсифицированных лекарственных средств.

5) Обо всех случаях нарушения фармацевтическими организациями и лечебно-профилактическими учреждениями действующего порядка сертификации лекарственных средств направлять представления в ЛАК ЗО для решения вопроса о приостановлении действия лицензии.

3. Заместителю министра здравоохранения Свердловской области по фармацевтической деятельности Шиян Е.Т.:

1) Обеспечить организацию оперативного контроля за отсутствием в фармацевтических организациях оптовой и розничной торговли и лечебно-профилактических учреждениях выявленных фальсифицированных лекарственных средств силами специалистов отделов организации фармацевтической деятельности, организации лекарственного обеспечения при всех проводимых плановых проверках.

2) На основании оперативных данных о выявленных на Российском фармацевтическом рынке фальсифицированных лекарственных средствах проводить анализ цен на фармацевтическом рынке Свердловской области с целью своевременного выявления поставщиков и изъятия фальсифицированной продукции из обращения.

3) Внести в установленном порядке дополнение в перечень обязательных объявлений для населения в торговых залах аптек о режиме работы "горячей" телефонной линии Свердловского центра сертификации и контроля качества лекарственных средств по вопросам качества лекарственных средств.

4. Руководителям оптовых фармацевтических организаций, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, реализующих лекарственные средства на территории Свердловской области, в установленном порядке регистрировать сертификаты соответствия, выданные аккредитованными органами по сертификации лекарственных средств других субъектов Российской Федерации, в Свердловском центре сертификации и контроля качества лекарственных средств.

5. Руководителям фармацевтических организаций, осуществляющих розничную продажу лекарственных средств населению, руководителям лечебно-профилактических учреждений и иных организаций, закупающих лекарственные средства для нужд стационаров и поликлиник, в том числе через свои аптеки:

1) Принимать на реализацию или для обеспечения лечебного процесса только лекарственные препараты, прошедшие сертификацию (регистрацию) в установленном порядке в Свердловском центре сертификации и контроля качества лекарственных средств.

2) Обо всех случаях выявления фальсифицированных или забракованных лекарственных средств, случаях выявленного побочного действия лекарственных средств немедленно информировать Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств с указанием поставщика и времени закупки (поставки).

6. Возложить персональную ответственность на руководителей фармацевтических организаций и лечебно-профилактических учреждений за своевременное изъятие из обращения, возврат поставщику, уничтожение забракованных и фальсифицированных лекарственных средств, в соответствии с предписаниями Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства здравоохранения Свердловской области, Свердловского центра сертификации и контроля качества лекарственных средств.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Свердловской области по фармацевтической деятельности Шиян Е.Т.

Министр здравоохранения

М.С. Скляр