Постановление Правительства Саратовской области от 18 сентября 2002 г. N 85-П "О функциях по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

С изменениями и дополнениями от:

16 апреля 2003 г.

В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", во исполнение Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Саратовской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 9 сентября 2002 года N 91, Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Саратовской области о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 9 сентября 2002 года N 90, Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Саратовской области о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 9 сентября 2002 года N 92, Правительство области постановляет:

1. Уполномочить министерство здравоохранения области на осуществление лицензирования:

фармацевтической деятельности, осуществляемой аптечными учреждениями (организациями), зарегистрированными на территории Саратовской области;

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой аптечными учреждениями (организациями) и лечебно-профилактическими учреждениями, зарегистрированными на территории Саратовской области;

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой аптечными учреждениями (организациями) и лечебно-профилактическими учреждениями, зарегистрированными на территории Саратовской области.

2. Создать:

комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности при министерстве здравоохранения Саратовской области в составе согласно приложению N 1;

комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области в составе согласно приложению N 2;

комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области в составе согласно приложению N 3.

3. Утвердить:

Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при министерстве здравоохранения Саратовской области, согласно приложению N 4.

Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области согласно приложению N 5.

Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области согласно приложению N 6.

4. Министерству здравоохранения области ежемесячно представлять в Министерство здравоохранения Российской Федерации информацию о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность, деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

5. Министерству информации и печати области обеспечить официальное опубликование настоящего постановления.

6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя Председателя Правительства области Марона В.М.

7. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.

Губернатор области

Д.Ф.Аяцков

 Приложение N 1. Состав   комиссии  по  лицензированию  фармацевтической 

                 деятельности     при    министерстве    здравоохранения 

                 Саратовской области                                     

 Приложение N 2. Состав   комиссии   по   лицензированию   деятельности, 

                 связанной    с    оборотом    наркотических     средств 

                 и   психотропных   веществ,   внесенных   в  Список  II 

                 в соответствии с Федеральным законом  "О  наркотических 

                 средствах и психотропных веществах",  при  министерстве 

                 здравоохранения Саратовской области                     

 Приложение N 3. Состав   комиссии   по   лицензированию   деятельности, 

                 связанной  с  оборотом психотропных веществ,  внесенных 

                 в  Список  III  в  соответствии  с Федеральным  законом 

                 "О наркотических средствах и  психотропных  веществах", 

                 при министерстве здравоохранения Саратовской области    

 Приложение N 4. Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической 

                 деятельности    при     министерстве    здравоохранения 

                 Саратовской области                                     

 Приложение N 5. Положение о комиссии  по  лицензированию  деятельности, 

                 связанной     с     оборотом    наркотических   средств 

                 и   психотропных   веществ,   внесенных   в  Список  II 

                 в соответствии с Федеральным законом  "О  наркотических 

                 средствах и психотропных веществах",  при  министерстве 

                 здравоохранения Саратовской области                     

 Приложение N 6. Положение о комиссии  по  лицензированию  деятельности, 

                 связанной  с  оборотом  психотропных веществ, внесенных 

                 в  Список  III  в  соответствии с  Федеральным  законом 

                 "О наркотических средствах и  психотропных  веществах", 

                 при министерстве здравоохранения Саратовской области    

Приложение N 1

к постановлению Правительства Саратовской области

от 18 сентября 2002 г. N 85-П

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Саратовской области от 16 апреля 2003 г. N 36-П в приложение 1 внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Состав
комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при министерстве здравоохранения Саратовской области

С изменениями и дополнениями от:

16 апреля 2003 г.

Бессчетнова Т.В. - начальник отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", председатель комиссии;

Верзулова И.В. - главный специалист-провизор отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", заместитель председателя комиссии;

Пивоварова Н.Б. - главный специалист-провизор отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", заместитель председателя комиссии;

Тюменцева Л.А. - начальник отдела по контролю за фармацевтической деятельностью управления по льготному и бесплатному лекарственному обеспечению министерства труда и социального развития области, секретарь комиссии.

Члены комиссии

Попкова В.А. - директор государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области";

Объедкова Л.В. - начальник отдела организации фармацевтической деятельности управления лекарственного обеспечения и медицинской техники министерства здравоохранения области;

Шкутина М.И. - главный специалист по лекарственному обеспечению комитета здравоохранения администрации г. Саратова (по согласованию);

Мизина О.В. - провизор-аналитик государственного учреждения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области;

Норкина В.Г. - заместитель директора областного государственного унитарного предприятия "Саратовский аптечный склад";

Максимов В.Ю. - главный врач государственного медицинского учреждения "Саратовская областная клиническая больница";

Калашникова В.В. - главный специалист-юрисконсульт отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области".

Приложение N 2

к постановлению Правительства Саратовской области

от 18 сентября 2002 г. N 85-П

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Саратовской области от 16 апреля 2003 г. N 36-П в приложение N 2 внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Состав
комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области

С изменениями и дополнениями от:

16 апреля 2003 г.

Бессчетнова Т.В. - начальник отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", председатель комиссии;

Верзулова И.В. - главный специалист-провизор отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", заместитель председателя комиссии;

Пивоварова Н.Б. - главный специалист-провизор отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", заместитель председателя комиссии;

Тюменцева Л.А. - начальник отдела по контролю за фармацевтической деятельностью управления по льготному и бесплатному лекарственному обеспечению министерства труда и социального развития области, секретарь комиссии.

Члены комиссии

Попкова В.А. - директор государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области";

Объедкова Л.В. - начальник отдела организации фармацевтической деятельности управления лекарственного обеспечения и медицинской техники министерства здравоохранения области;

Шкутина М.И. - главный специалист по лекарственному обеспечению комитета здравоохранения администрации г. Саратова (по согласованию);

Мизина О.В. - провизор-аналитик государственного учреждения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области;

Норкина В.Г. - заместитель директора областного государственного унитарного предприятия "Саратовский аптечный склад";

Максимов В.Ю. - главный врач государственного медицинского учреждения "Саратовская областная клиническая больница";

Калашникова В.В. - главный специалист-юрисконсульт отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области".

Приложение N 3

к постановлению Правительства Саратовской области

от 18 сентября 2002 г. N 85-П

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Саратовской области от 16 апреля 2003 г. N 36-П в приложение N 3 внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Состав
комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области

С изменениями и дополнениями от:

16 апреля 2003 г.

Бессчетнова Т.В. - начальник отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", председатель комиссии;

Верзулова И.В. - главный специалист-провизор отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", заместитель председателя комиссии;

Пивоварова Н.Б. - главный специалист-провизор отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области", заместитель председателя комиссии;

Тюменцева Л.А. - начальник отдела по контролю за фармацевтической деятельностью управления по льготному и бесплатному лекарственному обеспечению министерства труда и социального развития области, секретарь комиссии.

Члены комиссии

Попкова В.А. - директор государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области";

Объедкова Л.В. - начальник отдела организации фармацевтической деятельности управления лекарственного обеспечения и медицинской техники министерства здравоохранения области;

Шкутина М.И. - главный специалист по лекарственному обеспечению комитета здравоохранения администрации г. Саратова (по согласованию);

Мизина О.В. - провизор-аналитик государственного учреждения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области;

Норкина В.Г. - заместитель директора областного государственного унитарного предприятия "Саратовский аптечный склад";

Максимов В.Ю. - главный врач государственного медицинского учреждения "Саратовская областная клиническая больница";

Калашникова В.В. - главный специалист-юрисконсульт отдела лицензирования фармацевтической деятельности государственного учреждения "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области".

Приложение N 4

к постановлению Правительства Саратовской области

от 18 сентября 2002 г. N 85-П

Положение
о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при министерстве здравоохранения Саратовской области

С изменениями и дополнениями от:

16 апреля 2003 г.

1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при министерстве здравоохранения Саратовской области (далее - Комиссия) создается во исполнение Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Саратовской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 9 сентября 2002 года N 91.

2. Целью деятельности Комиссии является принятие мотивированных решений по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой аптечными учреждениями (организациями), зарегистрированными на территории Саратовской области.

3. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

4. Функциями Комиссии являются:

принятие решений по вопросам предоставления лицензий на фармацевтическую деятельность соискателям лицензий;

исключен.

Информация об изменениях:

См. текст абзаца третьего пункта 4

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Саратовской области от 16 апреля 2003 г. N 36-П в абзац четвертый пункта 4 настоящего приложения внесены изменения

См. текст абзаца в предыдущей редакции

принятие решений по вопросам приостановления, возобновления, переоформления, аннулирования, продления срока действия лицензий.

5. Комиссию возглавляет председатель. Состав Комиссии утверждается Правительством области.

6. Председатель Комиссии, заместители председателя и 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

7. Для осуществления своих функций Комиссия имеет право:

утверждать кандидатуры экспертов;

организовывать проведение проверок соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проверок за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование фармацевтической деятельности;

приглашать (в случае необходимости) специалистов (экспертов) на заседания Комиссии.

8. Заседания Комиссии проводятся по мере поступления и подготовки документов соискателя лицензии, но не реже двух раз в месяц. При необходимости решением председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

9. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

10. Решения Комиссии принимаются открытым голосованием простым большинством голосов от присутствующих членов Комиссии.

11. Заседание Комиссии оформляется протоколом. Протокол и иные документы, принимаемые решением Комиссии, подписываются министром здравоохранения области, председателем Комиссии и секретарем Комиссии.

12. На заседание Комиссии могут быть приглашены лицензиат, эксперты и иные лица.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Саратовской области от 16 апреля 2003 г. N 36-П в пункт 13 настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

13. Лицензия подписывается министром здравоохранения области.

14. Руководство деятельностью Комиссии осуществляется председателем, а в его отсутствие - заместителем председателя Комиссии.

15. Подготовка заседания, оповещение членов Комиссии и приглашенных лиц, составление протокола заседания осуществляется секретарем Комиссии.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Саратовской области от 16 апреля 2003 г. N 36-П в пункт 16 настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

16. Материально-техническое, организационное и документационное обеспечение деятельности Комиссии осуществляется министерством здравоохранения области и государственным учреждением "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области".

Приложение N 5

к постановлению Правительства Саратовской области

от 18 сентября 2002 г. N 85-П

Положение
о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области

С изменениями и дополнениями от:

16 апреля 2003 г.

1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области (далее - Комиссия) создается во исполнение Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Саратовской области о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 9 сентября 2002 года N 90.

2. Целью деятельности Комиссии является принятие мотивированных решений по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - наркотические средства и психотропные вещества), а именно деятельности, осуществляемой аптечными учреждениями (организациями) и лечебно-профилактическими учреждениями, зарегистрированными на территории Саратовской области.

3. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

4. Функциями Комиссии являются:

принятие решений по вопросам предоставления лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соискателям лицензий;

принятие решений по вопросам приостановления, возобновления, переоформления, аннулирования, продления срока действия лицензий.

5. Комиссию возглавляет председатель. Состав Комиссии утверждается Правительством области.

6. Председатель Комиссии, заместители председателя и 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

7. Для осуществления своих функций Комиссия имеет право:

утверждать кандидатуры экспертов;

организовывать проведение проверок соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проверок за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование деятельности;

приглашать (в случае необходимости) специалистов (экспертов) на заседания Комиссии.

8. Заседания Комиссии проводятся по мере поступления и подготовки документов соискателя лицензии, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

9. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

10. Решения Комиссии принимаются открытым голосованием простым большинством голосов от присутствующих членов Комиссии.

11. Заседание Комиссии оформляется протоколом. Протокол и иные документы, принимаемые решением Комиссии, подписываются министром здравоохранения области, председателем Комиссии и секретарем Комиссии.

12. На заседание Комиссии могут быть приглашены лицензиат, эксперты и иные лица.

13. Лицензия подписывается министром здравоохранения области.

14. Руководство деятельностью Комиссии осуществляется председателем, а в его отсутствие - заместителем председателя комиссии.

15. Подготовка заседания, оповещение членов Комиссии и приглашенных лиц, составление протокола заседания осуществляется секретарем Комиссии.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Саратовской области от 16 апреля 2003 г. N 36-П в пункт 16 настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

16. Материально-техническое, организационное и документационное обеспечение деятельности Комиссии осуществляется министерством здравоохранения области и государственным учреждением "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области".

Приложение N 6

к постановлению Правительства Саратовской области

от 18 сентября 2002 г. N 85-П

Положение
о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области

С изменениями и дополнениями от:

16 апреля 2003 г.

1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при министерстве здравоохранения Саратовской области (далее - Комиссия) создается во исполнение Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Саратовской области о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 9 сентября 2002 года N 92.

2. Целью деятельности Комиссии является принятие мотивированных решений по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - психотропные вещества), а именно деятельности, осуществляемой аптечными учреждениями (организациями) и лечебно-профилактическими учреждениями, зарегистрированными на территории Саратовской области.

3. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

4. Функциями Комиссии являются:

принятие решений по вопросам предоставления лицензий на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, соискателям лицензий;

принятие решений по вопросам приостановления, возобновления, переоформления, аннулирования, продления срока действия лицензий.

5. Комиссию возглавляет председатель. Состав Комиссии утверждается Правительством области.

6. Председатель Комиссии, заместители председателя и 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

7. Для осуществления своих функций Комиссия имеет право:

утверждать кандидатуры экспертов;

организовывать проведение проверок соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проверок за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование деятельности;

приглашать (в случае необходимости) специалистов (экспертов) на заседания Комиссии.

8. Заседания Комиссии проводятся по мере поступления и подготовки документов соискателя лицензии, но не реже одного раза в месяц. При необходимости, решением председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

9. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

10. Решения Комиссии принимаются открытым голосованием простым большинством голосов от присутствующих членов Комиссии.

11. Заседание Комиссии оформляется протоколом. Протокол и иные документы, принимаемые решением Комиссии, подписываются министром здравоохранения области, председателем Комиссии и секретарем Комиссии.

12. На заседание Комиссии могут быть приглашены лицензиат, эксперты и иные лица.

13. Лицензия подписывается министром здравоохранения области.

14. Руководство деятельностью Комиссии осуществляется председателем, а в его отсутствие - заместителем председателя комиссии.

15. Подготовка заседания, оповещение членов Комиссии и приглашенных лиц, составление протокола заседания осуществляется секретарем Комиссии.

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства Саратовской области от 16 апреля 2003 г. N 36-П в пункт 16 настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

16. Материально-техническое, организационное и документационное обеспечение деятельности Комиссии осуществляется министерством здравоохранения области и государственным учреждением "Информационный центр лицензирования министерства здравоохранения Саратовской области".