Статья 7. Порядок и условия выдачи лицензий и сертификатов на право осуществления медицинской деятельности

Статья 7. Порядок и условия выдачи лицензий и сертификатов на право осуществления медицинской деятельности

Медицинские предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, негосударственной систем здравоохранения, санаторно-курортные учреждения, а также физические лица могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на избранный вид деятельности.

Предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, негосударственной систем здравоохранения, санаторно-курортные учреждения, а также физические лица, осуществляющие медицинскую деятельность без образования юридического лица, именуемые в дальнейшем "учреждения", получают лицензию на основании сертификата соответствия условий их деятельности установленным профессиональным требованиям или стандартам. В случаях оказания медицинской помощи по нескольким профилям в лицензии и сертификате указывается отдельно каждый вид деятельности.

Система сертификации включает объекты сертификации, участников сертификации и процедуру сертификации.

Объектами сертификации являются медицинские услуги, медицинские предприятия, учреждения, организации и лица, осуществляющие медицинскую деятельность.

Орган лицензирования выдает документ - сертификат, подтверждающий соответствие медицинской услуги, медицинского предприятия, учреждения, организации медицинским стандартам и другим нормативным документам. Лицам, осуществляющим медицинскую деятельность, сертификат специалиста выдается в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Сертификат действителен на территории Российской Федерации, а также на других территориях при наличии соответствующих межправительственных соглашений.

Выдачу лицензий на медицинскую деятельность проводит лицензионный орган медицинских учреждений Саратовской области. Лицензия выдается сроком до 5 лет.

В состав органа лицензирования медицинских учреждений Саратовской области входят представители органов управления здравоохранением Саратовской области, медицинских учреждений, профессиональной медицинской ассоциации, ассоциации медицинских страховщиков области, территориального фонда обязательного медицинского страхования Саратовской области, регионального отделения Фонда социального страхования, Саратовского государственного медицинского университета. В состав лицензионного органа медицинских учреждений Саратовской области могут входить также иные заинтересованные субъекты, состав которых утверждается Правительством Саратовской области.

При несоответствии условий деятельности учреждений государственной, муниципальной, негосударственной систем здравоохранения установленным профессиональным требованиям или стандартам сертификат не выдается, а при несоблюдении лицензионных условий не выдается лицензия. При нарушении соответствующих требований и условий после выдачи лицензии или сертификата лицензионный орган может приостановить действие лицензии, определить допустимые виды деятельности, провести условное лицензирование, аннулировать лицензию и (или) сертификат.

По инициативе органов управления здравоохранением области, лечебно-профилактических предприятий, учреждений и организаций, профессиональных медицинских ассоциаций, регионального отделения фонда социального страхования, а также территориального фонда обязательного медицинского страхования и страховых медицинских организаций допускается внеочередное лицензирование.

Лишение лицензий, а также приостановление их действия осуществляется лицензионным органом медицинских учреждений Саратовской области при несоблюдении предприятиями, учреждениями и организациями правовых, профессиональных требований и стандартов качества медицинской помощи. Решение лицензионного органа может быть обжаловано в суде этими предприятиями, учреждениями и организациями.