Приложение N 5. Порядок назначения, проведения и отмены высокоактивной антиретровирусной терапии больным, а также химиопрофилактики при риске заражения ВИЧ-инфекцией на территории области

Приложение N 5

к приказу

Министерства здравоохранения

Калининградской области

от 15 декабря 2005 г. N 570

Порядок
назначения, проведения и отмены высокоактивной антиретровирусной терапии больным, а также химиопрофилактики при риске заражения ВИЧ-инфекцией на территории области

1. Решение о назначении ВААРТ (высокоактивной антиретровирусной терапии) или ВААРХП (высокоактивной антиретровирусной химиопрофилактики) принимает клинико-экспертная комиссия (КЭК) Центра СПИД по представлению лечащего врача (доверенного врача уполномоченного ЛПУ или врача-инфекциониста Центра СПИД).

2. Назначению ВААРТ подлежат пациенты, состоящие на диспансерном учете в Центре СПИД, имеющие клинические и (или) лабораторные показания, не имеющие противопоказаний для назначения терапии, выражающие готовность выполнять все требования по приему препаратов и в течение трех месяцев не употребляющие наркотические препараты. ВААРХП назначается по эпидемиологическим показаниям в случае высокого риска профессионального инфицирования.

3. ВААРТ назначается только в случае получения от пациента информированного добровольного согласия (приложение N 6) на проведение необходимого клинико-лабораторного обследования, психологического тестирования и консультирования перед назначением терапии и в процессе лечения с регулярным прохождением диспансеризации с установленной кратностью (приложение N 4).

4. Перед назначением ВААРТ, а в последующем с кратностью 1 раз в 48 недель пациенты проходят полное лабораторное обследование, согласно утвержденным стандартам и протоколам:

- Определение уровня РНК ВИЧ в сыворотке крови ("вирусная нагрузка").

- Общий (клинический) анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула),

- Анализ крови биохимический (общий белок, альбумин, креатинин, аспартат-трансаминаза, аланин-трансаминаза, общий билирубин, глюкоза, лактатдегидрогеназа, глютаминтрансфераза, щелочная фосфатаза, холестерин, нейтральные жиры и триглицериды, амилаза или липаза).

- Общий анализ мочи.

- Определение абсолютного и процентного уровня CD4 и CD8 лимфоцитов.

- Серологическое исследование на вирусный гепатит В (Hbs Ag), гепатит С (HCV Ig G)

- Серологическое исследование на сифилис.

- Для женщин фертильного возраста - экспресс-тест на беременность (не менее, чем за три дня до начала лечения).

5. В целях ранней диагностики туберкулеза показано проведение флюорографического обследования и постановка пробы Манту не реже двух раз в год. Другие исследования могут проводиться при наличии дополнительных показаний, по усмотрению лечащего врача. Консультации специалистов могут не проводиться, если соответствующее обследование квалифицированно выполнил лечащий врач. С целью формирования психологической настроенности больного на терапию и его способности соблюдать режим приема препарата рекомендуется консультация психиатра или психотерапевта.

6. На фоне получения ВААРТ больные подлежат диспансерному наблюдению врачом-инфекционистом с обязательным лабораторным обследованием для своевременного выявления побочных реакций на прием препаратов не реже 1 раза в 12 недель:

- определение CD4 лимфоцитов.

- Общий анализ крови.

- Общий анализ мочи.

- Биохимический анализ крови сокращенный.

7. Пациенты, нарушающие правила приема препаратов, возобновившие прием наркотических веществ, представляются доверенным врачом на рассмотрение КЭК для решения вопроса о целесообразности продолжения проведения терапии.

8. Отсутствие положительной динамики по данным клинико-лабораторного мониторинга на фоне регулярного приема ВААРТ в течение шести месяцев является основанием для лечащего врача представить пациента на КЭК для решения вопроса о замене схемы лечения.

9. Перед назначением ВААР химиопрофилактики проводится экстренное клинико-лабораторное обследование лица, недавно подвергшегося угрозе инфицирования ВИЧ с целью определения клинических противопоказаний.

10. Выписка из протокола заседания КЭК о назначении, замене схемы лечения или полной отмене ВААРТ с указанием причин подклеивается в медицинскую документацию (амбулаторную карту, историю болезни).