Глава 3. Состав документации СМК. Общие требования к оформлению документов (п.п. 7-13)

Глава 3. Состав документации СМК. Общие требования к оформлению документов

7. Требования Регламента распространяются на управление документами СМК ОИВ, содержащими:

1) заявления о политике и целях в области качества;

2) руководства по качеству;

3) стандарты организации, такие как документированные процедуры СМК, регламенты СМК, карты процессов СМК;

4) записи (зарегистрированные данные) по процессам и процедурам СМК,

а также документами внешнего происхождения, определенными ОИВ необходимыми для планирования и функционирования СМК.

8. Структура руководств по качеству ОИВ должна соответствовать структуре стандарта ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) в части описания СМК и содержать следующие разделы:

1) содержание;

2) введение;

3) область применения;

4) нормативные ссылки;

5) термины и определения, обозначения и сокращения;

6) описание СМК;

7) приложения.

9. Структура документированных процедур СМК (при оформлении их как отдельных документов) должна содержать следующие разделы:

1) область применения;

2) общие положения;

3) требования;

4) управление записями;

5) нормативные ссылки;

6) термины и определения;

7) обозначения и сокращения;

8) приложения;

9) содержание.

10. Структура карт процессов СМК должна содержать следующую информацию в табличной форме:

1) наименование процесса;

2) руководитель процесса;

3) цели процесса;

4) входы процесса;

5) выходы процесса;

6) поставщики процесса;

7) потребители процесса;

8) ресурсы процесса;

9) содержание процесса;

10) процедуры управления процессом;

11) показатели оценки результативности процесса;

12) критерии оценки результативности процесса;

13) методы мониторинга и измерения процесса;

14) управление записями по процессу.

11. Карты процессов оформляются согласно приложению N 1 к Регламенту.

12. Каждый лист руководств по качеству, карт процессов и документированных процедур должен содержать реквизиты, позволяющие в соответствии с требованиями Регламента надлежащим образом идентифицировать документ. На первом листе должны быть реквизиты утверждения.

13. Формат шрифта, формат абзаца, параметры страницы, оформление сносок, таблиц, схем, приложений (и других элементов текста документов СМК) должны отвечать требованиям Инструкции по делопроизводству в Правительстве Калининградской области, утвержденной Указом Губернатора Калининградской области от 07 марта 2006 года N 26.