Приложение N 2. Полномочия, функции и порядок деятельности Министерства здравоохранения Калининградской области при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Приложение N 2
к постановлению Правительства
Калининградской области
от 10 ноября 2015 г. N 628

Полномочия,
функции и порядок деятельности Министерства здравоохранения Калининградской области при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

1. Министерство здравоохранения Калининградской области (далее - Министерство) при осуществлении регионального государственного контроля (далее - региональный контроль) руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", иными федеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации, Уставом (Основным Законом) Калининградской области, уставными законами Калининградской области, законами Калининградской области, иными нормативными правовыми актами Калининградской области.

2. Министерство осуществляет свою деятельность во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти, их территориальными органами, органами прокуратуры, Калининградской областной Думой, органами исполнительной власти Калининградской области, органами местного самоуправления муниципальных образований Калининградской области и организациями.

3. К полномочиям Министерства относятся:

1) реализация единой государственной политики в области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и соблюдение законодательства Российской Федерации в области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении регионального контроля;

2) организация и осуществление регионального контроля в отношении организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;

3) разработка и утверждение административного регламента осуществления регионального контроля;

4) организация и проведение мониторинга эффективности регионального контроля;

5) осуществление иных предусмотренных федеральными законами, законами и иными нормативными правовыми актами Калининградской области полномочий.

4. В целях реализации возложенных полномочий Министерство при осуществлении регионального контроля выполняет следующие функции:

1) организует и проводит проверки организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность;

2) в пределах своей компетенции принимает меры при выявлении в деятельности организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, нарушений требований действующего законодательства:

- выдает обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

- направляет в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении дел об административных правонарушениях;

- обращается в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

- участвует в рассмотрении судом дел, связанных с применением и (или) нарушением законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

- размещает на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информацию о деятельности Министерства, связанной с осуществлением регионального контроля, в том числе о результатах проведенных проверок;

3) осуществляет иные предусмотренные федеральными законами, законами и иными нормативными правовыми актами Калининградской области функции.

5. Непосредственную деятельность по осуществлению регионального контроля реализует департамент лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства.

6. Перечень должностных лиц Министерства, уполномоченных на осуществление регионального контроля, определяется постановлением Правительства Калининградской области.