Постановление Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" (с изменениями и дополнениями) (утратило силу)

Постановление Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. N 988
"О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий"

С изменениями и дополнениями от:

27 апреля 2001 г., 14 января 2002 г., 11 февраля 2003 г., 26 января, 26 февраля, 10 марта 2007 г.

ГАРАНТ:

Постановлением Правительства РФ от 28 августа 2012 г. N 866 настоящее постановление признано утратившим силу

В соответствии с Федеральным законом "О качестве и безопасности пищевых продуктов" Правительство Российской Федерации постановляет:

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 11 февраля 2003 г. N 90 в пункт 1 настоящего постановления внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

1. Ввести с 1 января 2004 г. государственную регистрацию новых пищевых продуктов, материалов и изделий.

2. Утвердить прилагаемое Положение о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота.

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 в пункт 3 настоящего постановления внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

3. Возложить на Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:

а) проведение государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий (далее именуется - государственная регистрация продукции);

ГАРАНТ:

О государственной регистрации продукции территориальными органами см. приказ Роспотребнадзора от 20 июля 2010 г. N 290

См. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ

от 19 октября 2007 г. N 657

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

 

б) ведение Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (далее именуется - государственный реестр).

Государственная регистрация новых пищевых продуктов животного происхождения и ведение государственного реестра в отношении таких продуктов осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

4. Утратил силу.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 4

5. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Министерству сельского хозяйства Российской Федерации:

а) в 3-месячный срок разработать и утвердить номенклатуру продукции, подлежащей государственной регистрации, документы, регламентирующие ее организацию, проведение и оплату, а также предоставление информации о продукции, прошедшей государственную регистрацию, форму заявления и свидетельства о государственной регистрации продукции и требования по защите его от подделки;

б) внедрить в 2001 году информационную систему учета продукции, прошедшей государственную регистрацию.

6. Министерству здравоохранения Российской Федерации, Министерству сельского хозяйства Российской Федерации и Государственному таможенному комитету Российской Федерации разработать и утвердить до 1 апреля 2001 г. порядок взаимодействия при осуществлении контроля за ввозом на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей государственной регистрации.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Касьянов

 

Москва

21 декабря 2000 г.

N 988

 

Положение
о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота
(утв. постановлением Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. N 988)

С изменениями и дополнениями от:

26 января, 26 февраля, 10 марта 2007 г.

 

1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации и проведения государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, а также ведения Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (далее именуется - государственный реестр).

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 в пункт 2 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

2. Государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, материалы и изделия, косметическая продукция, средства и изделия для гигиены полости рта по перечню согласно приложению (далее именуются - продукция).

ГАРАНТ:

В соответствии с Федеральным законом от 5 декабря 2005 г. N 151-ФЗ положения статьи 10 Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ об обязательной регистрации не распространяются на табачные изделия

 

Под новой продукцией понимается впервые разрабатываемая и внедряемая для промышленного изготовления на территории Российской Федерации продукция (далее именуется - российская продукция), а также впервые ввозимая на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшаяся на территории Российской Федерации продукция (далее именуется - импортная продукция).

3. Государственная регистрация российской продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции - до ее ввоза на территорию Российской Федерации.

4. Запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке.

5. Государственная регистрация продукции осуществляется в целях:

а) выявления свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;

б) оценки соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов (далее именуются - санитарные правила и нормы), а пищевых продуктов животного происхождения, условий их изготовления и оборота, кроме того, требованиям ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы (далее именуются - ветеринарные правила и нормы);

в) оценки эффективности мер по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее изготовлении, обороте и употреблении (использовании), а также при утилизации или уничтожении некачественной и опасной продукции.

6. Государственная регистрация продукции включает в себя:

а) экспертизу представляемых изготовителем (поставщиком) продукции документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм;

б) экспертизу результатов проведенных при необходимости токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции, а в отношении российской продукции - также обследований условий ее опытного изготовления;

в) внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр;

г) выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции, дающего право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 пункт 7 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

7. Государственную регистрацию продукции проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы.

Государственная регистрация новых пищевых продуктов животного происхождения проводится Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 пункт 8 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

8. К проведению экспертиз могут при необходимости привлекаться на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные в установленном порядке.

ГАРАНТ:

О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок см. постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15 августа 2003 г. N 146

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 в пункт 9 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

9. Для государственной регистрации продукции индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции (далее именуются - заявитель), представляют в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или в ее территориальный орган, а в отношении пищевых продуктов животного происхождения также в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее именуются - регистрационный орган) следующие документы:

а) заявление о проведении государственной регистрации продукции с указанием своего наименования и юридического адреса (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), и наименования продукции;

б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции или изготавливается импортная продукция;

в) заключения по результатам проведенных экспертиз;

г) заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений, заключений Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции, требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм, а в отношении импортной продукции - копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

д) утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта "д" пункта 9

е) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за государственную регистрацию продукции.

10. Документы, представленные в регистрационный орган, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) заявителю.

Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

11. Утратил силу.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 11

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 января 2007 г. N 50 в пункт 12 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

12. Рассмотрение регистрационным органом представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

За государственную регистрацию продукции уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 в пункт 13 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

13. На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (далее именуется - регистрационное свидетельство).

Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в государственный реестр.

Выдача регистрационного свидетельства производится в течение 5 дней после представления заявителем документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

14. Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.

Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в выдавшем его регистрационном органе.

15. Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 10 марта 2007 г. N 149 в пункт 16 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

16. Изготовитель (поставщик, продавец) продукции обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдаче регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте.

17. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

18. В государственной регистрации продукции может быть отказано в случае, если:

а) качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям санитарных и (или) ветеринарных правил и норм, и продукция представляет реальную опасность для жизни и здоровья человека;

б) в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

19. Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием в 3-дневный срок доводится до заявителя в письменной форме.

20. Не допускается государственная регистрация различной по своим потребительским свойствам продукции под одним наименованием, а также многократная государственная регистрация одного и того же вида продукции под одним или под различными наименованиями.

21. Заявитель вправе обжаловать решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации в административном или судебном порядке.

22. Действие регистрационного свидетельства может быть приостановлено регистрационным органом в случае нарушения изготовителем (поставщиком) продукции требований, изложенных в пунктах 17 и 18 настоящего Положения.

В случае невозможности устранения таких нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее промышленном изготовлении и обороте регистрационное свидетельство аннулируется регистрационным органом.

Решение об аннулировании регистрационного свидетельства с подробной мотивировкой доводится в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и опасной продукции, обеспечив ее возврат от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 пункт 23 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

23. Государственный реестр ведется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (в отношении пищевых продуктов животного происхождения - совместно с Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору).

24. В государственный реестр включаются следующие сведения:

а) наименование и юридический адрес организации, фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку и подготовку к производству российской продукции;

б) наименование, страна происхождения и юридический адрес организации - изготовителя и поставщика импортной продукции;

в) наименование продукции и товарный знак, под которым она производится (при его наличии);

г) сведения о нормативных или технических документах, по которым производится продукция;

д) перечень опасных свойств продукции с указанием их параметров;

е) сведения о мерах безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;

ж) номер и дата выдачи регистрационного свидетельства;

з) наименование и юридический адрес регистрационного органа, выдавшего регистрационное свидетельство.

25. Представленные для регистрации документы, экспертные заключения, копии регистрационных свидетельств составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению в регистрационном органе.

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 в пункт 26 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

26. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору публикует сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию и исключенной из государственного реестра, и представляет указанную информацию государственным органам, физическим и юридическим лицам по их запросам.

При опубликовании и предоставлении указанной информации соблюдаются требования об ограничении распространения сведений конфиденциального характера и защиты авторских прав.

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 в наименование настоящего приложения внесены изменения

См. текст наименования в предыдущей редакции

 

Приложение к Положению

о государственной регистрации

новых пищевых продуктов,

материалов и изделий и ведении

Государственного реестра пищевых продуктов,

материалов и изделий, разрешенных

для изготовления на территории Российской

Федерации или ввоза на территорию

Российской Федерации и оборота

 

Перечень
пищевых продуктов, материалов и изделий, косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, подлежащих государственной регистрации

С изменениями и дополнениями от:

26 февраля 2007 г.

 

1. Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая и лечебная), бутилированная питьевая вода.

2. Продукты детского питания (консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные, для детского питания; консервы фруктовые для детского и диетического питания; специализированные продукты для питания детей раннего возраста на молочной основе; продукты прикорма на зерновой, плодоовощной, рыбной, мясной основе; плодоовощные консервы; продукты для питания дошкольников и школьников).

3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические; изделия кондитерские диетические и диабетические; безалкогольные напитки диетические; масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания; консервы плодоовощные и фруктовые диетические; консервы обеденные, натуральные, грибные с обогатителями).

4. Мясные продукты (колбасы, сосиски, сардельки и др.), обогащенные белком и (или) другими микроэлементами*.

5. Консервы мясные и мясорастительные, обогащенные белком и (или) другими микроэлементами*.

6. Молочные продукты, обогащенные витаминами и (или) другими микроэлементами.

7. Пищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки).

8. Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики).

9. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.

10. Пищевые продукты, в том числе продовольственное сырье*, изготовленные по новым технологиям**.

11. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства и др.; посуда и столовые принадлежности; материалы, применяемые для изготовления, упаковки, хранения и транспортировки пищевых продуктов).

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 пункт 12 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

 

12. Косметическая продукция.

13. Средства и изделия для гигиены полости рта.

14. Исключен.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 14

 

______________________________

 

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130 сноска 1 к настоящему приложению изложена в новой редакции

См. текст сноски в предыдущей редакции

 

* Регистрируются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

** Под новыми технологиями понимаются технологические процессы изготовления, хранения, транспортировки и реализации продукции, ранее не применяемые на территории Российской Федерации, а также технологические процессы изготовления продукции из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

 

С 1 апреля 2001 г. вводится государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий.

Утверждается Положение о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота. Проведение регистрации, а также ведение реестра возлагаются на Минздрав РФ, при этом регистрация новых пищевых продуктов животного происхождения и ведение государственного реестра в отношении таких продуктов осуществляются Минздравом РФ совместно с Минсельхозом РФ.

Государственная регистрация продукции осуществляется за счет заявителя, порядок ее оплаты утверждается Минздравом РФ и Минсельхозом РФ по согласованию с Минфином РФ.



Постановление Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий"


Текст постановления опубликован в "Российской Бизнес-газете" от 10 января 2001 г., N 2, в "Российской газете" от 10 января 2001 г. N 4, в Собрании законодательства Российской Федерации от 1 января 2001 г. N 1 (Часть II) ст. 124


Постановлением Правительства РФ от 28 августа 2012 г. N 866 настоящее постановление признано утратившим силу


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Постановление Правительства РФ от 10 марта 2007 г. N 149


Постановление Правительства РФ от 26 февраля 2007 г. N 130


Постановление Правительства РФ от 26 января 2007 г. N 50


Постановление Правительства РФ от 11 февраля 2003 г. N 90


Постановление Правительства РФ от 14 января 2002 г. N 11


Постановление Правительства РФ от 27 апреля 2001 г. N 324