Инструкция Минприроды РФ от 25 мая 1993 г. N 37-2-7/435, Госкомсанэпиднадзора от 25 мая 1993 г. N 01-19/22-22 "О порядке государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ"

Инструкция Минприроды РФ, Госкомсанэпиднадзора от 25 мая 1993 г. NN 37-2-7/435, 01-19/22-22
"О порядке государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ"

ГАРАНТ:

См. также Положение о ведении федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ, утвержденное постановлением Правительства РФ от 20 июля 2013 г. N 609

См. также постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 23 июня 1993 г N 2 "О Государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ"

1. Общие положения


1.1. Настоящая инструкция разработана во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869 "О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" и в соответствии с Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ, утвержденным указанным Постановлением.

1.2. Государственная регистрация потенциально опасных химических и биологических веществ (далее государственная регистрация) является деятельностью, направленной на выполнение требований статей 12,13 и 14 Закона Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и статьи 51 п. 2, 3 Закона Российской Федерации "Об охране окружающей природной среды".

1.3. Государственная регистрация осуществляется Российским Регистром потенциально опасных химических и биологических веществ ( далее Регистр) для выявления, накопления физико-химической, токсиколого-гигиенической, эколого-токсикологической и другой информации, учета и регламентации этих веществ с целью предупреждения их вредного влияния на здоровье человека и окружающую природную среду.

1.4. Потенциально опасным химическим и (или) биологическим веществом считается индивидуальное вещество (соединение) природного или искусственного происхождения, способное в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

1.5. Государственной регистрации подлежат все индивидуальные химические и биологические вещества (соединения), в том числе входящие в состав смесевой продукции, производимые и (или) применяемые на территории Российской Федерации, а также ввозимые из-за рубежа.

Вещества, имеющие в своем составе примеси, образующиеся в процессе производства или применения, регистрируются как индивидуальные вещества.

1.6. Государственная регистрация не является обязательной для смесевой химической товарной продукции, подлежащей гигиенической сертификации, проводимой в соответствии с Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93 N 1.

1.7. Не распространяется порядок государственной регистрации, установленный настоящей Инструкцией, на химические и биологические средства защиты растений, регуляторы роста сельскохозяйственных растений и лесных насаждений, фармацевтические препараты, а также радиоактивные вещества, учитываемые или регистрируемые в установленном ранее порядке соответствующими организациями.

1.8. Химические и биологические вещества, предназначенные для производства и применения после 31 марта 1993 г. ("новые вещества"), подлежат регистрации до начала их производства и применения.

Вещества, производимые, применяемые и перерабатываемые на территории Российской Федерации, а также ввозимые из-за рубежа до 31 марта 1993 г. ("старые вещества") подлежат обязательной государственной регистрации в течение трех лет с момента опубликования настоящей инструкции. Конкретные сроки регистрации должны быть согласованы до 1 июля 1993 г. с органами государственного санитарного надзора.

ГАРАНТ:

Согласно постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 19 декабря 2001 г. N 38 срок государственной регистрации "старых" веществ продлен до 31 декабря 2003 г.

Согласно постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 27 марта 1997 г. N 4 срок государственной регистрации "старых" веществ продлен до 31 декабря 2000 г.


2. Порядок государственной регистрации


2.1. Регистрация химических и биологических веществ (соединений) производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений, иных юридических лиц, а также, граждан, ответственных за выпуск и импорт данного конкретного вещества (соединения), независимо от форм собственности.

2.2. Процесс регистрации включает в себя прием заявочных материалов, рассмотрение и принятие решения о регистрации, выдачу свидетельств о регистрации.

2.3. Основанием для регистрации является "Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ", заполняемый заявителем, который несет ответственность за правильность заполнения данных.

2.4. Вещества, для которых информация к моменту регистрации не может быть представлена в полном объеме, но свойства и область применения которых позволяют считать опасность вещества для человека и окружающей среды несущественной, подлежат временной регистрации сроком на 3 года с присвоением временного номера государственной регистрации и выдачей временного свидетельства о регистрации. Полнота заполнения ( отсутствие необходимости представления данных по тому или иному параметру) определяется в каждом конкретном случае специалистами Регистра в соответствии с имеющимися нормативно-методическими документами.

В случае непредставления заявителем в течение 3-х лет сведений, необходимых для регистрации, временное свидетельство о регистрации теряет силу.

2.5. Рассмотрение наиболее сложных случаев, связанных с принятием решения о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ производится постоянно действующей при Регистре группой экспертов, представляющих учреждения Госкомсанэпиднадзора и Минприроды России, утверждаемой в установленном порядке.

2.6. Присвоение химическому и биологическому веществу номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации подтверждают достаточность и качество токсиколого-экологических и других показателей и является основанием для внесения их в НТД (ГОСТ, ТУ и др.) по разделу "Требования безопасности" и "Охрана окружающей среды".

2.7. Решение о соответствии конкретных условий производства и применения вещества, имеющего номер государственной регистрации, природоохранным и санитарным правилам, адекватности методов определения веществ, и согласование для него НТД (ГОСТ, ТУ и др.), а также гигиеническая сертификация осуществляется органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и Министерством охраны окружающей среда и природных ресурсов Российской Федерации в установленном порядке.

2.8. Присвоение номера государственной регистрации и выдача свидетельств,о регистрации осуществляется на основе экспертного заключения специалистов Регистра и утверждения его директором Регистра.

2.9. При регистрации вещества заявитель выплачивает Регистру денежный взнос в соответствии со специальным Положением о регистрационном взносе для погашения затрат на государственную регистрацию, а также для совершенствования работы и материально-технического обеспечения системы государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ.

ГАРАНТ:

За государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов, потенциально опасных химических и биологических веществ взимается государственная пошлина, размеры которой установлены Налоговым кодексом РФ


2.10. Заявки на государственную регистрацию направляют на имя директора Регистра по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., 18-20.

2.11. Регистровая документация должна содержать:

2.11.1. направление (сопроводительное письмо), подписанное распорядителем кредита;

2.11.2. заполненный "Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" (приложение 1);

2.11.3. материалы, на основании которых заполнен "Перечень сведений ..";

2.11.4. платежное поручение об оплате регистрационного взноса;

2.11.5. экспертное заключение о возможности опубликования материалов государственной регистрации в открытой печати.

2.12. Рассмотрение регистрационных материалов проводится в течение 30 дней. После присвоения регистрационного номера Регистр выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (приложение 2), информационную карту (приложение 3). Публикует информацию о регистрации в информационном бюллетене Регистра.

2.13. Действие свидетельства о регистрации может быть приостановлено Регистром в случае получения новых данных о ранее неизвестных опасных свойствах вещества. Информацию о прекращении действия свидетельства о регистрации и (или) запрете вещества Регистр сообщает заявителю в 10-дневный срок после принятия решения и публикует в информационном бюллетене Регистра.

2.14. Регистр гарантирует соблюдение конфиденциальности информации о веществе, являющейся коммерческой тайной, если это не ставит под угрозу здоровье человека и безопасность окружающей среды.

2.15. Апелляция на решение Регистра подается не позднее 30 дней со времени принятия решения на имя Председателя Госкомсанэпиднадзора России. Апелляция рассматривается в течение 30 дней.

2.16. Предприятия и другие хозяйствующие субъекты, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, организации и учреждения, расположенные на территории Российской Федерации, граждане, осуществляющие разработку, производство и применение, экспорт и импорт потенциально опасных химических и биологических веществ, несут ответственность в соответствии с "Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869.


Приложение 1

к инструкции Минприроды РФ, Госкомсанэпиднадзора

от 25 мая 1993 г. NN 37-2-7/435, 01-19/22-22


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ


Перечень
сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасного химического и биологического вещества



     Химическое название вещества (IUPAC)____________________________
     ________________________________________________________________
     Молекулярная формула               Молекулярная (атомная) масса
     ____________________               _____________________________
     Структурная формула ____________________________________________
     Синонимы _______________________________________________________
     ________________________________________________________________
                            Торговое название
     ________________________________________________________________

     НТД _____________________________
     ________________________________________________________________
                       Регистрационные номера по:
     CAS__________________         RTECS_____________________________

     Степень чистоты вещества ______________________________%

     Примеси ( их название и количество)
     _________________________ %     _______________________________%
     _________________________ %     _______________________________%
     1. Физико-химические показатели.
     1.1. Агрегатное состояние (20° С, 760 мм. рт. ст.)
     Твердое              Жидкое                    Газообразное
     ______               _______                   ____________

     1.2. Точка кипения  _______________  °С
     1.3. Точка плавления ______________  °С
     1.4. Плотность _____________ г/см куб  __________________ г/л

                    1.5. Растворимость в воде и жирах
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     1.6. Смешиваемость (вещество-вода) 20  °С ___________
     1.7. рН _______ при конц. ____________ мг/л воды
     1.8. Запах _____________________________________________________
     1.9. Реакционная способность ___________________________________
     1.10. Форма выпуска ____________________________________________


     2. Условия безопасного хранения и использования, транспортирова-
     ния и утилизации _______________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________

     3. Токсичность
     3.1. Острая токсичность ( перроральная, ингаляционная, кожная)
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     3.2. Кумулятивность
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     3.3. Клиническая картина острого отравления
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     3.4. Наиболее поражаемые органы и системы
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     3.5. Дозы ( концентрации), обладающие минимальным воздействием
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     3.6. Раздражающее действие _____________________________________
     3.7. Кожно-резорбтивное действие _______________________________
     3.8. Сенсибилизирующее действие ________________________________
     3.9. Эмбриотропное действие ____________________________________
     3.10. Гонадотропное действие ___________________________________
     3.11. Мутагенное действие ______________________________________
     ________________________________________________________________
     3.12. Канцерогенное действие ___________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     4. Гигиенические нормативы и классы опасности ( по ПДК/ОБУВ)
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     5. Метод определения ( принцип, чувствительность, НТД на метод)
     5.1. В воздухе рабочей зоны ____________________________________
     5.2. В атмосфере населенных мест _______________________________
     5.3. В воде ____________________________________________________
     5.4. В других объектах окружающей среды ________________________
     6. Первая помощь при отравлении ________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     7. Экологическая безопасность
     7.1. Стабильность в абиотических условиях ( 1/2t) ______________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     7.2. Трансформация в окружающей среде __________________________
     ________________________________________________________________
     7.3. Биологическая диссимиляция
          БПК 5
     БД = -------- 100 %
          ХПК
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     7.4. БПК полное ____________________ мг 0/дм куб
     7.5. ХПК __________________________ мг 0/дм куб
     7.6. Острая токсичность для рыб ________________________________
     7.7. Острая токсичность для дафний магна _______________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     7.8. Токсическое воздействие на водоросли ( в культуре) ________
     ________________________________________________________________
     7.9. ПДК (ОДУ) рыб. хоз. _______________________ мг/л
     7.10. Токсическое воздействие на почвенных безпозвоночных ______
     ________________________________________________________________
     7.11. Выявленные эффекты на модельные и природные экосистемы
     ________________________________________________________________
     8. Дополнительные сведения _____________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     9. Источники информации ________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________

     Заявитель ______________________________________________________
     ________________________________________________________________
     Дата "_______" _______________ 199   г.

Приложение 2

к инструкции Минприроды РФ, Госкомсанэпиднадзора

от 25 мая 1993 г. NN 37-2-7/435, 01-19/22-22


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ



     Свидетельство о государственной     N ________________________
     регистрации потенциально опасно-      ( номер государственной
     го химического и биологического         регистрации)
     вещества                        "_____" _______________ 199 г.
                                       Директор регистра ____________
                                                             М.П.


     Выдано _________________________________________________________
                              ( заявитель)

     В том, что _____________________________________________________
                     ( химическое название по IUPAC)
     ________________________________________________________________
                            (    N  по  CAS)
     ________________________________________________________________
                               (синонимы)
     ________________________________________________________________
                          ( торговое название)
     ________________________________________________________________
                          ( область применения)
     зарегистрировано в Российской Федерации

Приложение 3

к инструкции Минприроды РФ, Госкомсанэпиднадзора

от 25 мая 1993 г. NN 37-2-7/435, 01-19/22-22


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ


Информационная карта
потенциально опасного химического и биологического вещества




     Химическое название вещества  (IUPAC) __________________________
     ________________________________________________________________
     Молекулярная формула                  Молекулярная масса

     Структурная формула
     Синонимы _______________________________________________________
     ________________________________________________________________
     Торговое название ______________________________________________
     НТД ____________________________________________________________
     ________________________________________________________________
                       Регистрационные номера по:

     CAS_________________________      RTECS ________________________

     Область применения _____________________________________________
     Организации, проводившие  токсиколого-гигиеническую  и экологи-
     ческую оценку, их адреса _______________________________________
     Степень чистоты вещества: _____________________________________%
     Примеси ( их название и количество)
                                    ________________________________%
     ________________________ %     ________________________________%


     1. Физико-химические показатели.
     1.1. Агрегатное состояние (20  °С, 760 мм. рт. ст.)
     Твердое              Жидкое                    Газообразное
     ______               _______                   ____________

     1.2. Точка кипения  _______________  °С
     1.3. Точка плавления ______________  °С
     1.4. Плотность _____________ г/см куб  __________________ г/л
     1.5. Растворимость в воде      Растворимо (мг/л)    нерастворимо
                                  20  °С____________      ____________
                                  О   °С____________      ____________
                        в жирах        ____________      ____________

     1.6. Смешиваемость (вещество-вода) 20  °С ___________
     1.7. рН _______ при конц. ____________ мг/л воды
     1.8. Запах: резкий_____выраженный_____  слабый ____ отсутствует_
     1.9. Реакционная способность ___________________________________
     1.10. Форма выпуска ____________________________________________
     1.11. Дополнительные сведения __________________________________

     2. Условия хранения и использования
     2.1. Особые меры предосторожности  при  транспортировке,  хране-
     нии  и обращении
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     2.2. Несовместимость с веществами ______________________________
     2.3. Опасные продукты разложения _______________________________
     2.4. Средства индивидуальной защиты : респираторы;защитные очки;
                                          ____________  _____________
     перчатки;          другие СИЗ
     ________           _________
     2.5. Меры при разливе и рассыпании______________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     2.6. Утилизация ________________________________________________
     3. Опасность воспламенения и горения
     3.1. Температура вспышки ____________________  °С
     3.2. Температурные пределы распространения пламени ___________ °С
     3.3. Концентрационные пределы распространения пламени _______%об
     3.4. Возможность термодеструкции   да/нет
          образующиеся продукты       ______________________
     3.5. Средства тушения: вода; СО2 ; пена; сухой порошок; другие
                            ____  ____  ____  ____________   ________
     3.6. Особые меры противопожарной и противовзрывной безопасности
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     4. Токсичность
     4.1. Острая токсичность DL50   Путь поступления  Вид животного
                             (мг/кг)
                             ______  _______________    _____________
                             ______  _______________    _____________
                             ______  _______________    _____________
                             CL50    Время экспозиции  Вид животного
                            (мг/м куб)  (час)
                            _______  _______________     ____________
                            _______  _______________     ____________
                            _______  _______________     ____________
     4.2. Кумулятивность    сильная  умеренная   слабая
                            ______   ________    ______
     4.3. Клиническая картина острого отравления ____________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     4.4. Наиболее поражаемые органы и системы ______________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     4.5. Дозы  (  концентрации)  обладающие   минимальным   токси-
     ческим действием ( пороги  действия,  их  размерность,  путь и
     время введения,  вид животных) _________________________________
     4.6. Раздражающее действие
          кожа   да/нет                          глаза   да/нет
     4.7. Кожно-резорбтивное действие да__;TL50__нет__не изучалось __
     4.8. Сенсибилизирующее действие да__; нет___; не изучалось _____
     4.9. Эмбриотропное действие да___; нет___; не изучалось ________
     4.10. Гонадотропное действие да__; нет___; не изучалось_________
     4.11. Мутагенное действие  да___; нет____; не изучалось_________
     4.12. Канцерогенное действие  человек:  да ____ нет _____
     животные: слабое____;умеренное_____;сильное____;не изучалось____

     5. Гигиенические нормативы *
     ПДК/ОБУВ     ПДК/ОБУВ    ПДК/ОДУ   МДУ      ПДК/ОДК
     (атм.в.)     (раб. зона)   (вода)   (пища)    (почва)
     м. р___ мг/мЗ м.р.--мг/мЗ_____мг/мл____мг/кг  ______мг/кг
     о.о.___мг/мЗ о.о.__мг/мЗ
     6. Классы опасности ( по ПДК)
     атм.в       воздух раб. зоны        вода
     _____       ______________         ______
     7. Метод определения
     7.1. Принцип, чувствительность, ПДК на метод **_________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     8. Первая помощь при отравлении ________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     9. Экологическая безопасность
     9.1. Стабильность 30 сут. 30-7 сут. 7-1 сут. 1 час 1 сут. 1 час.
     в абиотических чрезвычайно высоко стабильно  мало    нестабильно
     условиях       стабильно   стабильно         стабильно
     (1/2t)
     9.2. Трансформация в окружающей среде
     не трансформируется  трансформируется продукты трансформации
     ________________      _______________   ____________________
     9.3. Биологическая ассимиляция
          БПК5             _________  >90% (полная)
      БД-------х 100 %     _________  50-90% ( легкая)
          ХПК              _________  20-50%  ( незначительная)
                           _________  10-20% ( трудная)
                           _________  <10%  ( не распадается)

     9.4. БПК полное _____________ мг О/дмЗ
     9.5. ХПК ____________________ мг О/дмЗ
     9.6.Острая токсичность для рыб CL50 (мг/л) вид время экспозиции
     (час)
                                    __________  ___  ________________
                                    _________   ___  ________________
     9.7. Острая токсичность для дафний магна
                              CL50 (мг/л)     время экспозиции ( час)
                              __________      _______________________
                              _________       _______________________
     9.8. Токсическое воздействие на водоросли ( в культуре)
                             CL50 ( мг/л) время экспозиции (час)
                             ___________  ________________
                             __________   ________________
     9.9. ПДК рыбхоз _______________________________ мг/л
     9.10. Токсическое действие на почвенных / беспозвоночных
                             CL50 ( мг/л) время экспозиции (час)
                                ___________  _________________
                                __________   ________________
     9.11. Выявленные эффекты на модельные и природные экосистемы
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     10. Дополнительные сведения_____________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     11. Источники информации _______________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________
     ________________________________________________________________

--------------------------------------------------------

Примечание


* норматив, соответствующий его значению, подчеркнуть

** область применения метода


Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 июня 1993 г.

Регистрационный N 279





Инструкция Минприроды РФ от 25 мая 1993 г. N 37-2-7/435, Госкомсанэпиднадзора от 25 мая 1993 г. N 01-19/22-22 "О порядке государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 июня 1993 г.

Регистрационный N 279


Настоящая Инструкция вступает в силу со дня его официального опубликования


Текст Инструкции опубликован в газете "Российские вести" от 1 июля 1993 г. N 124, в Бюллетене нормативных актов министерств и ведомств РФ, 1993 г., N 9


Актуальный текст документа