Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 55

Статья 55

 

1. Сведения, предусмотренные Статьей 54, должны указываться на первичной упаковке лекарственного средства за исключением сведений, предусмотренных в параграфах 2 и 3.

2. Следующие сведения, как минимум, должны указываться на первичной упаковке лекарственного средства в форме блистеров, помещаться на вторичную упаковку и соответствовать требованиям Статей 54 и 62:

- наименование лекарственного средства в соответствии с пунктом (а) Статьи 54;

- имя обладателя торговой лицензии на лекарственное средство;

- срок годности лекарственного средства;

- серийный номер лекарственного средства.

3. Следующие сведения должны указываться на первичной упаковке небольшого размера при отсутствии возможности разместить на ней всю информацию в соответствии со Статьями 54 и 62:

- наименование лекарственного средства в соответствии с пунктом (а) Статьи 54 и, при необходимости, пути его введения в организм человека;

- способ приема лекарственного средства;

- срок годности лекарственного средства;

- серийный номер лекарственного средства;

- содержание лекарственного средства по весу, объему и в единицах.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.