Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 42

Статья 42

 

1. Компетентный орган Государства - члена ЕС выдает лицензию на производство лекарственного средства исключительно после проверки его представителями полного соответствия представленных ему материалов требованиям, предусмотренным Статьей 41.

2. Для получения необходимых гарантий соответствия представленных материалов требованиям Статьи 41, предоставление лицензии должно быть обусловлено выполнением ряда обязательств, устанавливаемых при ее предоставлении, либо через определенное время.

3. Лицензия относится исключительно к помещениям, лекарственным средствам и фармацевтическим формам, указанным в заявке.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.