Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 10b

Статья 10b

 

В случае если лекарственное средство, содержащее активные субстанции, используется в составе разрешенного лекарственного средства не в терапевтических целях, результаты нового доклинического исследования или нового клинического исследования этой комбинации субстанций должны быть представлены в соответствии со Статьей 8(3)(i). При не этом является необходимым предоставление научных заключений относительно каждой активной субстанции.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.