Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 118а

Статья 118а

 

1. Государства - члены ЕС разрабатывают нормы о санкциях, применимых за нарушение положений национального законодательства, принятых в соответствии с настоящей Директивой, и внедряют мероприятия, гарантирующие имплементацию таких санкций. Санкции должны быть эффективными, соразмерными и оказывать сдерживающее воздействие.

Такие санкции не могут быть мягче, чем санкции, применимые за нарушения национального законодательства, аналогичные по характеру и по значению.

2. Нормы, указанные в параграфе 1, должны касаться, inter alia:

(а) производства, дистрибуции, посреднических услуг, импорта и экспорта фальсифицированных лекарственных средств, а также дистанционных продаж фальсифицированных лекарственных средств населению посредством услуг информационного общества;

(b) несоответствия положениям, предусмотренным настоящей Директивой, относительно производства, дистрибуции, импорта и экспорта активных субстанций;

(с) несоответствия положениям, предусмотренным настоящей Директивой, относительно использования вспомогательных веществ.

По необходимости санкции должны учитывать риски для здоровья населения, связанные с фальсификацией лекарственных средств.

3. Государства - члены ЕС не позднее 2 января 2013 г. должны довести до сведения Европейской Комиссии национальные положения, принятые в соответствии с настоящей Статьей, и незамедлительно уведомлять о любых последующих изменениях таких положений.

Не позднее 2 января 2018 г. Европейская Комиссия направляет отчет Европейскому Парламенту и Совету ЕС, содержащий обзор мер по преобразованию Государствами - членами ЕС положений настоящей Статьи в национальное право, а также оценку эффективности таких мер.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.