Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 69

Статья 69

 

1. В дополнение к четкому употреблению слов "гомеопатическое лекарственное средство", маркировка и, в надлежащих случаях, вкладыш в упаковке лекарственных средств, указанных в Статье 14(1), должны содержать исключительно следующую информацию:

- научное наименование сырья либо его различных видов с дополнительным указанием на степень их растворенности с использованием символов, применяемых в фармакопее в соответствии со Статьей 1(5). Если для изготовления гомеопатического лекарственного средства использовалось два или более видов сырья, на маркировке указываются научные наименования сырья и его видов, а также указываются их придуманные наименования;

- имя и адрес обладателя торговой лицензии, а при необходимости, и его производителя;

- способ приема лекарственного средства, а при необходимости, способы его введения;

- срок годности с указанием месяца и года;

- фармацевтическая форма;

- содержимое представляемого для презентации состава;

- специальные условия хранения;

- при необходимости, специальное предостережение относительно определенных свойств лекарственного средства;

- идентификационный номер производителя;

- регистрационный номер;

- указание на то, что лекарственное средство является "гомеопатическим лекарственным средством, не имеющим утвержденных терапевтических показаний";

- предложение потребителю обратиться к врачу при сохранении прежних симптомов заболевания.

2. Независимо от параграфа 1, Государства - члены ЕС вправе потребовать использования определенных видов маркировки с целью распространения информации:

- о цене на лекарственное средство;

- об условиях выплаты компенсации органами социального страхования.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.