Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 85a

Статья 85a

 

В случае оптовой реализации лекарственных средств в третьи страны Статья 76 и пункт (c) первого параграфа Статьи 80 не применяются. Кроме того, пункты (b) и (ca) первого параграфа Статьи 80 не применяются, если лекарственное средство непосредственно получено из третьей страны, но не импортировано. Однако в этом случае оптовые дистрибьюторы должны гарантировать, что лекарственные средства получены только от тех лиц, которые уполномочены или имеют право поставлять лекарственные средства в соответствии с применимыми законодательными или административными положениями третьей страны. Если оптовые дистрибьюторы поставляют лекарственные средства лицам в третьих странах, они должны гарантировать, что такие поставки сделаны только тем лицам, которые уполномочены или имеют право получать лекарственные средства в целях оптовой реализации либо поставлять лекарственные средства населению в соответствии с применимыми законодательными или административными положениями третьей страны. Требования, установленные Статьей 82, применяются к поставкам лекарственных средств лицам в третьих странах, которые уполномочены или имеют право поставлять лекарственные средства населению.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.