Приказ Управления Ставропольского края по фармации и медицинской технике N 01-04/43, Комитета Ставропольского края по лицензированию отдельных видов деятельности N 168 от 4 ноября 2002 г. "Об утверждении порядка взаимодействия управления Ставропольского края по фармации и медицинской технике и комитета Ставропольского края по лицензированию отдельных видов деятельности при лицензировании фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - рассмотрении документов соискателей лицензий, принятии решений о выдаче (отказе в выдаче) лицензий, осуществлении контроля за деятельностью лицензиатов, принятии решений по материалам контрольных проверок"

Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Ставропольского края от 16 октября 2002 г. N 223-п "Об утверждении Соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Ставропольского края о передаче части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" приказываю:

1. Утвердить порядок взаимодействия управления Ставропольского края по фармации и медицинской технике и комитета Ставропольского фая по лицензированию отдельных видов деятельности при лицензировании фармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - рассмотрении документов соискателей лицензий, принятии решений о выдаче (отказе в выдаче) лицензий, осуществлении контроля за деятельностью лицензиатов, принятии решений по материалам контрольных проверок (приложение N 1).

Начальник управления

Ставропольского края по фармации

и медицинской технике

С.А. Парфейников

Председатель комитета

Ставропольского края по

лицензированию отдельных видов

деятельности

С.А. Харитонов

Порядок
взаимодействия управления Ставропольского края по фармации и
медицинской технике (далее - Управление) и комитета Ставропольского края
по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - Комитет) при
лицензировании фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Утверждаю:

Начальник управления Ставропольского края

по фармации и медицинской технике

С. А. Парфвйников.

2002 г.

Утверждаю:

Председатель комитета Ставропольского края по

лицензированию отдельных видов деятельности

С. А. Харитонов 2002 г.

1. Общая процедура приема, учета, прохождения и рассмотрения заявлений и сопроводительной документации соискателей лицензии (в том числе проверка предоставленных документов на предмет их соответствия по форме и содержанию, установленным нормативным требованиям, а также оформление и предоставление лицензий, их учет, хранение лицензионных дел, осуществляется лицензирующим органом - управлением Ставропольского края по фармации и медицинской технике. Оформление бланков документов, подтверждающих наличие лицензии (их заполнение, внесение информации в Единый реестр, лицензий, выданных на территории Ставропольского края), осуществляется специалистами Комитета в течение 3-х месяцев со дня подписания настоящего Соглашения. После оформления бланки вместе с делом лицензиата не позднее 3-х рабочих дней с момента получения передаются в Управление.

"Порядок рассмотрения заявлений соискателей лицензий, оформления и предоставления лицензий в комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список 11 и список 111 в соответствии с ФЗ "О наркотических и психотропных веществах" (далее - Порядок), утверждается специально уполномоченным органом по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ - Управлением

Координацию действий по вопросам лицензирования осуществляет Комитет, согласно п.2.1., ст. 2 Положения о комитете Ставропольского края по лицензированию отдельных видов деятельности, утвержденного Постановлением Губернатора Ставропольского края от 06.07.99 N 414 "О некоторых вопросах организации деятельности комитета Ставропольского края по лицензированию отдельных видов деятельности".

2. Перед подачей заявления заявителю предоставляется возможность получения в Комитете и (или) Управлении консультации по всем вопросам, связанным с оформлением лицензионных документов.

3. Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право проводить проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям. Для этих целей руководитель лицензирующего органа дает письменное указание о целесообразности проведения проверки. Проверка может быть проведена уполномоченными представителями управления на общественных началах в административных территориях и городах края, структурными подразделениями управления или Комитетом с привлечением ГУ "Центр лицензионной экспертизы". По результатам проверок соответствия соискателей лицензии лицензионным требованиям и условиям составляется заключение по утвержденной форме. Указанное заключение приобщается к документам, представленным соискателем лицензии.

4. Документы, представленные соискателем лицензии в лицензирующий орган, вместе с заключениями рассматриваются на заседаниях лицензионной комиссии, в состав которой входят представители Комитета (по согласованию с председателем Комитета).

5. Лицензия оформляется лицензирующим органом за подписью начальника Управления.

6. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий осуществляется:

- совместно (согласно плану, утвержденному начальником Управления и председателем Комитета);

- самостоятельно Управлением и Комитетом.

План проведения самостоятельных проверок составляется сторонами и доводится до сведения другой стороны, поквартально, за 10 дней до начала квартала. Проведение совместных и самостоятельных проверок Комитетом осуществляется только в отношении лицензиатов, осуществляющих свою деятельность на основании лицензий, выданных Комитетом ранее.

По результатам совместных и самостоятельных проверок составляются акты, которые рассматриваются, и решения по ним принимаются на заседании лицензионной комиссии. Результаты проверок предоставляются в лицензирующий орган в течение 3 дней с момента проверки.

7. В случае отказа в предоставлении лицензии лицензиат имеет право на проведение независимой экспертизы ГУ "Центр лицензионной экспертизы".

8. Управление ведет реестр выданных, приостановленных, возобновленных, аннулированных лицензий на фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и в пятидневный срок с момента принятия соответствующего решения предоставляет Комитету сведения по установленной форме (приложение N 1), необходимые для ведения единого реестра выданных, зарегистрированных, приостановленных, возобновленных и аннулированных лицензий по Ставропольскому краю.

9. Управление может привлекать Комитет для организации консультационных услуг, научно-практических конференций, семинаров, иных мероприятий по вопросам лицензирования.

10. Комитет осуществляет в установленном порядке сбор, обработку, анализ и представление государственной статистической отчетности по лицензированию отдельных видов деятельности. Для осуществления этих целей Управление предоставляет еженедельно необходимую информацию о лицензировании фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

11. Комитет обеспечивает хранение архива ранее выданных лицензий до момента истечения срока действия лицензии. Предоставление Управлению необходимой информации для осуществления лицензирования осуществляется Комитетом в пятидневный срок по письменному запросу. Управление создает архив лицензионных дел, обеспечивает хранение выдаваемых им лицензий.