Проект федерального закона
"О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон
"О лекарственных средствах"
Досье на проект федерального закона
См. пояснительную записку
Статья 1. Внести в Федеральный закон "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, 26, ст.3006) следующие изменения и дополнения:
1. Пункт 2 статьи 20 после слов "конкретной партии лекарственных средств" дополнить словами: "а в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 22 - по разрешению федерального органа в области охраны здоровья животных."
2. Пункт 3 статьи 20 изложить в следующей редакции:
"3. Запрещается ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации без лицензии на внешнеторговую деятельность или разрешения федеральных органов исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных средств в тех случаях, когда настоящий Федеральный закон требует наличия указанных лицензии или разрешения."
3. Подпункт 3 статьи 21 изложить в следующей редакции:
"3) научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории, предприятия - производители лекарственных средств, организации - разработчики лекарственных средств для разработки, исследований, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;"
4. Пункт 2 статьи 22 после слов "на ввоз конкретной партии лекарственных средств" дополнить словами "по разрешению федерального органа в области охраны здоровья животных."
5. Статью 23 изложить в следующей редакции:
"Статья 23. Лицензия на ввоз лекарственных средств
Лицензия на внешнеторговую деятельность с лекарственными средствами выдается в порядке, определяемом федеральным органом исполнительной власти в сфере внешнеторговой деятельности по согласованию с федеральным органом контроля качества лекарственных средств и федеральным органом в области охраны здоровья животных."
6. Статью 24 изложить в следующей редакции:
"Статья 24. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации
При ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации должны быть представлены следующие документы и сведения:
1) копия лицензии на ввоз лекарственных средств или разрешение федерального органа контроля качества лекарственных средств или федерального органа в области охраны здоровья животных на ввоз конкретной партии лекарственных средств;
2) оригиналы или нотариально заверенные копии контрактов или иных документов, на основании которых осуществляется ввоз лекарственных средств;
3) сертификаты качества лекарственных средств;
4) копия свидетельства о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств;
5) данные об отправителе лекарственных средств;
6) данные о получателе лекарственных средств;
7. Статью 25 изложить в следующей редакции."
"Статья 25. Порядок вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации
1. Вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности.
2. Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут предприятия - производители лекарственных средств и предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, имеющие лицензии на внешнеторговую деятельность.
3. Разрешается вывоз лекарственных средств, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения, в поездах международных линий и в других видах международного транспорта, предусматривающего наличие аптечек, по разрешениям, выдаваемым на календарный год федеральным органом контроля качества лекарственных средств.
4. Физические лица могут вывозить лекарственные средства в количествах, предназначенных для личного использования, без лицензии или разрешения федерального органа контроля качества лекарственных средств."
Статья 2. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Статья 3. Предложить Президенту Российской Федерации и поручить Правительству Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом.
Президент
Российской Федерации
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.