• ДОКУМЕНТ

Приложение. Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 ноября 2020 г. N 1234н

 

Порядок
ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности

 

1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра лицензий, предоставленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор), территориальными органами Росздравнадзора, а также органами государственной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении переданного в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 1 полномочия по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - единый реестр), и предоставления содержащихся в нем сведений.

2. Росздравнадзор осуществляет ведение единого реестра, в который включаются сведения о лицензировании следующих видов деятельности, предусмотренных статьей 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" 2:

1) медицинская деятельность (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

2) фармацевтическая деятельность;

3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.

3. Ведение единого реестра, состоящего из федерального и регионального сегментов, осуществляется в электронном виде и включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление поступающей информации Росздравнадзором и территориальными органами Росздравнадзора.

4. Росздравнадзор и территориальные органы Росздравнадзора вносят в федеральный сегмент единого реестра сведения о лицензиях на осуществление следующих видов деятельности:

1) медицинская деятельность:

а) медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

б) медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

2) фармацевтическая деятельность в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;

3) оборот наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений в части:

а) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 3 (далее - Перечень), осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;

б) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I Перечня;

в) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV Перечня;

г) деятельности по культивированию наркосодержащих растений.

5. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданное полномочие по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - органы государственной власти субъектов Российской Федерации), вносят в региональный сегмент единого реестра и направляют в территориальные органы Росздравнадзора в печатном и электронном виде содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации сведения о лицензиях на осуществление следующих видов деятельности:

1) медицинская деятельность:

а) медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

б) индивидуальных предпринимателей;

в) иностранных юридических лиц - участников проекта международного медицинского кластера;

2) фармацевтическая деятельность в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой:

а) организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

б) индивидуальными предпринимателями;

в) иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера;

3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений в части осуществления:

а) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III Перечня, осуществляемой организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

б) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера.

6. Основанием для внесения соответствующей записи в единый реестр является принятие лицензирующими органами, указанными в пункте 1 настоящего Порядка, решения о:

1) предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, предоставлении выписок из реестра лицензии;

2) вынесении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, назначении проверки лицензиата.

Помимо случаев, указанных в подпунктах 1 и 2 пункта 6 настоящего Порядка, соответствующая запись в единый реестр вносится по решению лицензирующих органов, указанных в пункте 1 настоящего Порядка, в случаях получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

7. Внесению в единый реестр подлежат следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

6) номер и дата регистрации лицензии;

7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии;

8) даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;

9) номер и дата предоставления выписок из реестра лицензии (в случае их предоставления);

10) основание и дата прекращения действия лицензии;

11) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;

12) даты и реквизиты вынесенных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;

13) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;

14) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

15) иные сведения, установленные Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

8. Росздравнадзор, территориальные органы Росздравнадзора и органы государственной власти субъектов Российской Федерации вносят в единый реестр указанные в пункте 7 настоящего Порядка сведения в день принятия ими решений, предусмотренных подпунктом 1 пункта 6 настоящего Порядка, либо в день получения сведений, указанных в подпункте 2 пункта 6 настоящего Порядка, либо в день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

ГАРАНТ:

Пункт 9 действует до 31 декабря 2021 г.

9. Регистрационный номер записи о лицензии, присваиваемый при внесении сведений в соответствующий раздел единого реестра, формируется следующим образом:

1) код серии:

а) ФС - для Росздравнадзора;

б) ЛО - для органов государственной власти субъектов Российской Федерации;

2) код субъекта Российской Федерации;

3) код лицензируемого вида деятельности:

а) 01 - медицинская деятельность;

б) 02 - фармацевтическая деятельность;

в) 03 - оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;

4) порядковый номер записи о лицензии присваивается в порядке возрастания независимо от года предоставления лицензии.

10. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестрах лицензий, обеспечивается Росздравнадзором, ведущим соответствующий реестр лицензий, посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе в форме открытых данных на информационном ресурсе: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Данные о лицензиях, содержащиеся в соответствующих реестрах лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в соответствующий реестр, который ведется в электронном виде.

Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут.

11. Сведения о конкретной лицензии, содержащиеся в едином реестре, по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, Росздравнадзором и территориальными органами Росздравнадзора, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента получения заявления о предоставлении таких сведений.

Форма и способ получения сведений о конкретной лицензии указываются заявителем в заявлении о предоставлении таких сведений.

 

------------------------------

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7796.

2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2019, N 31, ст. 4457.

3 Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2020, N 32, ст. 5287.