Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Постановление Правительства РФ от 28 января 2021 г. N 60 "О внесении изменения в пункт 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

 

Правительство Российской Федерации постановляет:

Пункт 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8641; 2020, N 30, ст. 4936; N 45, ст. 7131), после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:

"В отношении лекарственных препаратов, сведения о которых представлены в соответствии с частями 1 и 2 статьи 52 1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до 1 февраля 2021 г. или на которые получены разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, предусмотренные частью 7 статьи 52 1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" до 1 февраля 2021 г., субъект обращения лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с такими лекарственными препаратами в порядке, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, до истечения срока их годности.".

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Мишустин

 

До 1 февраля 2021 г. в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) действовало следующее правило. Если субъект обращения ЛС не мог получить квитанцию о приеме сведений в СМДЛП в течение 15 минут, хотя представил в систему необходимые данные, то ему разрешалось осуществлять дальнейшие операции с препаратами, не дожидаясь получения квитанции.

Теперь данное правило применяется ко всем партиям и сериям препаратов и ИБЛП (как отечественных, так и импортных), документы для ввода в гражданский оборот которых были поданы в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 г. Упрощенный порядок передачи и получения данных из СМДЛП применяется до истечения срока годности таких препаратов.


Постановление Правительства РФ от 28 января 2021 г. N 60 "О внесении изменения в пункт 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"


Вступает в силу с 6 февраля 2021 г.


Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 января 2021 г. N 0001202101290006, в Собрании законодательства Российской Федерации от 1 февраля 2021 г. N 5 ст. 845