Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 мая 2021 г. N 4513 "Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий"

 

В соответствии с частью 1 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 30.04.2021) приказываю:

Утвердить прилагаемую классификацию неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий.

 

Руководитель

А.В. Самойлова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 июня 2021 г.
Регистрационный N 63826

 

В Закон об охране здоровья граждан были внесены изменения, согласно которым медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории России, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий. Разработана классификация последних.

В числе таких событий - неправильные установка, настройка изделия или его конфигураций; индивидуальная непереносимость изделия пациентом; непредвиденное механическое воздействие изделия на пациента.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 мая 2021 г. N 4513 "Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 июня 2021 г.
Регистрационный N 63826


Вступает в силу с 21 июня 2021 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 10 июня 2021 г. N 0001202106100019