Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2021 г. N 4513 "Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий"
В соответствии с частью 1 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 30.04.2021) приказываю:
Утвердить прилагаемую классификацию неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий.
|
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 июня 2021 г.
Регистрационный N 63826
В Закон об охране здоровья граждан были внесены изменения, согласно которым медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории России, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий. Разработана классификация последних.
В числе таких событий - неправильные установка, настройка изделия или его конфигураций; индивидуальная непереносимость изделия пациентом; непредвиденное механическое воздействие изделия на пациента.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2021 г. N 4513 "Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 июня 2021 г.
Регистрационный N 63826
Вступает в силу с 21 июня 2021 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 10 июня 2021 г. N 0001202106100019
Открыть документ в системе ГАРАНТ