Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2021 г. N 904н "О внесении изменений в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов ..."

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2021 г. N 904н
"О внесении изменений в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н"

 

В соответствии с пунктом 15 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 49, ст. 7620; 2021, N 27, ст. 5408), приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 2020 г., регистрационный N 58856).

 

Министр

М.А. Мурашко

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 октября 2021 г.

Регистрационный N 65345

 

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "3" сентября 2021 г. N 904н

 

Изменения, которые вносятся в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н

 

1. В пункте 1 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство)" заменить словами "федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр)".

2. В пункте 2 слова "Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства (далее - Департамент)" заменить словами "Федеральным центром".

3. В пункте 3 слово "Министерством" заменить словами "Федеральным центром".

4. В пункте 4 слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром".

5. В пункте 5 слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".

6. Пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Уполномоченные органы рассматривают представленные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах направляют в Федеральный центр в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на рассмотрение и согласование заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку).".

7. В пункте 7 слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром", слово "Министерство" заменить словами "Федеральный центр".

8. В пункте 9 слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".

9. Пункт 10 изложить в следующей редакции:

"10. Согласованная директором Федерального центра либо лицом, исполняющим его обязанности, заявка направляется в уполномоченный орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр направляет в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в уполномоченный орган мотивированное письмо с указанием причин отказа.".

10. Дополнить пунктом 11 следующего содержания:

"11. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.".

11. В приложении N 1 к указанному Порядку слова

"

Исполнитель       ___________ _________ ______________ __________________
                  (должность) (подпись) (расшифровка   (адрес электронной
                                           подписи)     почты, контактный
                                                         номер телефона)

 

Руководитель уполномоченного органа
исполнительной власти субъекта       МП
Российской Федерации                    _________   _____________________
                                        (подпись)   (расшифровка подписи)

"

заменить словами

"

Исполнитель  ___________ _____________________ __________________________
             (должность) (электронная подпись) (адрес электронной почты,
                                               контактный номер телефона)

 

Руководитель уполномоченного органа исполнительной
власти субъекта Российской Федерации                _____________________
                                                    (электронная подпись)

".

12. В приложении N 2 к указанному Порядку слова

"

Исполнитель       ___________ _________ ______________ __________________
                  (должность) (подпись) (расшифровка   (адрес электронной
                                           подписи)     почты, контактный
                                                         номер телефона)

 

Руководитель уполномоченного органа
исполнительной власти субъекта       МП
Российской Федерации                    _________   _____________________
                                        (подпись)   (расшифровка подписи)

 

Дата составления заявки "__" ____________ 20__ г.

 

Согласовано директором Департамента
лекарственного обеспечения и регулирования
обращения медицинских изделий
Министерства здравоохранения
Российской Федерации                    _________   _____________________
                                        (подпись)   (расшифровка подписи)

"

заменить словами

"

Исполнитель  ___________ _____________________ __________________________
             (должность) (электронная подпись) (адрес электронной почты,
                                               контактный номер телефона)

 

Руководитель уполномоченного органа исполнительной
власти субъекта Российской Федерации                _____________________
                                                    (электронная подпись)

 

Дата составления заявки "__" ____________ 20__ г.

 

Согласовано директором (лицом, исполняющим его
обязанности) федерального казенного учреждения
"Федеральный центр планирования и организации
лекарственного обеспечения граждан" Министерства
здравоохранения Российской Федерации                _____________________
                                                    (электронная подпись)

".

 

Скорректированы правила мониторинга движения и учета в регионах лекарств для обеспечения лиц с тяжелыми заболеваниями. Причина - создание Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан.

В частности, Центр ведет мониторинг и прогнозирует потребность регионов в медикаментах.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2021 г. N 904н "О внесении изменений в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 октября 2021 г.

Регистрационный N 65345


Вступает в силу с 19 октября 2021 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 8 октября 2021 г. N 0001202110080019