Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Правительства РФ от 11 декабря 2023 г. N 2111 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами и о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140" (документ не вступил в силу)

Постановление Правительства РФ от 11 декабря 2023 г. N 2111
"Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами и о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140"

 

В соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами;

изменения, которые вносятся в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 8, ст. 1152; N 50, ст. 8914).

2. Установить, что мероприятия, предусмотренные Правилами, утвержденными настоящим постановлением, осуществляются федеральными органами исполнительной власти и органами управления государственными внебюджетными фондами в рамках установленных полномочий и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральными законами о федеральном бюджете и бюджетах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации на соответствующий финансовый год и плановый период на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Мишустин

 

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 11 декабря 2023 г. N 2111

 

Правила ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами (далее - регистр) для учета информации о лицах с вирусными гепатитами, за исключением гепатита А (далее - пациенты, вирусные гепатиты), цели ведения регистра, состав информации, размещаемой в регистре, состав информации, предоставляемой пользователям регистра, состав участников информационного взаимодействия.

2. Ведение регистра осуществляется в целях:

а) информационного обеспечения деятельности федеральных органов исполнительной власти и исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, медицинских организаций;

б) поддержки принятия управленческих решений и управления ресурсами системы здравоохранения;

в) информационного взаимодействия для обеспечения качества и доступности медицинской помощи, соблюдения требований порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, применения клинических рекомендаций, соблюдения сроков оказания медицинской помощи, определенных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации в установленном порядке, и положений иных нормативных правовых актов, определяющих требования к организации медицинской помощи, медицинских освидетельствований и экспертиз.

3. Регистр ведется в электронном виде в составе подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система), в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.

4. Регистр обеспечивает:

а) обобщение, систематизацию и анализ информации о пациентах;

б) соблюдение преемственности в оказании медицинской помощи, включая профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию и паллиативную медицинскую помощь пациентам;

в) сбор, накопление, обработку, хранение, актуализацию и передачу информации о пациентах, оказанной им медицинской помощи, в том числе лекарственном обеспечении, назначении лекарственных препаратов;

г) сбор, накопление, обработку, хранение, актуализацию и передачу информации о соблюдении медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, о применении клинических рекомендаций;

д) сбор информации для формирования индивидуальной маршрутизации пациентов и индивидуальных планов диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

е) формирование сведений о заболевании и (или) состоянии пациента с вирусным гепатитом, включая сведения о первичном выявлении заболевания, снятии диагноза, установлении диспансерного наблюдения, снятии пациента с диспансерного наблюдения, рождении и смерти пациента;

ж) организацию информационного взаимодействия участников, указанных в пункте 12 настоящих Правил, посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия;

з) сбор и обработку данных об иммунопрофилактике граждан;

и) формирование сводной статистической и аналитической отчетности.

5. Ведение регистра осуществляется оператором единой системы - Министерством здравоохранения Российской Федерации.

6. Оператор регистра обеспечивает:

а) ведение регистра в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных", Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" и законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации;

б) функционирование регистра, включая работоспособность программных и технических средств;

в) эксплуатацию и развитие регистра, в том числе в части сопровождения технического и программного обеспечения;

г) прием, хранение и предоставление данных, а также проверку размещаемых сведений;

д) целостность и доступность данных регистра для участников информационного взаимодействия;

е) взаимодействие регистра с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, а также информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения посредством федерального реестра электронных медицинских документов;

ж) защиту информации, создаваемой и обрабатываемой в рамках функционирования регистра, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;

з) разработку и согласование с органами и организациями, информационные системы которых являются источником сведений, размещаемых в единой системе (далее - поставщики информации), регламентов передачи в защищенном виде сведений, представляемых по запросам оператора регистра;

и) координацию размещения информации в регистре поставщиками информации;

к) предоставление доступа к регистру с разграничением соответствующих прав доступа;

л) методическую поддержку по вопросам технического использования и информационного наполнения регистра;

м) ведение регистра по утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации формам.

7. Состав информации, размещаемой в регистре, определен согласно приложению N 1.

8. Состав информации, предоставляемой пользователям регистра, определен согласно приложению N 2.

9. Информация представляется в регистр из подсистем единой системы и поставщиками информации посредством информационного взаимодействия информационных систем поставщиков с регистром в соответствии с порядком информационного взаимодействия, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации и согласованным с поставщиками информации.

Представление сведений, составляющих государственную тайну, а также сведений о медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также сведений о медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, и сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в указанных медицинских и фармацевтических организациях, для включения в регистр не допускается.

10. Порядок предоставления доступа и использования информации, содержащейся в регистре, утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации. Регистрация пользователей регистра, прошедших идентификацию и аутентификацию с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - единая система идентификации и аутентификации), осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Предоставление гражданину доступа к информации, содержащейся в регистре, с использованием его личного кабинета в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал) осуществляется путем направления информации из регистра в единую систему при условии наличия на это согласия гражданина, данного гражданином с использованием единой системы.

11. Предоставление пользователям доступа к регистру осуществляется посредством единой системы с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи с определением объема предоставляемой информации оператором регистра на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации, а также конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных и врачебной тайне, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.

12. Участниками информационного взаимодействия являются:

а) оператор регистра;

б) поставщики информации;

в) пользователи информации.

13. Поставщиками информации являются:

а) федеральные органы исполнительной власти в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации:

Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации;

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

Федеральное медико-биологическое агентство;

Федеральная служба исполнения наказаний;

б) иные федеральные органы исполнительной власти в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации;

в) оператор федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации;

г) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования;

д) Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации;

е) уполномоченные высшими исполнительными органами Российской Федерации исполнительные органы субъектов Российской Федерации;

ж) медицинские организации.

14. Поставщики информации обеспечивают:

а) размещение информации, предусмотренной приложением N 1 к настоящим правилам, в регистре;

б) актуальность и достоверность размещаемой информации;

в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при информационном взаимодействии с регистром;

г) представление оператору регистра предложений по развитию регистра;

д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.

15. Пользователями информации являются:

а) Министерство здравоохранения Российской Федерации;

б) Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации;

в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;

г) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

д) Федеральное медико-биологическое агентство;

е) Федеральная служба исполнения наказаний;

ж) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации;

з) Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации;

и) иные федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации;

к) уполномоченные высшими исполнительными органами Российской Федерации исполнительные органы субъектов Российской Федерации;

л) медицинские организации;

м) граждане, в том числе зарегистрированные в единой системе и выразившие согласие на получение сведений о себе из регистра в личный кабинет на едином портале.

16. Регистр взаимодействует со следующими информационными системами и подсистемами:

а) единая система идентификации и аутентификации;

б) подсистемы единой системы, указанные в пункте 4 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", и иные информационные ресурсы Министерства здравоохранения Российской Федерации;

в) государственная информационная система обязательного медицинского страхования;

г) единая система межведомственного электронного взаимодействия;

д) государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;

е) единая ведомственная медицинская информационно-аналитическая система Федерального медико-биологического агентства;

ж) государственная информационная система в области обеспечения биологической безопасности;

з) медицинские информационные системы медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

и) федеральная государственная информационная система "Единая система нормативной справочной информации";

к) единый портал;

л) иные информационные системы с учетом требований, установленных законодательством Российской Федерации в области информации, информационных технологий и защите информации, персональных данных, врачебной тайны.

17. Информация, содержащаяся в регистре, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации в области персональных данных, а также защите сведений, относящихся к врачебной тайне в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Правилам ведения Федерального
регистра лиц с вирусными гепатитами

 

Состав информации, размещаемой в Федеральном регистре лиц с вирусными гепатитами

 

Информация

Поставщик информации

Срок предоставления информации

1. Общая информация о лицах с вирусными гепатитами, за исключением гепатита А (далее - пациенты, вирусные гепатиты):

а) фамилия, имя, отчество (при наличии);

б) пол;

в) дата рождения;

г) возраст;

д) место рождения;

е) гражданство (при отсутствии указывается "лицо без гражданства");

ж) адрес фактического места жительства (пребывания), включая населенный пункт, район, улицу, дом, квартиру (индивидуальная, коммунальная, общежитие);

з) регистрация по месту жительства (пребывания) (указывается на основании документа, удостоверяющего личность);

и) СНИЛС (при наличии);

к) полис ОМС (при наличии);

л) документ, удостоверяющий личность гражданина, иностранного гражданина или лица без гражданства (указываются серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или реквизиты иного документа, удостоверяющего личность);

м) номер телефона;

н) место работы и (или) учебы;

о) инвалидность;

п) наличие согласия пациента, выраженного с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, на получение доступа к медицинской документации в форме электронных документов с использованием его личного кабинета в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством, подсистемы федерального реестра электронных медицинских документов

 

Минцифры России (в части сведений о наличии согласий, выраженных с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, на получение в личном кабинете в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" доступа к медицинской документации в форме электронных документов)

 

ФОМС (в части сведений о полисе ОМС (при наличии) и о страховой медицинской организации, по запросу)

 

Минздрав России (в части Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации)

 

исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с использованием государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации)

 

федеральные органы исполнительной власти (в части медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)

 

ФМБА России

 

ФСИН России

в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных

2. Сведения о вирусных гепатитах и об оказанной пациентам медицинской помощи:

а) дата появления клинических симптомов;

б) дата первичного обращения в медицинскую организацию;

в) дата выявления вирусного гепатита;

г) предварительный диагноз (указывается код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - Международная статистическая классификация), дата постановки предварительного диагноза;

д) окончательный диагноз (указывается код по Международной статистической классификации), дата постановки окончательного диагноза;

е) сведения об оказании в связи с вирусным гепатитом медицинской помощи (амбулаторно,

в дневном стационаре, стационарно);

ж) дата госпитализации пациента (в том числе в условиях дневного стационара);

з) наличие осложнений и сопутствующих заболеваний (указывается код по Международной статистической классификации);

и) сведения о проведенных в соответствии с клиническими рекомендациями лабораторных исследованиях в целях выявления вируса гепатита и определения его генотипа;

к) сведения о проведенных в соответствии с клиническими рекомендациями инструментальных обследованиях;

л) сведения о проводимом лечении вирусного гепатита:

о начале лечения (дата);

о завершении лечения (дата);

о статусе лечения;

м) информация о назначенных (отпущенных) лекарственных препаратах для лечения вирусного гепатита:

о наименовании, назначении и отпуске лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию лекарственного препарата (при его отсутствии - группировочное наименование лекарственного препарата или химическое наименование, при их отсутствии - торговое наименование лекарственного препарата);

сведения о схеме лечения;

медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов

 

исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с использованием государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации)

 

федеральные органы исполнительной власти (в части медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)

 

ФМБА России

 

ФСИН России

 

оператор федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации

в течение 12 часов с момента установления (изменения) врачом медицинской организации диагноза соответствующего заболевания (состояния) или со дня получения им актуализированных данных о пациенте

 

в течение 3 рабочих дней с момента внесения информации в медицинскую документацию пациента, в том числе в форме электронных документов (в части иных заболеваний)

лекарственная форма препарата;

дозировка и режим дозирования;

срок действия назначения;

тип: назначено в амбулатории, назначено в стационаре;

фамилия, имя, отчество (при наличии) и специальность назначившего врача;

н) информация о примененных клинических рекомендациях и порядках оказания медицинской помощи в рамках случая заболевания, продолжительность лечения;

о) фамилия, имя, отчество (при наличии), должность и специальность врача, назначившего лекарственный препарат для лечения вирусного гепатита;

п) сведения о диспансерном наблюдении пациента; дата постановки на диспансерное наблюдение, дата снятия с диспансерного наблюдения, причина снятия с диспансерного наблюдения;

р) сведения о показаниях к проведению пациенту медицинской реабилитации;

с) сведения об индивидуальной программе реабилитации или абилитации инвалида;

т) сведения об оказании медицинской помощи пациенту с применением телемедицинских технологий;

у) информация, влияющая на лечение и исход заболевания (вирусного гепатита);

ф) в случае смерти - информация о медицинском свидетельстве о смерти.

СФР

(в части сведений об индивидуальной программе реабилитации или абилитации инвалида)

в течение 1 рабочего дня со дня формирования документа о смерти, сведений об умершем лице

3. Информация об обследовании (исследовании) пациента, их результатах:

а) дата забора крови;

б) сведения о медицинской организации, в которой проводился забор крови;

в) дата проведения исследования;

г) сведения о медицинской организации, в которой проводились лабораторные исследования;

д) информация о тест-системе (производитель, метод);

е) результат исследования на наличие вирусного гепатита (с указанием возбудителя);

ж) результаты секвенирования штамма (при наличии);

з) номер заказа в медицинской организации,

в которой проводилось лабораторное исследование (при наличии).

медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов

 

исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с использованием государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации)

 

Роспотребнадзор

 

ФМБА России

 

ФСИН России

 

федеральные органы исполнительной власти (в части сведений о медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)

в течение 2 часов с момента получения результатов лабораторных исследований

4. Сведения о медицинских организациях (их структурных подразделениях), в которых оказывается медицинская помощь лицам с вирусными гепатитами:

а) наименование медицинской организации, в том числе сокращенное наименование;

б) адрес местонахождения юридического лица, адрес подразделения;

в) сведения о форме собственности медицинской организации (государственная, муниципальная, частная), типе медицинской организации, ведомственной принадлежности медицинской организации, виде деятельности медицинской организации;

г) идентификационный номер налогоплательщика, код причины постановки на учет, основной государственный регистрационный номер;

д) сведения о зданиях, подразделениях, входящих в состав медицинской организации;

е) сведения о лицензиях медицинской организации;

ж) сведения о ресурсном обеспечении подразделений медицинской организации.

медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов

 

Росздравнадзор

 

Минздрав России (в части Федерального регистра медицинских организаций)

в течение 5 рабочих дней с момента получения актуализированных данных

5. Сведения о медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь, в том числе осуществляющих диспансерное наблюдение пациентов:

а) фамилия, имя, отчество (при наличии);

б) дата рождения;

в) пол;

г) регистрация по месту жительства (пребывания);

д) место фактического проживания;

е) страховой номер индивидуального лицевого счета;

ж) данные документа, удостоверяющего личность;

з) абонентский номер;

и) специальность;

к) должность.

медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов

 

Минздрав России

(в части Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников)

в течение 1 рабочего дня с момента начала осуществления медицинским работником трудовых обязанностей

6. Эпидемиологическая информация о пациенте:

а) название страны, из которой прибыл пациент (в случае заражения вирусным гепатитом в иной стране);

б) дата прибытия в Российскую Федерацию (в случае заражения вирусным гепатитом в иной стране);

в) место въезда на территорию Российской Федерации (в случае заражения вирусным гепатитом в иной стране);

г) средство передвижения при въезде в страну (в случае заражения вирусным гепатитом в иной стране) (авиатранспорт, железнодорожный транспорт, автотранспорт, морской транспорт, речной транспорт, прочее - указать);

д) дата последнего посещения места работы, обучения или отдыха;

е) вероятный путь заражения (способы инфицирования) по результатам эпидемиологического расследования Роспотребнадзора;

ж) вероятный источник инфекции по результатам эпидемиологического расследования Роспотребнадзора;

з) сведения о вакцинации против вирусного гепатита (при наличии);

и) проведенные медицинской организацией первичные противоэпидемические мероприятия по факту выявления у пациента заболевания (вирусный гепатит).

медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов

в течение 12 часов

с момента обращения

больного, а также

в случае смерти

от инфекционной болезни,

в том числе в случае

подозрения

на инфекционное

заболевание или

в течение 12 часов

с момента изменения

диагноза с указанием

измененного (уточненного) диагноза, даты его установления, первоначального диагноза, результата лабораторного исследования

7. Иные сведения федеральных информационных систем в сфере здравоохранения, федеральных баз данных и федеральных регистров в сфере здравоохранения, предусмотренные нормативными правовыми актами Российской Федерации (в случае наличия у пациента иных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции, туберкулеза и т.д.)

медицинские организации

 

исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с использованием государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов (в случае, если информация предоставляется посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации)

 

федеральные органы исполнительной власти (в части медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)

 

ФМБА России

 

ФСИН России

 

Роспотребнадзор

в течение 5 рабочих дней с момента получения актуализированных данных

 

ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к Правилам ведения Федерального
регистра лиц с вирусными гепатитами

 

Состав информации, предоставляемой пользователям Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами

 

Информация

Пользователь информации

1. Общие сведения

о пациентах с вирусным гепатитом, за исключением гепатита А (далее - пациенты, вирусный гепатит)

 

2. Сведения о вирусном гепатите и об оказанной пациентам медицинской помощи

медицинские организации - в части сведений о пациентах данной медицинской организации

 

федеральные органы исполнительной власти и федеральные государственные органы, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, - в части сведений, необходимых для проведения военно-врачебной экспертизы

Росздравнадзор - в части сведений о пациентах медицинских организаций

 

ФМБА России - в части сведений о пациентах медицинской организации, подведомственной ФМБА России, в том числе в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия

 

ФСИН России - в части медицинских организаций, подведомственных ФСИН России

 

федеральные органы исполнительной власти - в части медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти

 

ФОМС, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации - в части сведений о пациентах медицинских организаций в сфере обязательного медицинского страхования

 

СФР - в части сведений о пациентах, являющихся инвалидами, а также в части сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации

 

исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций субъекта Российской Федерации

 

Минцифры России - в части сведений, предоставляемых гражданам посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"

 

граждане, в том числе зарегистрированные в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" и выразившие согласие на получение сведений о себе из регистра в личный кабинет в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"

3. Сведения о назначенных и отпущенных лекарственных препаратах для медицинского применения для лечения вирусного гепатита

медицинские организации - в части сведений о назначенных лекарственных препаратах для медицинского применения

 

Росздравнадзор - в части сведений о назначенных и отпущенных лекарственных препаратах для медицинского применения

 

ФМБА России - в части сведений о пациентах медицинской организации, подведомственной ФМБА России, в том числе в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия

 

ФСИН России - в части медицинских организаций, подведомственных ФСИН России

 

ФОМС, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации - в части сведений о назначенных лекарственных препаратах для медицинского применения пациентам медицинских организаций в сфере обязательного медицинского страхования

 

СФР - в части сведений о лицах, являющихся инвалидами, а также в части сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки,

предусмотренных законодательством Российской Федерации

 

исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья

4. Общие сведения о медицинских организациях (их структурных подразделениях), в которых оказывается медицинская помощь лицам с вирусными гепатитами

Росздравнадзор - в части сведений о медицинских организациях

 

ФОМС, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации - в части сведений о медицинских организациях в сфере обязательного медицинского страхования

 

уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций субъекта Российской Федерации, в том числе подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья

 

ФМБА России - в части сведений о медицинских организациях, подведомственных ФМБА России, в том числе в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия

5. Сводная статистическая и аналитическая отчетность

медицинские организации

 

Росздравнадзор

 

ФОМС, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации

 

СФР

 

исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья

 

Роспотребнадзор

 

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 11 декабря 2023 г. N 2111

 

Изменения, которые вносятся в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения

 

1. Подпункт "г" пункта 3 после слов "статьями 53 1, 68 1" дополнить словами ", а также созданных в соответствии с частью 4 1 статьи 91 1".

2. Подпункт "а" пункта 18 после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:

"Федеральный регистр лиц с вирусными гепатитами;".

3. Пункт 30 приложения N 2, утвержденного указанным Положением, после слов "частью 1 статьи 44 1" дополнить словами ", а также созданных в соответствии с частью 4 1 статьи 91 1".

 

Утверждены правила ведения федерального регистра лиц с вирусными гепатитами. Они определяют цели ведения регистра, состав размещаемой в регистре и предоставляемой пользователям информации, состав участников информационного взаимодействия.

Также внесены соответствующие изменения в положение о ГИС в сфере здравоохранения.

Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует 6 лет.

 

Постановление Правительства РФ от 11 декабря 2023 г. N 2111 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами и о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140"

 

Вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует по 1 сентября 2030 г.

 

Опубликование:

официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 12 декабря 2023 г. N 0001202312120048

Собрание законодательства Российской Федерации, 18 декабря 2023 г. N 51 ст. 9366