Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 февраля 2008 г. N 91н "О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)

Приложение. Порядок осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 февраля 2008 г. N 91н
"О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов"

С изменениями и дополнениями от:

15 апреля 2009 г.

ГАРАНТ:

Приказом Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011 г. N 1093н настоящий приказ признан утратившим силу

В соответствии со статьей 15 Закона Российской Федерации от 9 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2002, N 52, ст. 5132; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1, ст. 21) и в целях обеспечения контроля за качеством донорской крови и ее компонентов приказываю:

1. Утвердить Порядок осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению.

Информация об изменениях:

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15 апреля 2009 г. N 190н в пункт 2 настоящего приказа внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Федеральному медико-биологическому агентству осуществлять контроль за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим приказом, и давать разъяснения юридическим и физическим лицам по вопросам, связанным с осуществлением контроля за качеством донорской крови и ее компонентов.

Информация об изменениях:

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15 апреля 2009 г. N 190н в пункт 3 настоящего приказа внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Скворцову.

Министр

Т. Голикова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2008 г.

Регистрационный N 11352

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Урегулированы вопросы проведения государственного контроля за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на территории РФ.

Государственный контроль осуществляется Росздравнадзором в целях обеспечения соблюдения соответствующими организациями здравоохранения законодательства о донорстве крови и ее компонентов.

Так, Росздравнадзором проводятся плановые и внеплановые мероприятия по государственному контролю крови. В отношении одной организации плановое мероприятие может быть проведено не более чем один раз в два года. Установлены случаи проведения внеплановых мероприятий по контрою.

Плановые и внеплановые мероприятия проводятся на основании распоряжения Росздравнадзора, которое доводится до сведения организаций здравоохранения не позднее чем за 7 дней до начала проверки. Продолжительность проведения мероприятий по государственному контролю не должна превышать один месяц, в исключительных случаях этот срок может быть продлен, но не более чем на один месяц.

При осуществлении мероприятий по государственному контролю рассматриваются следующие направления деятельности организации здравоохранения: обеспечение системы качества крови; отбор доноров крови и ее компонентов; обследование донорской крови; система карантина и хранения; получение компонентов крови; порядок выдачи компонентов крови. Объектами контроля по каждому направлению деятельности являются: документация; квалификация персонала; соответствие помещений установленным требованиям; оборудование и средства измерения. Плановые и внеплановые мероприятия осуществляются методом наблюдения; опроса работников; сбора и анализа информации; выборочного контроля качества образцов крови и ее компонентов, а также материалов, применяющихся при их заготовке и переработке.

Информация о выявленном несоответствии направляется в орган управления здравоохранением субъекта РФ. В случае выявления административного правонарушения составляется протокол и даются предписания об устранении нарушений.