Межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88), ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности" (введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 14 сентября 1992 г. N 1169)

Межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
"Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности"
(введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 14 сентября 1992 г. N 1169)

Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements

Дата введения 1 июля 1993 г.**

Введение

Настоящий стандарт представляет собой прямое применение международного стандарта МЭК 601-1 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности", который является вторым изданием МЭК 601-1 (1977) "Безопасность медицинских электрических изделий. Часть 1. Общие требования".

Указание "не использован" относится к пунктам и подпунктам первого издания МЭК 601-1, которые не были сохранены во втором издании.

В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

требования, соответствие которым может быть проверено, и определения терминов набраны прямым светлым шрифтом;

пояснения, рекомендации, вступления, общие утверждения и ссылки - петитом;

методы испытаний - курсивом;

термины, используемые в стандарте, которые определены в п. 2, - прописными буквами.

Обоснования наиболее важных требований приведены в приложении А "Общие положения и обоснования", которое не является частью настоящего стандарта и только дает дополнительную информацию. Оно никогда не должно быть предметом испытания.

Пункты и подпункты, к которым даны обоснования, обозначены пометкой "*".

Перечень стандартов МЭК и ИСО, упомянутых в настоящем стандарте, приведен в приложении L.

Настоящий общий стандарт содержит требования безопасности, которые обычно применимы к медицинским электрическим изделиям. Для конкретных типов этих изделий требования могут быть дополнены или изменены специальными требованиями частного стандарта. Если частный стандарт имеется, общий стандарт не рекомендуется применять отдельно. Особая осторожность требуется в случае применения общего стандарта к изделиям, для которых нет частного стандарта.

Изделия могут быть сертифицированы как соответствующие настоящему стандарту только в случае, если имеется частный стандарт или официальный документ, основанный на общем стандарте, в котором указано, какие пункты применимы для данного изделия.

Содержание международного стандарта дополнено требованиями к медицинским электрическим изделиям, учитывающими специфику экономики страны.

Все требования стандарта являются обязательными.

_____________________________

** См. приложение М.

*(1) Термины в алфавитном порядке приведены после приложения L.

*(2) На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51325.1-99 (МЭК 60320-1-94) (здесь и далее).

*(3) На территории Российской Федерации рекомендуется использовать ГОСТ Р МЭК 60227-1-2009, ГОСТ Р МЭК 60227-2-99, ГОСТ Р МЭК 60245-1-2009, ГОСТ Р МЭК 60245-2-2002 (здесь и далее).

*(4) На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р МЭК 60065-2002.

*(5) На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.0-99 (МЭК 60079-0-98) на вновь разрабатываемую продукцию (здесь и далее).

*(6) На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.3-99 на вновь разрабатываемую продукцию.

*(7) На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.6-99 (МЭК 60079-5-97).

*(8) На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.7-99 (МЭК 60079-6-95).

*(9) На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000.