Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6-9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 23.09.2021) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6-9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(подготовлен Минздравом России 23.09.2021 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект акта Правительства Российской Федерации "Об утверждении порядка поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6-9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" подготовлен в целях реализации норм Федерального закона от 2 июля 2021 г. N 315-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Проект).

Согласно пункту 3 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федерального закона N 323-ФЗ) (в редакции Федерального закона от 25.12.2018 N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" (далее - Федеральный закон N 489-ФЗ) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в том числе на основе клинических рекомендаций.

В соответствии с пунктом 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ (в редакции Федерального закона N 489-ФЗ) в обязанности медицинской организации вменяется обеспечение оказания медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создание условий, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

Указанные нормы вступают в силу с 1 января 2022 года.

Также, согласно Указу Президента Российской Федерации от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на переходный период до 2024 года" необходимо обеспечить внедрение клинических рекомендаций и протоколов лечения и их использование в целях формирования тарифов на оплату медицинской помощи.

Проектом предусмотрен поэтапный переход на использование клинических рекомендаций:

- для разработки стандартов медицинской помощи и утверждения критериев оценки качества медицинской помощи;

- медицинскими организациями при обеспечении оказания медицинскими работниками медицинской помощи, а также создание условий, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

- при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и при разработке проекта территориальной программы обязательного медицинского страхования.

Поэтапное внедрение клинических рекомендаций позволит обеспечить и создать условия для их использования в клинической практике, тем самым реализовав нормы Федерального закона N 323-ФЗ.

В Проекте отсутствуют обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, или обязательных требований, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер.

Проект в полной мере соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Реализация Проекта не повлечет увеличения расходов федерального бюджета и других бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.

Издание акта не потребует признания утратившими силу нормативных правовых актов Российской Федерации.

Проект не относится к числу нормативных правовых актов, требующих оценки регулирующего воздействия.