Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24 мая 2016 г. N 15АП-6256/16

город Ростов-на-Дону

24 мая 2016 г.

дело N А53-178/2016

Резолютивная часть постановления объявлена 23 мая 2016 года.

Полный текст постановления изготовлен 24 мая 2016 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Илюшин Р.Р.

судей Т.Г. Гуденица,О.Ю. Ефимова

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Красиной А.Ю.,

при участии:

от заявителя: представитель Сутормина Н.Ф. по доверенности от 11.01.2016;

от заинтересованного лица: представитель Юсупов А.Ю. по доверенности от 19.05.2016,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя Лобанова Владимира Владимировича

на решение Арбитражного суда Ростовской области

от 11.03.2016 по делу N А53-178/2016

по заявлению Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ростовской области, в г. Новошахтинске, Мясниковском, Родионово-Несветайском района

к заинтересованному лицу - индивидуальному предпринимателю Лобанову Владимиру Владимировичу

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ,

принятое в составе судьи Парамоновой А.В.,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ростовской области, в г. Новошахтинске, Мясниковском, Родионово-Несветайском района (далее - административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к индивидуальному предпринимателю Лобанову Владимиру Владимировичу; (далее - предприниматель) с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Лобанова Владимира Владимировича к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Требования заявлены на основании результатов внеплановой проверки ИП Лобанова В.В., в ходе которой административным органом были выявлены нарушения законодательства Российской Федерации, зафиксированные актом проверки N 560326 от 21.12.2015

Решением Арбитражного суда Ростовской области от 11 марта 2016 г. заявление удовлетворено, ИП Лобанов В.В. привлечен к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 100000 рублей.

Индивидуальный предприниматель Лобанов Владимир Владимирович обжаловал решение суда первой инстанции в порядке, предусмотренном гл. 34 АПК РФ, и просил решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт. Апелляционная жалоба мотивирована тем, что судом первой инстанции обстоятельства дела исследованы не в полном объеме, выводы суда не соответствуют обстоятельствам дела.

В отзыве на апелляционную жалобу управление просило решение суда оставить без изменения.

В судебном заседании представитель предпринимателя поддержал доводы, изложенные в апелляционной жалобе.

Представитель управления возражал против удовлетворения жалобы по доводам, указанным в отзыве.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, выслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, 21.12.2015 в 14 ч. 00 мин в помещении кафе "Теремок", расположенного по адресу: Ростовская область, г. Новошахтинск, пр-кт Ленина, 17-а, ИП Лобановым Владимиром Владимировичем, через доверенное лицо Зубова Анатолия Олеговича осуществлялась продажа незарегистрированных лекарственных средств, что нарушает право потребителя на безопасность товара. Реализация производилась путем публичного предложения - крема для тела "Сустамол" 34 шт. по 0,75 г, производства ООО "Амулет здоровья" Калужская область, Тарусский район, г. Таруса, дата изготовления 05.11.2015 г; тоника косметического "Экстрат Алоэ по С. Федорову" - 41 шт. по 10 мл. производства ООО МНПХ "Созвездия мечты" г. Санкт-Петербург, дата изготовления 01.08.2015 г; свечей ушных - 25 коробок, по 2 шт. производства "Научно-производственная компания "Апифитогрупп" г. Пермь, дата изготовления 01.08.2015 г, которые согласно способов применения (введения) и оказываемого действия на организм человека фактически являются лекарственными средствами, без наличия документов, подтверждающих государственную регистрацию данных препаратов в качестве лекарственных средств, тем самым с нарушением требований к товарам обеспечивающим их безопасность для жизни и здоровья потребителя, что является нарушением ст. 7 Закона РФ от 07.02.1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей", ст. 13 N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств".

Выявленные нарушения были зафиксированы в ходе осуществления внеплановой выездной проверки 21.12.2015. По результатам проверки составлен акт N 560326 от 21.12.2015 и справка, подписанная продавцом-консультантом Зубовым А.О.

Основанием для проведения проверки послужило распоряжение Главного государственного санитарного врача по г. Новошахтинску, Мясниковскому, Родионово-Несветайскому районам Ростовской области N 560326 от 18.12.2015 во исполнение поручения Правительства РФ о реализации Приказа по проверке реализации БАД (биологически активных добавок) от 27.08.2015 N ОГ-П12-5877.

28.12.2015 по выявленным фактам административным органом в отношении предпринимателя был составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч.2 ст.6.33 КоАП РФ.

Используя право на обращение в суд, предусмотренное частью 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, отдел обратился в Арбитражный суд Ростовской области с настоящим заявлением.

Повторно изучив материалы дела, судебная коллегия не находит оснований к переоценке выводов суда первой инстанции об удовлетворении заявления ввиду следующего.

В соответствии счастью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;

вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;

лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственной регистрации подлежат:

1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;

2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;

3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.

Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 12 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 23.12.2015) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.

В соответствии со статьей 7 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" потребитель имеет право на то, чтобы товар (работа, услуга) при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации был безопасен для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды, а также не причинял вред имуществу потребителя. Требования, которые должны обеспечивать безопасность товара (работы, услуги) для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, а также предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, являются обязательными и устанавливаются законом или в установленном им порядке.

Суд первой инстанции пришел к верному выводу, что согласно информации, доводимой до сведения потребителя - способов применения (введения) и оказываемого действия на организм человека (леченый эффект), тоник косметический "Экстракт Алоэ по С.Федорову", крем для тела "Сустамол", свечи ушные фактически являются лекарственными средствами.

Документы, подтверждающие факт государственной регистрации указанных препаратов в качестве лекарственных средств, отсутствуют.

Довод апелляционной жалобы о том, что реализуемые предпринимателем крем для тела "Сустамол", тоник косметический "Экстрат Алоэ по С. Федорову", свечи ушные, не являются лекарственными средствами, поскольку их применение не направлено на лечение, профилактику и диагностику заболеваний, подлежит отклонению.

Исходя из материалов дела, согласно информации, доводимой до сведения потребителя, по способам применения (введения) и оказываемого действия на организм человека, тоник косметический "Экстракт Алоэ по С. Федорову", крем для тела "Сустамол", свечи ушные фактически являются лекарственными средствами.

В соответствии с частью 6 статьи 24 ФЗ "О рекламе" от 13.03.2006 N 38-ФЗ, сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

В соответствии с частью 1 статьи 5 ФЗ "О рекламе" реклама должна быть добросовестной и достоверной.

Исходя из материалов дела, реклама, распространяемая предпринимателем содержала способы применения и использования, описывая предоставляемые ИП Лобановым В.В. продукты как (на примере "Экстракта Алоэ по С. Федорову) как "средства для профилактики многих патологий зрительного аппарата, таких как близорукость и дальнозоркость, катаракта, глаукома, коньюктивит, нарушение темновой и световой адаптации".

Лекарственное предназначение указанных средств представляется доказанным, исходя из материалов дела, в соответствии с определением лекарственных средств статьей 57 N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств".

Согласно документам, представленным на вышеуказанный товар ИП Лобановым В.В., тоник косметический "Экстрат алоэ по С.Федорову" регистрационный N ТС N RU.Д-RU.АГ03,В,17975 от 27.12.2013 (продукция изготовлена в соответствии с ГОСТ Р 51579-2000), крем для тела "Сустамол" ТС N RU.Д-RU.АУ14,В,060 от 28.04.2014 г (изготовленный по ГОСТР 52343-2005) - продукция представлена под кодом ТН ВЭД ТС 3304 99 000 0 - прочие, группы 3304 косметические средства или средства для макияжа и средства для уходом за кожей (кроме лекарственных, включая средства против загара илн для загара; средства для маникюра или педикюра (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 1.6Ю7.2012 N 54 (ред. от 23.11.2015) "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза).

Вместе с тем, ГОСТ Р 51579-2000 "Продукция косметическая жидкая. Общие технические условия" распространяется на жидкую косметическую продукцию - лосьоны, лосьоны-тоники, тоники, средства для завивки и укладки волос, дезодоранты и дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты (далее - косметические жидкости) и другую аналогичную по назначению продукцию, отвечающую требованиям настоящего стандарта, при этом дано определение, о том, что косметические жидкости предназначены: лосьоны, лосьоны-тоники, тоники - для ухода за кожей, волосами и ногтями с целью достижения гигиенического и/или тонизирующего действия; средства для завивки и укладки волос - для ухода за волосами; дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты и антиперспиранты - для дезодорирующего, ароматизирующего и освежающего эффекта.

Следовательно, тоник косметический "Экстрат алоэ по С.Федорову", применяемый по описанию для закапывания глаз, отношения к ГОСТ Р 51579-2000 не имеет, так как не является косметическим средством, а является лекарственным средством.

ГОСТ Р 52343-2005 "Кремы косметические. Общие технические условия" распространяется на косметические кремы, в том числе косметические молочко, сливки, сметанку, эмульсии, маски, пилинги, скрабы, кремы на гелевой основе и другие аналогичные по назначению изделия, отвечающие требованиям настоящего стандарта (далее - косметические кремы), предназначенные для ухода за кожей, ногтями и волосами. Следовательно крем для тела "Сустамол", по описанию применяемый в качестве лечебного средства для суставов, отношения к ГОСТ Р 52343-2005 не имеет, так как не является косметическим средством, а является лекарственным средством.

Также, в соответствии с пояснениями к единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)" (ред. от 10.09.2015) (Том VI. Разделы I - XXI. Группы 01 - 97) группа 33 Эфирные масла и резиноиды; парфюмерные, косметические или туалетные средства, в данную субпозицию - прочие код ТН ВЭД ТС 3304 99 000 0 - включаются продукты (кроме лекарственных), предназначенные для ухода за кожей, такие как увлажняющие крема, тоники и очищающие средства, нанесенные на вату, войлок или фетр и нетканые материалы или пропитывающие их.

Согласно определению указанному в ст. 3 Решения Комиссии Таможенного союза от. 23.09.2011.N_799. (ред. от 18.08.2015, с изм. от 02.12.2015) "О принятии технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно- косметической продукции" (вместе с "TP ТС 009/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности парфюмерно-косметической продукции") парфюмерно-косметическая продукция (ПКГГ) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придании приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода

за ними.

Согласно способов применения (введения) и оказываемого действия на организм человека (лечебный эффект), тоник косметический "Экстрат Алоэ по С. Федорову", продукция косметическая для ухода за кожей крем для тела "Сустамол" не относится к группе 33 ТН ВЭД ЕАЭС, а по определению данному в Федеральном законе РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" является лекарственным средством (вещество или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий) и следовательно должны пройти процедуру государственной регистрации в соответствии с действующим законодательством РФ.

Свечи ушные, изготовленные под кодом ОКП 930000 ("ОК 005-93. Общероссийский классификатор продукции" (утв. Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301) (ред. от 22.10.2014) (дата введения 01.07.1994) (коды 52 0000 - 98 9934) - относятся к группе медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения, подгруппа 930100 -лекарственные средства и, следовательно, также должны пройти процедуру государственной регистрации в соответствии с действующим законодательством РФ.

Согласно ст. 13 N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации. В обращении могут находиться только лекарственные средства после разработки, доклинических исследований, клинических исследований, экспертиз, государственной регистрации, стандартизации и контроля качества.

Следовательно, оборот ИП Лобановым В.В. продукции, являющейся лекарственными средствами, без государственной регистрации содержит состав административного правонарушения предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КОАП РФ.

Оснований для переоценки выводов и доказательств, которые при рассмотрении дела были исследованы и оценены судом первой инстанции с соблюдением требований статьи 71 АПК РФ, не имеется.

Нарушений или неправильного применения норм материального или процессуального права, являющихся в силу статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием к отмене или изменению решения апелляционной инстанцией не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд апелляционной инстанции

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 11.03.2016 по делу N А53-178/2016 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определенном главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа.

Председательствующий

Р.Р. Илюшин

Судьи

Т.Г. Гуденица О.Ю. Ефимова