Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 марта 2010 г. N 04И-164/10 "Об использовании кислорода медицинского при приготовлении кислородных коктейлей"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по вопросу использования кислорода медицинского для приготовления кислородных коктейлей на основе соков (сиропов) фруктов, ягод сообщает следующее.

Кислородные коктейли представляют собой специфический вид продуктов, в состав которых помимо кислорода медицинского газообразного входят сиропы, экстракты лекарственных трав и соки фруктов. Приготовление кислородных коктейлей осуществляется в соответствии с Технологической инструкцией на приготовление кислородных коктейлей ТИ 72889249-01. Кислородные коктейли готовятся с использованием пенообразователя кислородного, который не является изделием медицинского назначения, в соответствии с СанПиН 2.3.2.1078т (индекс 1.8.5.1.).

В Общероссийском классификаторе видов экономической деятельности, продукции и услуг OK 00493, утвержденном Госстандартом России от 01.02.2002, кислородотерапия как самостоятельный вид лечения не выделена, не включена в раздел "Физиотерапевтическое лечение" (код 8512170).

Одновременно сообщаем, что для отнесения кислородных коктейлей к медицинским технологиям или лекарственным средствам необходимо доказать их терапевтический эффект и фармакологическое действие на организм.

Исходя из вышеизложенного, Росздравнадзор разъясняет, что выдача кислородных коктейлей детям в школах и образовательных учреждениях не подпадает под действие Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова