Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56430-2015/GHTF/SG3/N18:2010 "Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2015 г. N 633-ст)

Quality management system. Medical devices. Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes

Дата введения - 2016-07-01

1 Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ" (ООО "МЕДИТЕСТ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2015 г. N 633-ст

4 Настоящий стандарт идентичен по отношению к международному документу Целевой группы по глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force, GHTF) GHTF/SG3/N18:2010 "Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества" (GHTF/SG3/N18:2010 "Quality management system- Medical devices - Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes")

5 Введен впервые

См. графическую копию