Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56699-2015 "Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2015 г. N 1760-ст)

Medicines for medical applications. Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals. General recommendations

Дата введения - 2016-07-01

1 Подготовлен Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2015 г. N 1760-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ICH S6(R1):2011 "Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных средств (ICH S6(R1):2011 "Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals").

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе стандартов "Лекарственные средства для медицинского применения"

5 Введен впервые

См. графическую копию