Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56700-2015 "Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2015 г. N 1761-ст)

Medicines for medical applications. Safety Pharmacology studies for human pharmaceuticals

Дата введения - 2016-07-01

1 Подготовлен Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык документа, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2015 г. N 1761-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ICH S7A:2001 "Доклинические фармакологические исследования безопасности лекарственных средств для медицинского применения" (ICH S7A:2001 "Safety Pharmacology studies for human pharmaceuticals"). Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе стандартов "Лекарственные средства для медицинского применения". При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, указанные в приложении ДА

5 Введен впервые

См. графическую копию