Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2016 г. N 01И-970/16 "О новых данных по безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Вариан медикал Системз (РУС)" о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Система лучевой терапии Novalis Тх с принадлежностями: Встроенная система рентгенвизуализации", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010, срок действия не ограничен; и "Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями: Встроенная система рентгенвизуализации", регистрационное удостоверение N РЗН 2013/545 от 31.05.2013, срок действия не ограничен, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Вариан медикал Системз (РУС)" (109147, Москва, ул. Таганская, д. 17-23, тел. + 7 (495) 604-44-24, + 7 (495) 604-44-23, добтел./факс +7 (495) 984-55-03).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко