Приложение А (обязательное). Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать аппарат "Гамма-нож" для лучевой терапии

Приложение А
(обязательное)

 

Перечень
нормативных документов, которым должен соответствовать аппарат "Гамма-нож" для лучевой терапии

 

Таблица А.1

 

Обозначение

Наименование

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2013

(МЭК 60601-1-2:2007)

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009

Изделия медицинские электрические. Словарь

ГОСТ 30324.11-2002

"Изделия электрические медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам"

ОСПОРБ-99/2010

"Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности"

ГОСТ 30324.0.4-2002

"Изделия электрические медицинские. Часть 4. Общие требования безопасности. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам"

ГОСТ IEC 61217-2012

"Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы"

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.